- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07549763
Hyperoxæmi på intensivafdelingen (ICU) (ICU)
``Undersøgelse af resultaterne af hyperoksi hos patienter behandlet på intensivafdelingen``
I vores studie undersøgte vi forekomsten af hyperoxæmi hos voksne patienter, der blev behandlet på intensivafdelingen (ICU), og dets sammenhæng med kliniske resultater. Dette enkeltcenter, observationsstudie omfattede 260 på hinanden følgende patienter i alderen 18-85 år, som modtog iltterapi på ICU for respirationssvigt. Hyperoxi blev defineret som SpO₂>96% og PaO₂>100 mmHg i de første 24 timer. Patienter blev inddelt i normoxiske og hyperoxiske grupper, og demografiske karakteristika, komorbiditeter, ICU-indlæggelsesscorer, behov for mekanisk ventilation, varighed af ICU- og hospitalsophold samt dødelighed under indlæggelse blev sammenlignet. Gennemsnitsalderen for patienterne var 69,9±15,4 år, og 55,8% var mænd. Ifølge SpO₂-PaO₂-kriterier blev hyperoxi påvist hos 59,6% (n=155) af patienterne og normoxi hos 40,4% (n=105). Grupperne var ens med hensyn til alder, køn, BMI og APACHE II-score. SOFA-score og GCS ved indlæggelse var lavere i den hyperoxiske gruppe, og varigheden af mekanisk ventilation, ICU- og hospitalsophold var signifikant længere (p<0,01 for alle). Dødeligheden under indlæggelse var signifikant højere i den hyperoxiske gruppe (82,5% vs. 50,4%; p<0,001).
I vores studie udviklede ca. to tredjedele af patienterne på ICU hyperoxi, og hyperoxi var forbundet med øget dødelighed og længere opholdstid. Disse resultater understreger vigtigheden af at undgå hyperoxi ved titrering af iltterapi hos kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 22100
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Patienter i alderen 18-85 år<\/li>
- Patienter på intensivafdelingen, som modtager non-invasiv eller invasiv iltbehandling på grund af respirationssvigt<\/li>
- Patienter, der udvikler hyperoxi inden for de første 24 timers behandling<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Patienter, der har været på intensivafdelingen i mindre end 24 timer<\/li>
- Patienter med mistanke om hjernedød<\/li>
- Patienter med mistanke om graviditet<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe med hyperoxæmi
SpO2 > %96 , PaO2 > 100 mmHg
|
|
normoxæmi-gruppe
SpO2:% 92-96 , PaO2: 60-100 mmHg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I hvilke behandlingsmetoder observeres der mere hyperoxi
Tidsramme: gennem studiegememførsel, i gennemsnit 2 år
|
Forekomsten af hyperoxæmi blev sammenlignet i oxygenstøtteterapier såsom simple ansigtsmasker, HFNO og CPAP.
|
gennem studiegememførsel, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TÜTF-BAEK 2021/174
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .