- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07549763
Hyperoxemie op de Intensive Care (IC) (ICU)
Onderzoek naar de resultaten van hyperoxemie bij patiënten die worden behandeld op de intensive care
In ons onderzoek naar de prevalentie van hyperoxemie bij volwassen patiënten die op de intensive care (IC) worden behandeld en de relatie ervan met klinische uitkomsten. Deze single-center, observationele studie omvatte 260 opeenvolgende patiënten in de leeftijd van 18-85 jaar die zuurstoftherapie op de IC kregen vanwege respiratoir falen. Hyperoxie werd gedefinieerd als SpO₂ > 96% en PaO₂ > 100 mmHg in de eerste 24 uur. Patiënten werden verdeeld in een normoxische en een hyperoxische groep, en demografische kenmerken, comorbiditeiten, IC-opnamescores, behoefte aan mechanische beademing, IC- en ziekenhuisverblijfsduur, en ziekenhuissterfte werden vergeleken. De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 69,9 ± 15,4 jaar, en 55,8% was man. Volgens de SpO₂-PaO₂-criteria werd hyperoxie gedetecteerd bij 59,6% (n=155) van de patiënten en normoxie bij 40,4% (n=105). De groepen waren vergelijkbaar wat betreft leeftijd, geslacht, BMI en APACHE II-score. De SOFA-score en GCS bij opname waren lager in de hyperoxische groep, en de duur van mechanische beademing, IC- en ziekenhuisverblijf waren significant langer (p < 0,01 voor alle). De ziekenhuissterfte was significant hoger in de hyperoxische groep (82,5% vs. 50,4%; p < 0,001).
In ons onderzoek ontwikkelde hyperoxie zich bij ongeveer tweederde van de patiënten op de IC, en hyperoxie was geassocieerd met verhoogde sterfte en een langer verblijf. Deze resultaten benadrukken het belang van het vermijden van hyperoxie bij het titreren van zuurstoftherapie bij kritisch zieke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turkije (Türkiye), 22100
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 85 jaar
- Patiënten op de intensive care die niet-invasieve of invasieve zuurstoftherapie krijgen vanwege ademhalingsfalen
- Patiënten die binnen de eerste 24 uur van de behandeling hyperoxie ontwikkelen
Exclusiecriteria:
- Patiënten die korter dan 24 uur op de intensive care verbleven
- Patiënten bij wie hersendood wordt vermoed
- Patiënten bij wie zwangerschap wordt vermoed
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hyperoxemie groep
SpO2 > 96% , PaO2 > 100 mmHg
|
|
normoxemie groep
SpO2:% 92-96 , PaO2: 60-100 mmHg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bij welke behandelmethoden wordt meer hyperoxie waargenomen
Tijdsspanne: tot het einde van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De incidentie van hyperoxemie werd vergeleken in zuurstoftherapieën zoals eenvoudige zuurstofmaskers, HFNO en CPAP.
|
tot het einde van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TÜTF-BAEK 2021/174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .