Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperoxémie na jednotce intenzivní péče (JIP) (ICU)

18. dubna 2026 aktualizováno: Gökhan Günbay, Trakya University

Vyšetření výsledků hyperoxémie u pacientů léčených na jednotce intenzivní péče

V naší studii jsme zkoumali prevalenci hyperoxémie u dospělých pacientů léčených na jednotce intenzivní péče (JIP) a její vztah ke klinickým výsledkům. Tato jednocentrická observační studie zahrnovala 260 po sobě jdoucích pacientů ve věku 18–85 let, kteří na JIP dostávali oxygenoterapii pro respirační selhání. Hyperoxie byla definována jako SpO₂>96 % a PaO₂>100 mmHg během prvních 24 hodin. Pacienti byli rozděleni do normoxické a hyperoxické skupiny a byly porovnány demografické charakteristiky, komorbidity, skóre při přijetí na JIP, potřeba mechanické ventilace, délka pobytu na JIP a v nemocnici a nemocniční mortalita.Průměrný věk pacientů byl 69,9±15,4 let a 55,8 % tvořili muži. Podle kritérií SpO₂-PaO₂ byla hyperoxie zjištěna u 59,6 % (n=155) pacientů a normoxie u 40,4 % (n=105). Skupiny byly podobné z hlediska věku, pohlaví, BMI a skóre APACHE II. Skóre SOFA a GCS při přijetí byly nižší v hyperoxické skupině a délka mechanické ventilace, pobytu na JIP a v nemocnici byla významně delší (p<0,01 pro všechny). Nemocniční mortalita byla významně vyšší v hyperoxické skupině (82,5 % vs. 50,4 %; p<0,001).

V naší studii se hyperoxie vyvinula přibližně u dvou třetin pacientů na JIP a hyperoxie byla spojena se zvýšenou mortalitou a delší dobou pobytu. Tyto výsledky zdůrazňují důležitost vyhýbání se hyperoxii při titraci oxygenoterapie u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii bylo cílem prozkoumat účinky neinvazivní a invazivní oxygenoterapie na hyperoxemii u pacientů léčených na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice Trakya. Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18–85 let, kteří dostávali neinvazivní nebo invazivní oxygenoterapii indikovanou v důsledku respiračního selhání a u nichž byla zjištěna hyperoxie během prvních 24 hodin léčby. Za hyperoxii bylo považováno SpO2 > 96 % a PaO2 > 100. Jako neinvazivní respirační podpora byly použity metody HFNO, CPAP a kyslíková terapie pomocí jednoduché obličejové masky. Pacienti, kteří zůstali na jednotce intenzivní péče méně než 24 hodin, pacienti s podezřením na smrt mozku a pacientky s podezřením na těhotenství byli ze studie vyloučeni. Respirační selhání pacientů bylo léčeno dle indikace. U všech pacientů byly hodnoceny věk, pohlaví, zda byli během pobytu na JIP intubováni, délka mechanické ventilace v případě intubace, který den byli extubováni, délka pobytu na JIP, nejvyšší hodnoty PaO2 v prvních 24 hodinách pobytu na JIP, hodinové hodnoty saturace kyslíkem a mortalita. Údaje byly zaznamenány z pacientské dokumentace. Nálezy byly vzájemně porovnány a cílem bylo zjistit, které léčebné metody způsobovaly více hyperoxie. Ve studii bylo zjištěno, že 40,4 % všech pacientů bylo normoxických, 59,6 % hyperoxických, 42,5 % pacientů léčených kyslíkovou maskou, 60 % pacientů léčených HFNO, 63,4 % pacientů léčených CPAP a 63,2 % pacientů léčených IMV bylo v hyperoxické skupině. Při zkoumání přechodu z respirační terapie na IMV bylo zjištěno, že míra přechodu z kyslíkové masky na IMV byla v obou skupinách podobná, zatímco míra přechodu z HFNO a CPAP na IMV byla statisticky významně vyšší ve skupině hyperoxie než ve skupině normoxické. Závěrem lze říci, že skutečnost, že hyperoxémie má jak pozitivní, tak negativní aspekty v literatuře i v naší studii, vyžaduje potřebu provádět studie na toto téma izolovaně a s vyšším počtem případů. Takové studie umožní v budoucnu lepší hodnocení hyperoxémie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Turecko (Türkiye), 22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala 260 pacientů ve věku 18–85 let, kteří dostávali neinvazivní nebo invazivní kyslíkovou terapii pro respirační selhání, jak je indikováno na chirurgických, reanimačních a pooperačních jednotkách intenzivní péče Fakultní nemocnice Trakya University, a u kterých byla zjištěna hyperoxie během prvních 24 hodin léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–85 let
  • Pacienti na jednotce intenzivní péče, kteří dostávají neinvazivní nebo invazivní kyslíkovou terapii kvůli respiračnímu selhání
  • Pacienti, u kterých se rozvine hyperoxie během prvních 24 hodin léčby

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří zůstali na jednotce intenzivní péče méně než 24 hodin
  • Pacienti s podezřením na mozkovou smrt
  • Pacienti s podezřením na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina s hyperoxémií
SpO2 > 96 %, PaO2 > 100 mmHg
skupina s normoxémií

SpO₂: 92-96 % , PaO₂: 60-100 mmHg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U kterých léčebných metod je pozorována větší hyperoxie
Časové okno: do dokončení studie, průměrně 2 roky
Výskyt hyperoxémie byl porovnáván u terapií kyslíkovou podporou, jako jsou jednoduché obličejové masky, HFNO a CPAP.
do dokončení studie, průměrně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TÜTF-BAEK 2021/174

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit