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集中治療室(ICU)における高酸素血症 (ICU)

2026年4月18日 更新者:Gökhan Günbay、Trakya University

集中治療室で治療を受ける患者における高酸素血症の転帰の調査

本研究では、集中治療室(ICU)で治療を受けた成人患者における高酸素血症の頻度と臨床転帰との関係を調査しました。
この単施設観察研究には、呼吸不全のためにICUで酸素療法を受けた18~85歳の連続260人の患者が含まれました。
高酸素症は、最初の24時間にSpO₂>96%かつPaO₂>100 mmHgと定義されました。
患者は正常酸素群と高酸素群に分けられ、人口統計学的特性、併存疾患、ICU入室スコア、人工呼吸器の必要性、ICUおよび入院期間、院内死亡率を比較しました。
患者の平均年齢は69.9±15.4歳で、55.8%が男性でした。
SpO₂-PaO₂基準によると、高酸素症は59.6%(n=155)の患者で、正常酸素症は40.4%(n=105)の患者で検出されました。
グループは年齢、性別、BMI、APACHE IIスコアに関して類似していました。
SOFAスコアおよび入室時のGCSは高酸素群で低く、人工呼吸器の装着期間、ICU滞在期間、入院期間は有意に長かった(すべてp<0.01)。
院内死亡率は高酸素群で有意に高かった(82.5% vs. 50.4%; p<0.001)。

本研究では、ICU患者の約3分の2に高酸素症が発症し、高酸素症は死亡率の上昇と入院期間の延長と関連していました。
これらの結果は、重症患者の酸素療法を調整する際に高酸素症を回避することの重要性を強調しています。

調査の概要

詳細な説明

本研究では;トラキア大学病院集中治療室で治療を受けた患者における非侵襲的および侵襲的酸素療法の高酸素血症への影響を検討することを目的とした。呼吸不全の適応により非侵襲的または侵襲的酸素療法を受け、治療開始から24時間以内に高酸素症が検出された18~85歳の患者を対象とした。 SpO2 > 96%、PaO2 > 100を高酸素症とした。 非侵襲的呼吸補助法として、HFNO、CPAP、単純フェイスマスク酸素療法を用いた。 集中治療室滞在が24時間未満の患者、脳死が疑われる患者、妊娠が疑われる患者は除外した。 患者の呼吸不全は適応に従って治療された。 すべての患者について、年齢、性別、ICU滞在中の挿管の有無、挿管していた場合の人工呼吸期間、抜管した日、ICU滞在期間、ICU滞在最初の24時間の最高PaO2値、1時間ごとの酸素飽和度、死亡率を評価した。 患者記録から記録された。 所見を互いに比較し、どの治療法がより多くの高酸素症を引き起こすかを特定することを目的とした。 研究では、全患者の40.4%が正常酸素、59.6%が高酸素であり、酸素マスク療法を受けた患者の42.5%、HFNO療法を受けた患者の60%、CPAP療法を受けた患者の63.4%、IMV治療を受けた患者の63.2%が高酸素グループに属することが判明した。 呼吸療法からIMVへの移行を調べると;酸素マスク療法からIMVへの切り替え率は両群で同程度であったが、HFNOおよびCPAP治療からIMVへの切り替え率は、正常酸素群よりも高酸素群で統計的に有意に高いことが判明した。 結論として;高酸素血症が文献上および本研究においても肯定的および否定的両面を持つことは、このテーマに関する研究が孤立して、より多くの症例数で行われる必要性を示している。 このような研究により、将来、高酸素血症のより良い評価が可能になるであろう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Edirne、Merkez、トルコ(Türkiye)、22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、18~85歳の患者260名が含まれており、トラキア大学医学部付属病院の外科、蘇生、術後集中治療室で呼吸不全に対する非侵襲的または侵襲的酸素療法を受け、治療開始から24時間以内に高酸素状態であることが判明した患者を対象としました。

説明

選択基準:

  • 18歳から85歳までの患者
  • 呼吸不全のため非侵襲的または侵襲的酸素療法を受けている集中治療室の患者
  • 治療開始後24時間以内に高酸素血症を発症した患者

除外基準:

  • 集中治療室に24時間未満滞在した患者
  • 脳死が疑われる患者
  • 妊娠が疑われる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高酸素血症グループ
SpO2 > 96% , PaO2 > 100 mmHg
常酸素血症群
SpO2:% 92-96 , PaO2: 60-100 mmHg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
どの治療方法でより多くの過酸素が観察されますか
時間枠:研究完了まで、平均2年間
高酸素血症の発症率は、単純フェイスマスク、HFNO、CPAPなどの酸素補助療法で比較されました。
研究完了まで、平均2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:MEHMET TURAN İNAL、Trakya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月18日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月18日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TÜTF-BAEK 2021/174

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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