- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07549763
Hipoxemia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) (ICU)
Investigación de los resultados de la hiperoxemia en pacientes tratados en la Unidad de Cuidados Intensivos
En nuestro estudio, para investigar la prevalencia de hiperoxemia en pacientes adultos tratados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y su relación con los resultados clínicos. Este estudio observacional unicéntrico incluyó a 260 pacientes consecutivos de 18 a 85 años que recibieron oxigenoterapia en la UCI por insuficiencia respiratoria. La hiperoxia se definió como SpO₂>96% y PaO₂>100 mmHg en las primeras 24 horas. Los pacientes se dividieron en grupos normóxico e hiperóxico, y se compararon las características demográficas, comorbilidades, puntuaciones de ingreso en la UCI, requisitos de ventilación mecánica, estancia en la UCI y en el hospital, y mortalidad hospitalaria. La edad media de los pacientes fue de 69,9±15,4 años, y el 55,8% eran hombres. Según los criterios SpO₂-PaO₂, se detectó hiperoxia en el 59,6% (n=155) de los pacientes y normoxia en el 40,4% (n=105). Los grupos fueron similares en cuanto a edad, sexo, IMC y puntuación APACHE II. La puntuación SOFA y la GCS al ingreso fueron más bajas en el grupo hiperóxico, y la duración de la ventilación mecánica, la estancia en la UCI y la estancia hospitalaria fueron significativamente más largas (p<0,01 para todos). La mortalidad intrahospitalaria fue significativamente mayor en el grupo hiperóxico (82,5% frente a 50,4%; p>0,001). Estos resultados destacan la importancia de evitar la hiperoxia al ajustar la oxigenoterapia en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Edirne, Merkez, Turquía (Türkiye), 22100
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Pacientes entre 18 y 85 años
- Pacientes en la unidad de cuidados intensivos que reciben oxigenoterapia no invasiva o invasiva debido a insuficiencia respiratoria
- Pacientes que desarrollan hiperoxia dentro de las primeras 24 horas de tratamiento
Criterios de Exclusión:
- Pacientes que permanecieron en la unidad de cuidados intensivos menos de 24 horas
- Pacientes con sospecha de muerte cerebral
- Pacientes con sospecha de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de hiperoxemia
SpO2 > %96 , PaO2 > 100 mmHg
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normoxemia group
SpO2:% 92-96 , PaO2: 60-100 mmHg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿En qué métodos de tratamiento se observa más hiperoxia?
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La incidencia de hiperoxemia se comparó en terapias de soporte de oxígeno como máscaras faciales simples, HFNO y CPAP.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TÜTF-BAEK 2021/174
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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