- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07549763
Hyperoksemia teho-osastolla (ICU) (ICU)
Hyperoksemian vaikutusten tutkiminen tehohoitopotilailla
Tutkimuksessamme selvitimme hyperoksemian yleisyyttä tehohoitoyksikössä (ICU) hoidetuilla aikuispotilailla ja sen yhteyttä kliinisiin tuloksiin. Tämä yksikeskuksinen, havainnoiva tutkimus sisälsi 260 peräkkäistä 18–85-vuotiasta potilasta, jotka saivat tehohoidossa happihoitoa hengitysvajauksen vuoksi. Hyperoksia määriteltiin SpO₂ > 96 % ja PaO₂ > 100 mmHg ensimmäisten 24 tunnin aikana. Potilaat jaettiin normoksia- ja hyperoksiaryhmiin, ja vertailimme demografisia tietoja, liitännäissairauksia, teho-osastolle tulopisteitä, mekaanisen ventilaation tarvetta, teho- ja sairaalahoidon kestoa sekä sairaalakuolleisuutta. Potilaiden keski-ikä oli 69,9 ± 15,4 vuotta, ja 55,8 % oli miehiä. SpO₂–PaO₂-kriteerien mukaan hyperoksiaa havaittiin 59,6 %:lla (n=155) ja normoksiaa 40,4 %:lla (n=105). Ryhmät olivat samankaltaisia iän, sukupuolen, BMI:n ja APACHE II -pistemäärän suhteen. SOFA-pistemäärä ja tulovaiheen GCS olivat matalammat hyperoksiryhmässä, ja mekaanisen ventilaation kesto, tehohoito- ja sairaalajaksot olivat merkitsevästi pidempiä (p < 0,01 kaikille). Sairaalakuolleisuus oli merkitsevästi korkeampi hyperoksiryhmässä (82,5 % vs. 50,4 %; p < 0,001).
Tutkimuksessamme hyperoksiaa esiintyi noin kahdella kolmasosalla tehohoitopotilaista, ja hyperoksia oli yhteydessä lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja pidempään sairaalajaksoon. Nämä tulokset korostavat hyperoksian välttämisen tärkeyttä happihoidon annostelussa kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turkki (Türkiye), 22100
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänotto-ottokriteerit:
- Potilaat iältään 18–85 vuotta
- Tehohoitopotilaat, jotka saavat ei-invasiivista tai invasiivista happihoitoa hengitysvajaavuuden vuoksi
- Potilaat, joille kehittyy hyperoksia ensimmäisten 24 tunnin hoidon aikana
Poissulkukriteerit:
- Potilaat, jotka ovat olleet tehohoidossa alle 24 tuntia
- Potilaat, joilla epäillään aivokuolemaa
- Potilaat, joilla epäillään raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hyperoksemiaryhmä
SpO2 > 96%, PaO2 > 100 mm Hg
|
|
normoksemiaryhmä
SpO2:% 92-96 , PaO2: 60-100 mmHg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Missä hoitomenetelmissä havaitaan enemmän hyperoksiaa
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 2 vuotta
|
Hyperoksemian ilmaantuvuutta verrattiin happihoitojen kuten yksinkertaisten kasvomaskien, HFNO:n ja CPAP:n välillä.
|
tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-BAEK 2021/174
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .