- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07549763
Hyperoxémie na jednotce intenzivní péče (JIP) (ICU)
Vyšetření výsledků hyperoxémie u pacientů léčených na jednotce intenzivní péče
V naší studii jsme zkoumali prevalenci hyperoxémie u dospělých pacientů léčených na jednotce intenzivní péče (JIP) a její vztah ke klinickým výsledkům. Tato jednocentrická observační studie zahrnovala 260 po sobě jdoucích pacientů ve věku 18–85 let, kteří na JIP dostávali oxygenoterapii pro respirační selhání. Hyperoxie byla definována jako SpO₂>96 % a PaO₂>100 mmHg během prvních 24 hodin. Pacienti byli rozděleni do normoxické a hyperoxické skupiny a byly porovnány demografické charakteristiky, komorbidity, skóre při přijetí na JIP, potřeba mechanické ventilace, délka pobytu na JIP a v nemocnici a nemocniční mortalita.Průměrný věk pacientů byl 69,9±15,4 let a 55,8 % tvořili muži. Podle kritérií SpO₂-PaO₂ byla hyperoxie zjištěna u 59,6 % (n=155) pacientů a normoxie u 40,4 % (n=105). Skupiny byly podobné z hlediska věku, pohlaví, BMI a skóre APACHE II. Skóre SOFA a GCS při přijetí byly nižší v hyperoxické skupině a délka mechanické ventilace, pobytu na JIP a v nemocnici byla významně delší (p<0,01 pro všechny). Nemocniční mortalita byla významně vyšší v hyperoxické skupině (82,5 % vs. 50,4 %; p<0,001).
V naší studii se hyperoxie vyvinula přibližně u dvou třetin pacientů na JIP a hyperoxie byla spojena se zvýšenou mortalitou a delší dobou pobytu. Tyto výsledky zdůrazňují důležitost vyhýbání se hyperoxii při titraci oxygenoterapie u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turecko (Türkiye), 22100
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–85 let
- Pacienti na jednotce intenzivní péče, kteří dostávají neinvazivní nebo invazivní kyslíkovou terapii kvůli respiračnímu selhání
- Pacienti, u kterých se rozvine hyperoxie během prvních 24 hodin léčby
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří zůstali na jednotce intenzivní péče méně než 24 hodin
- Pacienti s podezřením na mozkovou smrt
- Pacienti s podezřením na těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina s hyperoxémií
SpO2 > 96 %, PaO2 > 100 mmHg
|
|
skupina s normoxémií
SpO₂: 92-96 % , PaO₂: 60-100 mmHg |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U kterých léčebných metod je pozorována větší hyperoxie
Časové okno: do dokončení studie, průměrně 2 roky
|
Výskyt hyperoxémie byl porovnáván u terapií kyslíkovou podporou, jako jsou jednoduché obličejové masky, HFNO a CPAP.
|
do dokončení studie, průměrně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TÜTF-BAEK 2021/174
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .