<br>活髓治疗与根管治疗对使用人工智能诊断的不可复性牙髓炎伴早期根尖周炎的对比研究。这涵盖了：主要干预措施（活髓治疗）、比较对象（根管治疗）、病症（不可复性牙髓炎伴早期根尖周炎）
2026年4月18日 更新者：Ain Shams University
人工智能辅助诊断的急性不可逆性牙髓炎伴早期根尖周炎病例中活髓治疗的影响：一项随机对照临床试验
本研究评估有症状牙齿患者在活髓治疗和根管治疗后术后疼痛及治疗结果。
受试者将接受活髓治疗或标准根管治疗，并在治疗后不同时间点使用标准化疼痛评分测量疼痛程度。
主要结局是早期愈合期的术后疼痛强度。次要结局包括6个月和1年时的长期临床和影像学成功。
影像学结局将采用人工智能（AI）辅助分析进行评估，以改进对愈合和治疗成功的评估。
该研究旨在比较两种治疗方法的疼痛进展和长期结果。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估出现牙髓症状的患者在接受包括根管治疗（RCT）和活髓治疗（VPT）在内的牙髓治疗后，其术后疼痛和治疗结局。
参与者将根据临床适应症接受治疗，分为RCT或VPT。在治疗后规定的时间间隔内，使用标准化疼痛评分系统评估术后疼痛，以评价患者短期不适和恢复模式。
主要结局指标是牙髓治疗后早期愈合期间疼痛强度。
次要结局包括治疗后6个月和1年时患牙的长期临床和影像学成功，通过标准的根尖周X线片进行评估，并采用人工智能（AI）辅助图像分析支持根尖周愈合和治疗成功的客观评估。
本研究旨在比较RCT和活髓治疗的术后疼痛和治疗结局，并整合基于AI的影像学评估，以提高牙髓治疗结局评估的准确性和一致性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及、00202
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 下颌磨牙深龋露髓，伴有术前症状（如自发痛或牵涉痛）。
- 下颌磨牙在根分叉或根尖周区域无明显透射影（根尖周指数评分为1和2）。
- 年龄18-40岁，经诊断为急性不可复性牙髓炎及有症状根尖周炎的患者。
- 患者愿意签署书面知情同意书参与研究。
- 可修复的牙齿及足够的牙周支持。
排除标准：
- 既往接受过牙髓治疗或有外伤史的牙齿。
- 存在内吸收或外吸收，根尖周区域或根分叉有明显透射影的牙齿（根尖周指数评分为3、4和5）。
- 牙髓活力测试无反应的牙齿。
- 由于放射线暴露的潜在风险，排除孕妇或哺乳期妇女。
- 患有影响愈合的系统性疾病（如未控制的糖尿病、免疫抑制）的患者。
- 患有晚期牙周病的牙齿（如Ⅱ度或Ⅲ度松动，根分叉病变）。
- 无法参加长达一年的随访预约的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：活髓治疗
参与者接受症状性牙齿的活髓治疗，之后进行术后疼痛评估和影像学随访。
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根据临床适应症，将对有症状的牙齿进行活髓治疗以保持牙髓活力。
将使用标准化疼痛评分方法评估术后疼痛，并使用AI辅助分析评估影像学愈合情况。 |
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有源比较器：根管治疗
参与者接受有症状牙齿的常规根管治疗，随后进行术后疼痛评估和影像学随访。
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根据标准临床方案，对有症状的牙齿进行常规根管治疗。
术后疼痛将使用标准化疼痛评分方法进行评估，并使用AI辅助分析评估放射学愈合情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：1周
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采用改良视觉模拟量表进行术后疼痛评估。
术后24小时及1周进行疼痛评估。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活髓治疗和根管治疗的临床与AI辅助影像长期成功率
大体时间：1年
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6个月和12个月时对临床体征和症状（疼痛或肿胀是否存在）以及AI辅助X光片（病灶是否存在）进行评估。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Abeer Elgendy, Professor、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月15日
初级完成 (实际的)
2026年4月8日
研究完成 (估计的)
2027年4月8日
研究注册日期
首次提交
2026年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月18日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FDASU-Rec ID032513
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个体参与者数据将不予共享，因为这是一项单中心学术临床研究，研究方案和伦理批准不要求数据共享。
所有已发表结果将以汇总形式报告，以确保参与者保密性和数据保护。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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