Vitaalipulpan hoito verrattuna juurihoitoon peruuttamattoman pulpiitin kanssa, johon liittyy alkava apikaalinen parodontiitti, diagnosoituna tekoälyllä. Tämä säilyttää: pääintervention (vitaalipulpan hoito), vertailun (juurihoito), tilan (peruuttamaton pulpiitti alkavalla apikaa
Elävän massan hoidon vaikutus akuutissa irreversiibelissä pulpitisissa, johon liittyy alkuvaiheessa oleva apikaalinen parodontiitti, diagnoosina tekoälyn avulla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeistä kipua ja hoitotuloksia vitaalipulpan hoidon ja juurihoitohoidon jälkeen potilailla, joilla on oireellisia hampaita. Osallistujat saavat joko vitaalipulpan hoitoa tai tavanomaista juurihoitokäsittelyä, ja kipua mitataan standardoitujen kipupisteiden avulla eri aikapisteissä hoidon jälkeen.
Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus varhaisessa paranemisvaiheessa. Toissijaisia tuloksia ovat pitkän aikavälin kliininen ja radiologinen onnistuminen 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa.
Radiologisia tuloksia arvioidaan tekoälyavusteisella analyysillä paranemisen ja hoidon onnistumisen arvioinnin parantamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kivun kehittymistä ja pitkän aikavälin tuloksia näiden kahden hoitomenetelmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua ja hoitotuloksia endodonttisissa toimenpiteissä, mukaan lukien juurihoidot (RCT) ja vitaali pulpaterapia (VPT), potilailla, joilla on oireellisia pulpa-sairauksia.
Osallistujat saavat hoitoa kliinisen indikaation mukaan joko RCT- tai VPT-hoidon. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan standardoiduilla kipupisteytysjärjestelmillä määritettyinä ajanjaksoina hoidon jälkeen lyhyen aikavälin potilaskokemuksen ja toipumismallien arvioimiseksi.
Ensisijainen tulosmittari on leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus endodonttisen toimenpiteen jälkeen varhaisella paranemiskaudella.
Toissijaisia tuloksia ovat hoidettujen hampaiden pitkäaikainen kliininen ja radiografinen menestys, arvioituna 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen.
Radiografinen arviointi suoritetaan käyttämällä standardoituja periapikaaliradiogrammeja, ja tuloksia arvioidaan tekoälyavusteisella kuvien analysoinnilla periapikaalisen paranemisen ja hoitotulosten objektiivisen arvioinnin tukemiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua ja hoitotuloksia juurihoidon ja vitaali pulpaterapian välillä, sekä integroida tekoälypohjainen radiologinen arviointi parantamaan endodonttisen hoidon tulosten arvioinnin tarkkuutta ja johdonmukaisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 00202
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:<\/p>
- Alaleuan poskihampaat, joissa on syvä karies paljastaen pulpan ja preoperatiiviset oireet, kuten spontaani tai heijastuva kipu.<\/li>
- Alaleuan poskihampaat, joissa ei ole havaittavaa radiolusenssia furkaation tai periapikaalialueilla. (Periapical Index -pisteet 1 ja 2)<\/li>
- Potilaat iältään 18-40 vuotta, joilla on diagnosoitu akuutti irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti.<\/li>
- Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.<\/li>
- Restauroitavissa olevat hampaat ja riittävä parodontaalinen tuki.<\/li><\/ul>
Ekskluusiokriteerit:<\/p>
- Hampaat, joille on tehty aiemmin endodonttinen hoito tai joilla on ollut trauma.<\/li>
- Hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen resorptio, merkittävä radiolusenssi periapikaalialueilla tai furkaatiossa. (Periapical Index -pisteet 3, 4 ja 5)<\/li>
- Hampaat, jotka eivät reagoi vitaalisuustesteihin.<\/li>
- Raskaana olevat tai imettävät naiset mahdollisten röntgenaltistukseen liittyvien riskien vuoksi.<\/li>
- Potilaat, joilla on systeemisairauksia (esim. hallitsematon diabetes, immunossuppressio), jotka voivat vaikuttaa paranemiseen.<\/li>
- Hampaat, joilla on pitkälle edennyt parodontaali-sairaus (esim. liikkuvuusluokka II tai III, furkaatio-ongelmat).<\/li>
- Potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan seurantakäynneille enintään vuoden ajan.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vitaali pulppuhoito
Osallistujille tehdään vitaalipulpan hoito oireileville hampaille, minkä jälkeen arvioidaan postoperatiivista kipua ja tehdään radiologinen seuranta.
|
Vital pulpa -hoito suoritetaan oireilevalle hampaalle kliinisen indikaation mukaan pulpan elinvoimaisuuden säilyttämiseksi.\nLeikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan standardoiduilla kipumittareilla ja radiografista paranemista arvioidaan tekoälyavusteisella analyysilla.
|
|
Active Comparator: Juurihoitohoito
Osallistujat saavat tavanomaisen juurihoidon oireisille hampaille, jota seuraa postoperatiivinen kivun arviointi ja radiologinen seuranta.
|
Tavanomainen juurihoido toteutetaan oireisissa hampaissa normaaleiden kliinisten protokollien mukaisesti.
Toimenpiteen jälkeistä kipua arvoidaan standardisoiduilla kipumittareilla ja radiografista paranemista arvoidaan tekoälyavusteisella analyysilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kiputilan arviointi leikkauksen jälkeen käyttäen modifioitua visuaalista analogiasteikkoa.
Kiputilan arviointi leikkauksen jälkeen 24 tunnin ja 1 viikon kuluttua.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämyshun avusteinen radiografinen pitkäaikainen onnistumisaste vitaalipulpterapiassa ja juurihoidossa
Aikaikkuna: 1 Vuosi
|
Arvioinnit 6 ja 12 kuukauden kohdalla kliinisten merkkien ja oireiden (kivun tai turvotuksen esiintyminen tai puuttuminen) sekä tekoälyavusteisten radiografiakuvien (leesion esiintyminen tai puuttuminen) osalta.
|
1 Vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abeer Elgendy, Professor, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec ID032513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaistut tulokset raportoidaan kootusti osallistujien luottamuksellisuuden ja tietosuojan varmistamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .