- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07549763
Iperossiemia nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) (ICU)
Studio sugli esiti dell'iperossiemia nei pazienti trattati in unità di terapia intensiva
Nel nostro studio, per studiare la prevalenza di iperossiemia nei pazienti adulti trattati in unità di terapia intensiva (UTI) e la sua relazione con gli esiti clinici. Questo studio osservazionale monocentrico ha incluso 260 pazienti consecutivi di età compresa tra 18 e 85 anni che hanno ricevuto ossigenoterapia in UTI per insufficienza respiratoria. L'iperossia è stata definita come SpO₂>96% e PaO₂>100 mmHg nelle prime 24 ore. I pazienti sono stati divisi in gruppi normossico e iperossico e sono stati confrontati caratteristiche demografiche, comorbidità, punteggi di ammissione in UTI, necessità di ventilazione meccanica, durata della degenza in UTI e in ospedale e mortalità intraospedaliera.L'età media dei pazienti era di 69,9±15,4 anni e il 55,8% era di sesso maschile. Secondo i criteri SpO₂-PaO₂, l'iperossia è stata rilevata nel 59,6% (n=155) dei pazienti e la normossia nel 40,4% (n=105). I gruppi erano simili per età, sesso, BMI e punteggio APACHE II. Il punteggio SOFA e il GCS all'ammissione erano inferiori nel gruppo iperossico e la durata della ventilazione meccanica, della degenza in UTI e in ospedale era significativamente più lunga (p<0,01 per tutti). La mortalità intraospedaliera era significativamente più alta nel gruppo iperossico (82,5% vs. 50,4%; p<0,001).
Nel nostro studio, l'iperossia si è sviluppata in circa due terzi dei pazienti in UTI ed è stata associata a un aumento della mortalità e della durata della degenza. Questi risultati sottolineano l'importanza di evitare l'iperossia durante la titolazione dell'ossigenoterapia nei pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Edirne, Merkez, Turchia (Türkiye), 22100
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni
- Pazienti in terapia intensiva che ricevono ossigenoterapia non invasiva o invasiva a causa di insufficienza respiratoria
- Pazienti che sviluppano iperossia entro le prime 24 ore di trattamento
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono rimasti in terapia intensiva per meno di 24 ore
- Pazienti con sospetta morte cerebrale
- Pazienti con sospetta gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo iperossiemia
SpO2 > %96 , PaO2 > 100 mmHg
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gruppo normossiemia
SpO2: % 92-96 , PaO2: 60-100 mmHg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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In quali metodi di trattamento si osserva una maggiore iperossia
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
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L'incidenza dell'iperossiemia è stata confrontata nelle terapie di supporto di ossigeno quali maschere facciali semplici, HFNO e CPAP.
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fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TÜTF-BAEK 2021/174
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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