Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperoksemia na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT) (ICU)

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gökhan Günbay, Trakya University

Badanie wyników hiperoksemii u pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii

W naszym badaniu zbadaliśmy częstość występowania hiperoksemii u dorosłych pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii (OIT) oraz jej związek z wynikami klinicznymi. To jednoośrodkowe badanie obserwacyjne objęło 260 kolejnych pacjentów w wieku 18-85 lat otrzymujących tlenoterapię na OIT z powodu niewydolności oddechowej. Hiperoksję zdefiniowano jako SpO₂>96% i PaO₂>100 mmHg w ciągu pierwszych 24 godzin. Pacjentów podzielono na grupy normoksji i hiperoksji, porównując cechy demograficzne, choroby współistniejące, wyniki oceny przy przyjęciu na OIT, zapotrzebowanie na wentylację mechaniczną, czas pobytu na OIT i w szpitalu oraz śmiertelność wewnątrzszpitalną.Średni wiek pacjentów wynosił 69,9±15,4 lat, a 55,8% stanowili mężczyźni. Zgodnie z kryteriami SpO₂-PaO₂ hiperoksję stwierdzono u 59,6% (n=155) pacjentów, a normoksję u 40,4% (n=105). Grupy były podobne pod względem wieku, płci, BMI i wyniku APACHE II. Wynik SOFA i punktacja GCS przy przyjęciu były niższe w grupie hiperoksji, a czas wentylacji mechanicznej, pobytu na OIT i w szpitalu był istotnie dłuższy (p<0,01 dla wszystkich). Śmiertelność wewnątrzszpitalna była istotnie wyższa w grupie hiperoksji (82,5% vs. 50,4%; p<0,001).

W naszym badaniu hiperoksja rozwinęła się u około dwóch trzecich pacjentów na OIT, a hiperoksja była związana z wyższą śmiertelnością i dłuższym pobytem. Wyniki te podkreślają znaczenie unikania hiperoksji podczas miareczkowania tlenoterapii u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu; Celem było zbadanie wpływu nieinwazyjnej i inwazyjnej tlenoterapii na hiperoksemię u pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Trakya. Do badania włączono pacjentów w wieku 18-85 lat, którzy otrzymywali nieinwazyjną lub inwazyjną tlenoterapię z powodu niewydolności oddechowej i u których wykryto hiperoksję w ciągu pierwszych 24 godzin leczenia. Za hiperoksję uznawano SpO2 > 96% i PaO2 > 100. Jako nieinwazyjne metody wspomagania oddechu stosowano HFNO, CPAP oraz tlenoterapię przez maskę prostą. Z badania wykluczono pacjentów, którzy przebywali na oddziale intensywnej terapii krócej niż 24 godziny, pacjentów z podejrzeniem śmierci mózgowej oraz pacjentów z podejrzaną ciążą. Leczenie niewydolności oddechowej pacjentów prowadzono zgodnie ze wskazaniami. Wszystkich pacjentów oceniano pod względem wieku, płci, intubacji podczas pobytu na OIT, czasu trwania wentylacji mechanicznej, jeśli byli intubowani, dnia ekstubacji, czasu pobytu na OIT, najwyższych wartości PaO2 w pierwszych 24 godzinach pobytu na OIT, godzinowego poziomu saturacji oraz śmiertelności, co odnotowywano z dokumentacji pacjenta. Porównano wyniki między sobą, dążąc do określenia, które metody leczenia powodowały większą hiperoksję. W badaniu stwierdzono, że 40,4% wszystkich pacjentów było normoksemicznych, 59,6% hiperoksemicznych; 42,5% pacjentów otrzymujących tlenoterapię przez maskę, 60% - HFNO, 63,4% - CPAP oraz 63,2% otrzymujących leczenie IMV znajdowało się w grupie hiperoksemicznej. Analizując przejście z terapii oddechowej na IMV; wskaźnik przejścia z tlenoterapii przez maskę na IMV był podobny w obu grupach, natomiast wskaźnik przejścia z HFNO i CPAP na IMV był istotnie statystycznie wyższy w grupie hiperoksemii niż w grupie normoksemicznej. Podsumowując; fakt, że hiperoksemia ma zarówno pozytywne, jak i negatywne aspekty, zarówno w literaturze, jak i w naszym badaniu, wymaga konieczności prowadzenia badań na ten temat w izolacji i z większą liczbą przypadków. Takie badania pozwolą na lepszą ocenę hiperoksemii w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Turcja (Türkiye), 22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie objęło 260 pacjentów w wieku 18-85 lat, którzy otrzymali nieinwazyjną lub inwazyjną terapię tlenową z powodu niewydolności oddechowej zgodnie ze wskazaniami na Oddziałach Chirurgicznym, Reanimacji i Intensywnej Terapii Pooperacyjnej Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Trakya oraz u których stwierdzono hiperoksję w ciągu pierwszych 24 godzin leczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–85 lat
  • Pacjenci na oddziale intensywnej terapii otrzymujący nieinwazyjną lub inwazyjną tlenoterapię z powodu niewydolności oddechowej
  • Pacjenci, u których w ciągu pierwszych 24 godzin leczenia wystąpi hiperoksja

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy przebywali na oddziale intensywnej terapii krócej niż 24 godziny
  • Pacjenci z podejrzeniem śmierci mózgu
  • Pacjenci z podejrzeniem ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa hiperoksemii
SpO2 > %96 , PaO2>100 mmHg
grupa normoksemii
SpO2:% 92-96 , PaO2: 60-100 mmHg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W jakich metodach leczenia obserwuje się większe nadciśnienie tlenowe
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 2 lata
Częstość występowania hiperoksemii porównywano w terapiach wspomagających tlenem, takich jak proste maski twarzowe, HFNO i CPAP.
do końca badania, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TÜTF-BAEK 2021/174

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj