Thérapie Vitale de la Pulpe Versus Traitement Canalaire pour la Pulpite Irréversible avec Périodontite Apicale Débutante Diagnostiquée par Intelligence Artificielle. Cela Garde : l'Intervention Principale (Thérapie Vitale de la Pulpe), la Comparaison (Traitement Canalaire), l'État (Pulpite Irréversible avec Périodontite Apicale Débutante.
Impact de la thérapie pulpaire vitale dans les cas de pulpite irréversible aiguë avec parodontite apicale débutante diagnostiqués à l'aide de l'intelligence artificielle : un essai clinique contrôlé randomisé
Cette étude évalue la douleur postopératoire et les résultats du traitement suite à un traitement vital de la pulpe et à un traitement du canal radiculaire chez des patients présentant des dents symptomatiques. Les participants recevront soit un traitement vital de la pulpe, soit un traitement du canal radiculaire standard, et la douleur sera mesurée à l'aide de scores de douleur standardisés à différents intervalles après le traitement.
Le critère de jugement principal est l'intensité de la douleur postopératoire pendant la période de guérison précoce. Les critères secondaires incluent le succès clinique et radiographique à long terme à 6 mois et 1 an.
Les résultats radiographiques seront évalués à l'aide d'une analyse assistée par intelligence artificielle (IA) pour améliorer l'évaluation de la guérison et du succès du traitement.
L'étude vise à comparer la progression de la douleur et les résultats à long terme entre les deux approches thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer la douleur postopératoire et les résultats du traitement suite à des procédures endodontiques, y compris le traitement canalaire (RCT) et le traitement de la pulpe vitale (VPT), chez les patients présentant des affections pulpaires symptomatiques.
Les participants recevront un traitement selon l'indication clinique, soit RCT soit VPT. La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de systèmes standardisés de scores de douleur à des intervalles définis après le traitement pour évaluer l'inconfort à court terme du patient et les schémas de récupération.
La mesure principale du résultat est l'intensité de la douleur postopératoire après intervention endodontique au cours de la période de guérison précoce.
Les résultats secondaires comprennent le succès clinique et radiographique à long terme des dents traitées, évalué à 6 mois et 1 an après le traitement.
L'évaluation radiographique sera réalisée à l'aide de radiographies périapicales standardisées, et les résultats seront évalués à l'aide d'une analyse d'image assistée par intelligence artificielle (IA) pour soutenir une évaluation objective de la guérison périapicale et du succès du traitement.
L'étude vise à comparer la douleur postopératoire et les résultats du traitement entre RCT et le traitement de la pulpe vitale, et à intégrer l'évaluation radiographique basée sur l'IA pour améliorer la précision et la cohérence de l'évaluation des résultats dans le traitement endodontique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 00202
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'Inclusion :
- Molaires mandibulaires avec caries profondes exposant la pulpe et symptômes préopératoires tels que douleur spontanée ou référée.
- Molaires mandibulaires sans radiotransparence notable au niveau de la furcation ou des régions périapicales. (Scores de l'Indice Périapical de 1 et 2)
- Patients âgés de 18 à 40 ans avec des dents diagnostiquées comme ayant une pulpite irréversible aiguë et une parodontite apicale symptomatique.
- Patients acceptant de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Dents restaurables et support parodontal adéquat.
Critères d'Exclusion :
- Dents ayant déjà subi un traitement endodontique ou présentant un antécédent de traumatisme.
- Dents avec résorption interne ou externe, radiotransparence marquée au niveau des régions périapicales ou de la furcation. (Scores de l'Indice Périapical de 3, 4 et 5)
- Dents ne répondant pas aux tests de vitalité.
- Femmes enceintes ou allaitantes en raison des risques potentiels associés à l'exposition radiographique.
- Patients atteints de maladies systémiques (par exemple, diabète non contrôlé, immunosuppression) pouvant affecter la guérison.
- Dents présentant une maladie parodontale avancée (par exemple, mobilité de grade II ou III, atteinte de la furcation).
- Patients incapables de se présenter aux visites de suivi jusqu'à un an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie vitale de la pulpe
Les participants reçoivent un traitement vital de la pulpe pour les dents symptomatiques, suivi d'une évaluation de la douleur postopératoire et d'un suivi radiographique.
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Un traitement vital de la pulpe sera effectué sur les dents symptomatiques selon l'indication clinique afin de préserver la vitalité pulpaire.
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de méthodes standardisées de notation de la douleur, et la guérison radiographique sera évaluée à l'aide d'une analyse assistée par IA.
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Comparateur actif: Traitement du canal radiculaire
Les participants reçoivent un traitement de canal conventionnel pour les dents symptomatiques suivi d'une évaluation de la douleur postopératoire et d'un suivi radiographique.
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Un traitement de canal radiculaire conventionnel sera effectué sur les dents symptomatiques selon les protocoles cliniques standard.
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de méthodes standardisées de notation de la douleur, et la guérison radiographique sera évaluée à l'aide d'une analyse assistée par IA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: 1 Semaine
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Évaluation de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique modifiée.
Évaluation de la douleur postopératoire après 24 heures et 1 semaine.
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1 Semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de succès radiographique à long terme clinique et assisté par IA du traitement vital de la pulpe et du traitement canalaire
Délai: 1 An
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Évaluations à 6 et 12 mois pour les signes et symptômes cliniques (présence ou absence de douleur ou de gonflement) et les radiographies assistées par IA (présence ou absence de lésion).
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1 An
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abeer Elgendy, Professor, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-Rec ID032513
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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