- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07549763
Hyperoksemi i intensivavdelingen (ICU) (ICU)
Undersøkelse av utfallene av hyperoksemi hos pasienter behandlet på intensivavdelingen
I vår studie undersøkte vi forekomsten av hyperoksemi hos voksne pasienter behandlet på intensivavdelingen (ICU) og dens sammenheng med kliniske utfall. Denne enkeltsenter, observasjonsstudien inkluderte 260 påfølgende pasienter i alderen 18-85 år som fikk oksygenbehandling på ICU på grunn av respirasjonssvikt. Hyperoksi ble definert som SpO₂>96% og PaO₂>100 mmHg i de første 24 timene. Pasientene ble delt inn i normoksiske og hyperoksiske grupper, og demografiske egenskaper, komorbiditeter, ICU-opptakspoeng, behov for mekanisk ventilasjon, liggetid på ICU og sykehus, og dødelighet under sykehusopphold ble sammenlignet. Gjennomsnittsalderen til pasientene var 69,9±15,4 år, og 55,8% var menn. I henhold til SpO₂-PaO₂-kriteriene ble hyperoksi påvist hos 59,6% (n=155) av pasientene og normoksi hos 40,4% (n=105). Gruppene var like når det gjaldt alder, kjønn, KMI og APACHE II-score. SOFA-score og GCS ved innleggelse var lavere i den hyperoksiske gruppen, og varigheten av mekanisk ventilasjon, ICU- og sykehusopphold var signifikant lengre (p<0,01 for alle). Dødelighet under sykehusopphold var signifikant høyere i den hyperoksiske gruppen (82,5% mot 50,4%; p<0,001).
I vår studie utviklet omtrent to tredjedeler av pasientene på ICU hyperoksi, og hyperoksi var assosiert med økt dødelighet og lengre liggetid. Disse resultatene understreker viktigheten av å unngå hyperoksi ved titrering av oksygenbehandling til kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 22100
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18–85 år
- Pasienter på intensivavdelingen som får ikke-invasiv eller invasiv oksygenbehandling på grunn av respirasjonssvikt
- Pasienter som utvikler hyperoksi i løpet av de første 24 timene av behandlingen
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har oppholdt seg på intensivavdelingen i mindre enn 24 timer
- Pasienter med mistanke om hjernedød
- Pasienter med mistanke om graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hyperoksiemi-gruppen
SpO2 > 96%, PaO2 > 100 mmHg
|
|
normoksemi-gruppen
SpO2:% 92-96 , PaO2: 60-100 mmHg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I hvilke behandlingsmetoder observeres mer hyperoksi
Tidsramme: gjennom studiens slutt, et gjennomsnitt på 2 år
|
Forekomsten av hyperoksemi ble sammenlignet ved oksygenstøttebehandlinger som enkel ansiktsmaske, HFNO og CPAP.
|
gjennom studiens slutt, et gjennomsnitt på 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TÜTF-BAEK 2021/174
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .