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Hipoxemia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) (ICU)

18 de abril de 2026 actualizado por: Gökhan Günbay, Trakya University

Investigación de los resultados de la hiperoxemia en pacientes tratados en la Unidad de Cuidados Intensivos

En nuestro estudio, para investigar la prevalencia de hiperoxemia en pacientes adultos tratados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y su relación con los resultados clínicos. Este estudio observacional unicéntrico incluyó a 260 pacientes consecutivos de 18 a 85 años que recibieron oxigenoterapia en la UCI por insuficiencia respiratoria. La hiperoxia se definió como SpO₂>96% y PaO₂>100 mmHg en las primeras 24 horas. Los pacientes se dividieron en grupos normóxico e hiperóxico, y se compararon las características demográficas, comorbilidades, puntuaciones de ingreso en la UCI, requisitos de ventilación mecánica, estancia en la UCI y en el hospital, y mortalidad hospitalaria. La edad media de los pacientes fue de 69,9±15,4 años, y el 55,8% eran hombres. Según los criterios SpO₂-PaO₂, se detectó hiperoxia en el 59,6% (n=155) de los pacientes y normoxia en el 40,4% (n=105). Los grupos fueron similares en cuanto a edad, sexo, IMC y puntuación APACHE II. La puntuación SOFA y la GCS al ingreso fueron más bajas en el grupo hiperóxico, y la duración de la ventilación mecánica, la estancia en la UCI y la estancia hospitalaria fueron significativamente más largas (p<0,01 para todos). La mortalidad intrahospitalaria fue significativamente mayor en el grupo hiperóxico (82,5% frente a 50,4%; p>0,001). Estos resultados destacan la importancia de evitar la hiperoxia al ajustar la oxigenoterapia en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio; se tuvo como objetivo examinar los efectos de la oxigenoterapia no invasiva e invasiva sobre la hiperoxemia en pacientes tratados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Trakya. Se incluyeron pacientes de 18 a 85 años, que recibieron oxigenoterapia no invasiva o invasiva según la indicación debido a insuficiencia respiratoria y a quienes se les detectó hiperoxia en las primeras 24 horas de tratamiento. SpO2 > 96% y PaO2 > 100 se consideraron hiperoxia. Se utilizaron HFNO, CPAP y oxigenoterapia con mascarilla facial simple como métodos de soporte respiratorio no invasivo. Se excluyeron del estudio los pacientes que permanecieron en la unidad de cuidados intensivos durante menos de 24 horas, pacientes con sospecha de muerte cerebral y pacientes con sospecha de embarazo. La insuficiencia respiratoria de los pacientes se trató según la indicación. Todos los pacientes fueron evaluados según su edad, sexo, si estaban intubados durante su estancia en la UCI, duración de la ventilación mecánica si estaban intubados, en qué día fueron extubados, duración de la estancia en la UCI, valores más altos de PaO2 en las primeras 24 horas de estancia en la UCI, niveles de saturación de oxígeno por hora y tasas de mortalidad, registrados en el historial del paciente. Los hallazgos se compararon entre sí y se buscó determinar qué métodos de tratamiento causaban más hiperoxia. En el estudio, se encontró que el 40.4% de todos los pacientes eran normóxicos, el 59.6% eran hiperóxicos, el 42.5% de aquellos que recibieron oxigenoterapia con mascarilla, el 60% de aquellos que recibieron terapia con HFNO, el 63.4% de aquellos que recibieron terapia con CPAP y el 63.2% de aquellos que recibieron tratamiento con IMV se encontraban en el grupo hiperóxico. Al examinar la transición de la terapia respiratoria a IMV; mientras que la tasa de cambio de la oxigenoterapia con mascarilla a IMV fue similar en ambos grupos, la tasa de cambio de los tratamientos con HFNO y CPAP a IMV fue estadísticamente significativamente mayor en el grupo de Hiperoxia que en el grupo Normoxativo. En conclusión; el hecho de que la hiperoxemia tenga aspectos tanto positivos como negativos tanto en la literatura como en nuestro estudio hace necesario que los estudios sobre este tema se realicen de forma aislada y con un mayor número de casos. Dichos estudios permitirán evaluar mejor la hiperoxemia en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Turquía (Türkiye), 22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluyó a 260 pacientes de 18 a 85 años que recibieron terapia de oxígeno no invasiva o invasiva por insuficiencia respiratoria según lo indicado en las unidades de cuidados intensivos quirúrgicos, de reanimación y postoperatorios del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Trakya y que presentaron hiperoxia dentro de las primeras 24 horas de tratamiento.

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 85 años
  • Pacientes en la unidad de cuidados intensivos que reciben oxigenoterapia no invasiva o invasiva debido a insuficiencia respiratoria
  • Pacientes que desarrollan hiperoxia dentro de las primeras 24 horas de tratamiento

Criterios de Exclusión:

  • Pacientes que permanecieron en la unidad de cuidados intensivos menos de 24 horas
  • Pacientes con sospecha de muerte cerebral
  • Pacientes con sospecha de embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de hiperoxemia
SpO2 > %96 , PaO2 > 100 mmHg
normoxemia group
SpO2:% 92-96 , PaO2: 60-100 mmHg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿En qué métodos de tratamiento se observa más hiperoxia?
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
La incidencia de hiperoxemia se comparó en terapias de soporte de oxígeno como máscaras faciales simples, HFNO y CPAP.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TÜTF-BAEK 2021/174

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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