- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07549763
Гипероксемия в отделении интенсивной терапии (ОИТ) (ICU)
Исследование исходов гипероксемии у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии
В нашем исследовании изучалась распространенность гипероксемии у взрослых пациентов, получавших лечение в отделении интенсивной терапии (ОИТ), и ее связь с клиническими исходами.
Это одноцентровое обсервационное исследование включало 260 последовательных пациентов в возрасте 18–85 лет, получавших кислородную терапию в ОИТ по поводу дыхательной недостаточности. Гипероксия определялась как SpO₂>96% и PaO₂>100 мм рт. ст. в первые 24 часа. Пациенты были разделены на нормоксическую и гипероксическую группы. Сравнивались демографические характеристики, сопутствующие заболевания, показатели при поступлении в ОИТ, потребность в искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в ОИТ и стационаре, а также внутрибольничная летальность. Средний возраст пациентов составил 69,9±15,4 года, 55,8% были мужчинами. По критериям SpO₂-PaO₂ гипероксия была выявлена у 59,6% (n=155) пациентов, а нормоксия — у 40,4% (n=105). Группы были сопоставимы по возрасту, полу, ИМТ и шкале APACHE II. В группе гипероксии показатель SOFA и оценка по шкале комы Глазго при поступлении были ниже, а продолжительность ИВЛ, пребывания в ОИТ и стационаре была достоверно больше (p<0,01 для всех показателей). Внутрибольничная летальность была достоверно выше в группе гипероксии (82,5% против 50,4%; p<0,001).
В нашем исследовании гипероксия развилась примерно у двух третей пациентов в ОИТ и была связана с повышенной летальностью и увеличением продолжительности пребывания. Эти результаты подчеркивают важность предотвращения гипероксии при титрации кислородной терапии у критически больных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Турция (Туркие), 22100
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет
- Пациенты в отделении интенсивной терапии, получающие неинвазивную или инвазивную кислородную терапию вследствие дыхательной недостаточности
- Пациенты, у которых развивается гипероксия в течение первых 24 часов лечения
Критерии исключения:
- Пациенты, находившиеся в отделении интенсивной терапии менее 24 часов
- Пациенты с подозрением на смерть мозга
- Пациенты с подозрением на беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа гипероксемии
SpO2 > 96%, PaO2 > 100 мм рт.ст.
|
|
группа с нормальным содержанием кислорода в крови
SpO2:% 92-96 , PaO2: 60-100 мм рт. ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
При каких методах лечения наблюдается более выраженная гипероксия
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 2 года
|
Частота гипероксемии сравнивалась при различных методах кислородной поддержки, таких как простые лицевые маски, HFNO и CPAP.
|
до завершения исследования, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TÜTF-BAEK 2021/174
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .