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Terapia pulpare vitale versus trattamento canalare per pulpite irreversibile con parodontite apicale incipiente diagnosticata mediante intelligenza artificiale Questo mantiene: l'intervento principale (Terapia pulpare vitale) il confronto (Trattamento canalare) la condizione (Pulpite irreversibile con parom

18 aprile 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Impatto della Terapia Pulpare Vitale nella Pulpite Acuta Irreversibile con casi di Parodontite Apicale Incipiente diagnosticati con l'Ausilio dell'Intelligenza Artificiale: uno Studio Clinico Randomizzato Controllato

Questo studio valuta il dolore postoperatorio e gli esiti del trattamento dopo terapia pulpare vitale e trattamento canalare in pazienti con denti sintomatici. I partecipanti riceveranno terapia pulpare vitale o trattamento canalare standard, e il dolore sarà misurato utilizzando punteggi di dolore standardizzati a diversi intervalli di tempo dopo il trattamento.

L'esito primario è l'intensità del dolore postoperatorio nel primo periodo di guarigione. Gli esiti secondari includono il successo clinico e radiografico a lungo termine a 6 mesi e 1 anno.

Gli esiti radiografici saranno valutati utilizzando analisi assistita da intelligenza artificiale (AI) per migliorare la valutazione della guarigione e del successo del trattamento.

Lo studio mira a confrontare la progressione del dolore e gli esiti a lungo termine tra i due approcci terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare il dolore postoperatorio e gli esiti del trattamento a seguito di procedure endodontiche, inclusi sia il trattamento canalare (RCT) che la terapia vitale della polpa (VPT), in pazienti con condizioni pulpari sintomatiche.

I partecipanti riceveranno il trattamento secondo l'indicazione clinica, sia RCT che VPT. Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando sistemi di punteggio del dolore standardizzati a intervalli di tempo definiti dopo il trattamento per valutare il discomfort a breve termine e i modelli di recupero dei pazienti.

La misura dell'esito primario è l'intensità del dolore postoperatorio dopo l'intervento endodontico durante il periodo di guarigione precoce.

Gli esiti secondari includono il successo clinico e radiografico a lungo termine dei denti trattati, valutato a 6 mesi e 1 anno dopo il trattamento.

La valutazione radiografica sarà eseguita utilizzando radiografie periapicali standardizzate, e gli esiti saranno valutati utilizzando l'analisi delle immagini assistita dall'intelligenza artificiale (IA) per supportare una valutazione obiettiva della guarigione periapicale e del successo del trattamento.

Lo studio mira a confrontare il dolore postoperatorio e gli esiti del trattamento tra RCT e terapia vitale della polpa, e a integrare la valutazione radiografica basata sull'IA per migliorare l'accuratezza e la coerenza della valutazione degli esiti nel trattamento endodontico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 00202
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Molari mandibolari con carie profonde che espongono la polpa e sintomi preoperatori, come dolore spontaneo o riferito.
  • Molari mandibolari senza radiotrasparenza evidente nell'area della forcazione o periapicale. (Punteggio dell'Indice Periapicale di 1 e 2)
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni con denti diagnosticati con pulpite acuta irreversibile e parodontite apicale sintomatica.
  • Pazienti disposti a fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.
  • Denti restaurabili e con supporto parodontale adeguato.

Criteri di Esclusione:

  • Denti con precedente trattamento endodontico o storia di trauma.
  • Denti con riassorbimento interno o esterno, radiotrasparenza accentuata nelle regioni periapicali o della forcazione. (Punteggio dell'Indice Periapicale di 3, 4 e 5)
  • Denti che non rispondono ai test di vitalità.
  • Donne in gravidanza o in allattamento a causa dei potenziali rischi associati all'esposizione radiografica.
  • Pazienti con malattie sistemiche (ad es., diabete non controllato, immunosoppressione) che possono influenzare la guarigione.
  • Denti con malattia parodontale avanzata (ad es., mobilità di grado II o III, coinvolgimento della forcazione).
  • Pazienti impossibilitati a partecipare alle visite di follow-up fino a un anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia Pulpare Vitale
I partecipanti ricevono una terapia della polpa vitale per denti sintomatici seguita da valutazione del dolore postoperatorio e follow-up radiografico.
Procedura: Terapia della polpa vitale
La terapia vitale della polpa verrà eseguita sui denti sintomatici secondo indicazione clinica per preservare la vitalità della polpa. Il dolore post-operatorio sarà valutato utilizzando metodi standardizzati di punteggio del dolore, e la guarigione radiografica sarà valutata utilizzando l'analisi assistita dall'IA.
Comparatore attivo: Trattamento del Canale Radicolare
I partecipanti ricevono un trattamento canalare convenzionale per i denti sintomatici, seguito dalla valutazione del dolore postoperatorio e dal follow-up radiografico.
Procedura: Trattamento canalare
Il trattamento canalare convenzionale sarà eseguito su denti sintomatici secondo i protocolli clinici standard. Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando metodi standardizzati di punteggio del dolore, e la guarigione radiografica sarà valutata mediante analisi assistita dall'intelligenza artificiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione del dolore postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva modificata. Valutazione del dolore postoperatorio dopo 24 ore e 1 settimana.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo a lungo termine clinico e radiografico assistito dall'IA della terapia vitale della polpa e del trattamento del canale radicolare
Lasso di tempo: 1 Anno
Valutazioni a 6 e 12 mesi per segni e sintomi clinici (presenza o assenza di dolore o gonfiore) e radiografie assistite da IA (presenza o assenza di lesione).
1 Anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abeer Elgendy, Professor, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-Rec ID032513

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non verranno condivisi in quanto si tratta di uno studio clinico accademico monocenterico, e la condivisione dei dati non è richiesta dal protocollo di studio o dall'approvazione etica.
Tutti i risultati pubblicati saranno riportati in forma aggregata per garantire la riservatezza dei partecipanti e la protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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