- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07549763
Hyperoxémie en unité de soins intensifs (USI) (ICU)
Investigation of the Outcomes of Hyperoxemia in Patients Treated in the Intensive Care Unit
Dans notre étude, rechercher la prévalence de l'hyperoxémie chez les patients adultes traités en unité de soins intensifs (USI) et sa relation avec les résultats cliniques. Cette étude observationnelle monocentrique a inclus 260 patients consécutifs âgés de 18 à 85 ans recevant une oxygénothérapie en USI pour insuffisance respiratoire. L'hyperoxie était définie comme SpO₂>96 % et PaO₂>100 mmHg dans les premières 24 heures. Les patients ont été divisés en groupes normoxique et hyperoxique, et les caractéristiques démographiques, comorbidités, scores d'admission en USI, besoin de ventilation mécanique, durée du séjour en USI et à l'hôpital, et mortalité hospitalière ont été comparés. L'âge moyen des patients était de 69,9±15,4 ans, et 55,8 % étaient des hommes. Selon les critères SpO₂-PaO₂, une hyperoxie a été détectée chez 59,6 % (n=155) des patients et une normoxie chez 40,4 % (n=105). Les groupes étaient similaires en termes d'âge, de sexe, d'IMC et de score APACHE II. Le score SOFA et le GCS à l'admission étaient plus bas dans le groupe hyperoxique, et la durée de la ventilation mécanique, du séjour en USI et à l'hôpital était significativement plus longue (p<0,01 pour tous). La mortalité hospitalière était significativement plus élevée dans le groupe hyperoxique (82,5 % contre 50,4 % ; p<0,001).
Dans notre étude, l'hyperoxie s'est développée chez environ deux tiers des patients en USI, et l'hyperoxie était associée à une augmentation de la mortalité et de la durée du séjour. Ces résultats soulignent l'importance d'éviter l'hyperoxie lors du titrage de l'oxygénothérapie chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une SpO2 > 96% et une PaO2 > 100 étaient considérées comme une hyperoxie.
L'HFNO, la CPAP et l'oxygénothérapie par masque facial simple ont été utilisées comme méthodes de support respiratoire non invasives.
Les patients séjournant moins de 24 heures en soins intensifs, les patients suspectés de mort cérébrale et les patientes suspectes de grossesse ont été exclus de l'étude.
L'insuffisance respiratoire des patients a été traitée selon les indications.
Tous les patients ont été évalués en fonction de leur âge, sexe, statut d'intubation pendant le séjour en USI, durée de ventilation mécanique si intubé, jour d'extubation, durée de séjour en USI, valeurs les plus élevées de PaO2 dans les 24 premières heures, niveaux de saturation en oxygène horaires et taux de mortalité. Les données ont été enregistrées à partir du dossier patient.
Les résultats ont été comparés entre eux et il s'agissait de déterminer quelles méthodes de traitement provoquaient le plus d'hyperoxie.
Dans l'étude, il a été constaté que 40,4% de tous les patients étaient normoxiques, 59,6% étaient hyperoxiques, 42,5% de ceux recevant l'oxygénothérapie par masque, 60% de ceux recevant l'HFNO, 63,4% de ceux recevant la CPAP et 63,2% de ceux recevant la VMI se trouvaient dans le groupe hyperoxique.
En examinant le passage de la thérapie respiratoire à la VMI : alors que le taux de passage de l'oxygénothérapie par masque à la VMI était similaire dans les deux groupes, le taux de passage des traitements HFNO et CPAP à la VMI était statistiquement significativement plus élevé dans le groupe Hyperoxie que dans le groupe Normoxie.
En conclusion : Le fait que l'hyperoxémie présente à la fois des aspects positifs et négatifs, tant dans la littérature que dans notre étude, nécessite la réalisation d'études plus ciblées et avec un nombre de cas plus élevé. De telles études permettraient de mieux évaluer l'hyperoxémie à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Edirne, Merkez, Turquie (Türkiye), 22100
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 85 ans
- Patients en unité de soins intensifs recevant une oxygénothérapie non invasive ou invasive en raison d'une insuffisance respiratoire
- Patients qui développent une hyperoxie dans les 24 premières heures de traitement
Critères d'exclusion :
- Patients ayant séjourné en unité de soins intensifs pendant moins de 24 heures
- Patients suspectés de mort cérébrale
- Patients suspectés d'être enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'hyperoxémie
SpO2 > 96 % , PaO2 > 100 mmHg
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groupe normoxémique
SpO2 : % 92-96, PaO2 : 60-100 mmHg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans quelles méthodes de traitement observe-t-on plus d'hyperoxie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans
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L'incidence de l'hyperoxémie a été comparée dans les thérapies d'assistance en oxygène telles que les masques faciaux simples, l'HFNO et la CPAP.
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TÜTF-BAEK 2021/174
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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