Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitální pulpální terapie versus ošetření kořenového kanálku pro ireverzibilní pulpitidu s incipientní apikální parodontitidou diagnostikovanou pomocí umělé inteligence. Toto udržuje: hlavní intervenci (vitální pulpální terapie), srovnání (ošetření kořenového kanálku), stav (ireverzibilní pulpitida s incipientní apik

18. dubna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Dopad vitální pulpotomie u akutní ireverzibilní pulpitidy s incipientní apikální periodontitidou diagnostikované pomocí umělé inteligence: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie hodnotí pooperační bolest a výsledky léčby po vitální pulpoterapii a kořenovém ošetření u pacientů se symptomatickými zuby. Účastníci podstoupí buď vitální pulpoterapii, nebo standardní kořenové ošetření a bolest bude měřena pomocí standardizovaných skóre bolesti v různých časových intervalech po léčbě.

Primárním výsledkem je intenzita pooperační bolesti v raném období hojení. Sekundárními výstupy jsou dlouhodobý klinický a radiografický úspěch po 6 měsících a 1 roce.

Radiografické výsledky budou hodnoceny pomocí analýzy asistované umělou inteligencí (AI) pro zlepšení hodnocení hojení a úspěšnosti léčby.

Cílem studie je porovnat progresi bolesti a dlouhodobé výsledky mezi dvěma léčebnými přístupy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena k hodnocení pooperační bolesti a výsledků léčby po endodontických procedurách, včetně kořenového ošetření (RCT) a terapie vitální pulpy (VPT), u pacientů s symptomatickými pulpálními stavy.

Účastníci obdrží léčbu podle klinické indikace, buď RCT nebo VPT. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí standardizovaných systémů hodnocení bolesti v definovaných časových intervalech po ošetření, aby bylo možné vyhodnotit krátkodobé nepohodlí pacienta a vzorce zotavení.

Primárním výstupem je intenzita pooperační bolesti po endodontickém zákroku během časného hojení.

Sekundární výstupy zahrnují dlouhodobý klinický a radiografický úspěch ošetřených zubů, hodnocený po 6 měsících a 1 roce po ošetření.

Radiografické hodnocení bude provedeno pomocí standardizovaných periapikálních rentgenových snímků a výsledky budou posuzovány pomocí umělé inteligence (AI) podporované analýzy obrazu na podporu objektivního hodnocení periapikálního hojení a úspěšnosti léčby.

Cílem studie je porovnat pooperační bolest a výsledky léčby mezi RCT a terapií vitální pulpy a integrovat radiografické hodnocení založené na AI ke zvýšení přesnosti a konzistence hodnocení výsledků v endodontické léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 00202
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mandrbulární moláry s hlubokým kazem odhalujícím pulpu a předoperačními příznaky, jako je spontánní nebo přenesená bolest.
  • Mandrbulární moláry bez znatelné radiolucence v bifurkaci nebo periapikálních oblastech (skóre periapikálního indexu 1 a 2).
  • Pacienti ve věku 18–40 let se zuby diagnostikovanými jako akutní ireverzibilní pulpitida a symptomatická apikální parodontitida.
  • Pacienti ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Zuby obnovitelné a s odpovídající parodontální podporou.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zuby s předchozím endodontickým ošetřením nebo anamnézou traumatu.
  • Zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí, výraznou radiolucencí v periapikálních oblastech nebo bifurkaci (skóre periapikálního indexu 3, 4 a 5).
  • Zuby nereagující na vyšetření vitality.
  • Těhotné nebo kojící ženy z důvodu možných rizik spojených s radiační expozicí.
  • Pacienti se systémovými chorobami (např. nekontrolovaný diabetes, imunosuprese), které mohou ovlivnit hojení.
  • Zuby s pokročilým parodontálním onemocněním (např. stupeň mobility II nebo III, postižení bifurkace).
  • Pacienti neschopní účasti na kontrolních návštěvách po dobu až jednoho roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vitální terapie dřeně
Účastníci dostávají léčbu vitální pulpy pro symptomatické zuby, po níž následuje posouzení pooperační bolesti a radiografické sledování.
Postup: Vitální terapie dřeně
Vitální pulpoterapie bude provedena na symptomatických zubech podle klinické indikace k zachování vitality dřeně. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí standardizovaných metod hodnocení bolesti a radiografické hojení bude hodnoceno pomocí analýzy s asistencí umělé inteligence.
Aktivní komparátor: Ošetření kořenových kanálků
Účastníci dostávají konvenční ošetření kořenových kanálků pro symptomatické zuby, po němž následuje hodnocení pooperační bolesti a radiografické sledování.
Postup: Ošetření kořenového kanálku
Konvenční ošetření kořenových kanálků bude provedeno na symptomatických zubech podle standardních klinických protokolů. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí standardizovaných metod skórování bolesti a radiografické hojení bude hodnoceno pomocí analýzy s asistencí UI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 1 týden
Hodnocení pooperační bolesti pomocí modifikované vizuální analogové škály. Hodnocení pooperační bolesti po 24 hodinách a 1 týdnu.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická a AI asistovaná radiografická dlouhodobá úspěšnost vitální pulpitidy a kořenového ošetření
Časové okno: 1 rok
Vyhodnocení po 6 a 12 měsících u klinických známek a příznaků (přítomnost či nepřítomnost bolesti nebo otoku) a rentgenových snímků s pomocí UI (přítomnost či nepřítomnost léze).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abeer Elgendy, Professor, Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-Rec ID032513

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje účastníků nebudou sdíleny, protože se jedná o jednocentrovou akademickou klinickou studii a sdílení dat není vyžadováno protokolem studie ani etickým schválením. Všechny publikované výsledky budou hlášeny v souhrnné formě, aby byla zajištěna důvěrnost účastníků a ochrana dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida

Klinické studie na Vitální terapie dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit