Vital Pulp Therapy Jämfört med Rotkanalsbehandling för Irreversibel Pulpit med Incipient Apikal Parodontit Diagnostiserad med Hjälp av Artificiell Intelligens Detta Beskriver: Huvudinterventionen (Vital Pulp Therapy) Jämförelsen (Rotkanalsbehandling) Tillståndet (Irreversibel Pulpit med Incipient Apik
Impact of Vital Pulp Therapy in Acute Irreversible Pulpitis With Incipient Apical Periodontitis Cases Diagnosed by the Aid of Artificial Intelligence: A Randomized Controlled Clinical Trial
Denna studie utvärderar postoperativ smärta och behandlingsresultat efter vital pulpagebehandling och rotfyllning hos patienter med symtomgivande tänder. Deltagarna kommer att få antingen vital pulpagebehandling eller standard rotbehandling, och smärtan kommer att mätas med hjälp av standardiserade smärtskalor vid olika tidpunkter efter behandlingen.
Det primära utfallet är postoperativ smärtintensitet under den tidiga läkningsperioden. Sekundära utfall är långsiktig klinisk och radiografisk framgång vid 6 månader och 1 år.
Radiografiska utfall kommer att bedömas med hjälp av en artificiell intelligens (AI)-metod för att förbättra utvärderingen av läkning och behandlingsframgång.
Studien syftar till att jämföra smärtförlopp och långsiktiga resultat mellan de två behandlingsmetoderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera postoperativ smärta och behandlingsresultat efter endodontiska ingrepp, inklusive både rotfyllning (RCT) och vital pulpa-terapi (VPT), hos patienter med symtomgivande pulpära tillstånd.
Deltagarna kommer att få behandling enligt klinisk indikation, antingen RCT eller VPT. Postoperativ smärta kommer att bedömas med standardiserade smärtskalor vid definierade tidpunkter efter behandling för att utvärdera kortvarigt patientobehag och återhämtningsmönster.
Primärt utfallsmått är postoperativ smärtintensitet efter endodontisk intervention under den tidiga läkningsperioden.
Sekundära utfall inkluderar långsiktig klinisk och radiografisk framgång hos behandlade tänder, utvärderad 6 månader och 1 år efter behandling.
Radiografisk utvärdering kommer att utföras med standardiserade periapikala röntgenbilder, och utfallen kommer att bedömas med hjälp av AI-assisterad bildanalys för att stödja objektiv utvärdering av periapikal läkning och behandlingsframgång.
Studien syftar till att jämföra postoperativ smärta och behandlingsresultat mellan RCT och vital pulpa-terapi, samt att integrera AI-baserad radiografisk bedömning för att förbättra noggrannheten och konsistensen i utvärdering av behandlingsresultat inom endodonti.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 00202
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Mandibulära molarer med djup karies som exponerar pulpan och preoperativa symtom såsom spontan eller refererad smärta.<\/li>
- Mandibulära molarer utan märkbar radiolucens i furkationen eller periapikala områden. (Periapikalt index 1 och 2)<\/li>
- Patienter i åldern 18-40 år med tänder som diagnostiserats med akut irreversibel pulpit och symptomatisk apikal parodontit.<\/li>
- Patienter som är villiga att lämna skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien.<\/li>
- Rekonstruerbara tänder och adekvat parodontalt stöd.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Tänder med tidigare rotbehandling eller traumaanamnes.<\/li>
- Tänder med intern eller extern resorption, framträdande radiolucens i periapikala områden eller furkationen. (Periapikalt index 3, 4 och 5)<\/li>
- Tänder som inte svarar på vitalitetstest.<\/li>
- Gravida eller ammande kvinnor på grund av potentiella risker i samband med röntgenexponering.<\/li>
- Patienter med systemiska sjukdomar (t.ex. okontrollerad diabetes, immunosuppression) som kan påverka läkningen.<\/li>
- Tänder med avancerad parodontal sjukdom (t.ex. rörlighet grad II eller III, furkationsinvolvering).<\/li>
- Patienter som inte kan närvara vid uppföljningsbesök upp till ett år.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pulpatil live som vitalbevarande behandling
Deltagarna får vitalaspulpatbehandling för symtomatiska tänder följt av postoperativ smärtbedömning och radiografisk uppföljning.
|
Vital puldaterapi kommer att utföras på symptomgivande tänder enligt klinisk indikation för att bevara pulpas vitalitet.
Postoperativ smärta kommer att bedömas med standardiserade smärtbedömningsmetoder, och radiografisk läkning kommer att utvärderas med AI-assisterad analys.
|
|
Aktiv komparator: Rotfyllning
Deltagarna får konventionell rotkanalsbehandling för symtomatiska tänder följt av postoperativ smärtbedömning och radiologisk uppföljning.
|
Konventionell rotkanalsbehandling kommer att utföras på symtomatiska tänder enligt standard kliniska protokoll.
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av standardiserade smärtskattningsmetoder, och radiografisk läkning kommer att utvärderas med AI-assisterad analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 1 vecka
|
Bedömning av postoperativ smärta med hjälp av modifierad visuell analog skala.
Bedömning av postoperativ smärta efter 24 timmar och 1 vecka.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk och AI-assisterad radiografisk långtidsframgångsfrekvens av vital pulpatherapi och rotkanalbehandling
Tidsram: 1 År
|
Utvärderingar vid 6 och 12 månader av kliniska tecken och symtom (förekomst eller frånvaro av smärta eller svullnad) och AI-assisterade röntgenbilder (förekomst eller frånvaro av lesion).
|
1 År
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Abeer Elgendy, Professor, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDASU-Rec ID032513
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Alla publicerade resultat kommer att rapporteras i aggregerad form för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet och dataskydd.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .