인공지능을 이용해 진단된 비가역적 치수염과 초기 치근단주위염에 대한 활력보존치료술 대 근관치료: 주요 중재 (활력보존치료술), 비교 대상 (근관치료), 질환 (인공지능을 이용해 진단된 비가역적 치수염과 초기 치근단주위염)
인공지능의 도움으로 진단된 급성 비가역성 치수염과 초기 치근단 주위염 증례에서 생활 치수 치료의 영향: 무작위 대조 임상 시험
이 연구는 증상이 있는 치아에서 생활치수치료와 근관치료 후의 수술 후 통증과 치료 결과를 평가합니다. 참가자는 생활치수치료 또는 표준 근관치료를 받게 되며, 치료 후 다양한 시점에서 표준화된 통증 점수를 사용하여 통증을 측정합니다.
주요 결과는 초기 치유 기간의 수술 후 통증 강도입니다. 2차 결과는 6개월과 1년 후의 장기 임상적 및 방사선학적 성공을 포함합니다.
방사선학적 결과는 인공지능(AI) 보조 분석을 사용하여 평가되어 치유 및 치료 성공 평가를 개선합니다.
이 연구는 두 치료 접근법 간의 통증 진행과 장기 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 증상이 있는 치수 상태를 가진 환자에서 치근관 치료(RCT)와 생활치수치료(VPT)를 포함한 근관치료 후 술후 통증 및 치료 결과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
참가자들은 임상 적응증에 따라 RCT 또는 VPT 중 하나의 치료를 받게 됩니다. 술후 통증은 치료 후 정의된 시간 간격으로 표준화된 통증 점수 체계를 사용하여 평가되어 단기적인 환자 불편감과 회복 양상을 평가합니다.
일차 결과 측정은 조기 치유 기간 동안 근관 치료 후 술후 통증 강도입니다.
이차 결과에는 치료 후 6개월 및 1년에 평가된 치료된 치아의 장기적 임상 및 방사선학적 성공이 포함됩니다.
방사선학적 평가는 표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 수행되며, 인공지능(AI) 보조 이미지 분석을 사용하여 결과를 평가하여 치근단 치유 및 치료 성공의 객관적 평가를 지원합니다.
이 연구는 RCT와 생활치수치료 간의 술후 통증 및 치료 결과를 비교하고, AI 기반 방사선학적 평가를 통합하여 근관 치료 결과 평가의 정확성과 일관성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 00202
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 심부 우식으로 치수가 노출되고, 자발통이나 연관통과 같은 수술 전 증상이 있는 하악 대구치.
- 치근분지부나 치근단 부위에 눈에 띄는 방사선 투과성이 없는 하악 대구치. (Perapical Index 점수 1과 2)
- 급성 비가역성 치수염 및 증상성 치근단주위염으로 진단된 치아를 가진 18-40세 환자.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 환자.
- 수복 가능한 치아와 적절한 치주 지지.
제외 기준:
- 이전에 근관 치료를 받았거나 외상 병력이 있는 치아.
- 내부 또는 외부 흡수, 치근단 부위나 치근분지부에 뚜렷한 방사선 투과성이 있는 치아. (Perapical Index 점수 3, 4, 5)
- 생활력 검사에 반응이 없는 치아.
- 방사선 노출과 관련된 잠재적 위험으로 인한 임신 또는 수유 중인 여성.
- 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환(예: 조절되지 않는 당뇨, 면역억제)이 있는 환자.
- 진행된 치주 질환(예: 동요도 II 또는 III 등급, 치근분지부 침범)이 있는 치아.
- 최대 1년간 추적 관찰에 참석할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치수생활치료
참가자들은 증상이 있는 치아에 대한 생활치수 치료(vital pulp therapy)를 받은 후 수술 후 통증 평가 및 방사선 추적 관찰을 받습니다.
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증상이 있는 치아에 대해 치수 활력을 보존하기 위해 임상 적응증에 따라 활력 치수 치료가 시행됩니다.
수술 후 통증은 표준화된 통증 점수 방법을 사용하여 평가되며, 방사선학적 치유는 AI 보조 분석을 사용하여 평가됩니다.
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활성 비교기: 근관 치료
참가자들은 증상이 있는 치아에 대해 기존의 근관 치료를 받은 후, 수술 후 통증 평가 및 방사선 사진 추적 관찰을 받습니다.
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증상이 있는 치아에 대해 표준 임상 프로토콜에 따라 기존의 근관 치료가 수행됩니다.
수술 후 통증은 표준화된 통증 평가 방법을 사용하여 평가하고, 방사선학적 치유는 AI 보조 분석을 사용하여 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 1주
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수정된 시각적 아날로그 척도를 사용한 수술 후 통증 평가.
수술 후 24시간 및 1주 후 통증 평가.
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1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생활 치수 요법 및 근관 치료의 임상적 및 AI 보조 방사선 영상 장기 성공률
기간: 1년
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임상적 징후 및 증상(통증 또는 부종의 유무)과 AI 지원 방사선 사진(병변의 유무)에 대한 6개월 및 12개월 평가.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Abeer Elgendy, Professor, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDASU-Rec ID032513
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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