- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07549763
Hiperoxémia na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) (ICU)
Investigação dos Resultados da Hiperoxemia em Doentes Tratados na Unidade de Cuidados Intensivos
No nosso estudo, para investigar a prevalência de hiperoxemia em doentes adultos tratados na unidade de cuidados intensivos (UCI) e a sua relação com os resultados clínicos. Este estudo observacional, unicêntrico, incluiu 260 doentes consecutivos com idades entre 18 e 85 anos que receberam oxigenoterapia na UCI por insuficiência respiratória. Hiperoxia foi definida como SpO₂>96% e PaO₂>100 mmHg nas primeiras 24 horas. Os doentes foram divididos em grupos normóxicos e hiperóxicos, e foram comparadas características demográficas, comorbilidades, pontuações de admissão na UCI, necessidade de ventilação mecânica, duração da estadia na UCI e no hospital, e mortalidade intra-hospitalar.A idade média dos doentes foi de 69,9±15,4 anos, e 55,8% eram do sexo masculino. De acordo com os critérios SpO₂-PaO₂, a hiperoxia foi detetada em 59,6% (n=155) dos doentes e a normoxia em 40,4% (n=105). Os grupos eram semelhantes em termos de idade, sexo, IMC e pontuação APACHE II. A pontuação SOFA e a GCS na admissão foram mais baixas no grupo hiperóxico, e a duração da ventilação mecânica, da estadia na UCI e no hospital foi significativamente mais longa (p<0,01 para todos). A mortalidade intra-hospitalar foi significativamente maior no grupo hiperóxico (82,5% vs. 50,4%; p<0,001).
No nosso estudo, a hiperoxia desenvolveu-se em aproximadamente dois terços dos doentes na UCI, e a hiperoxia foi associada a um aumento da mortalidade e do tempo de internamento. Estes resultados realçam a importância de evitar a hiperoxia ao titular a oxigenoterapia em doentes criticamente doentes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Edirne, Merkez, Turquia (Türkiye), 22100
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes entre os 18 e os 85 anos de idade
- Doentes em unidade de cuidados intensivos a receber oxigenoterapia não invasiva ou invasiva devido a insuficiência respiratória
- Doentes que desenvolvem hiperoxia nas primeiras 24 horas de tratamento
Critérios de Exclusão:
- Doentes que permaneceram na unidade de cuidados intensivos por menos de 24 horas
- Doentes suspeitos de morte cerebral
- Doentes suspeitos de estar grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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hyperoxemia group
SpO2 > %96 , PaO2>100 mmHg
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grupo normoxémico
SpO2:% 92-96 , PaO2: 60-100 mmHg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Em que métodos de tratamento é observada mais hiperoxia
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 2 anos
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A incidência de hiperoxemia foi comparada em terapias de suporte de oxigénio, como máscaras faciais simples, HFNO e CPAP.
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até à conclusão do estudo, em média 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: MEHMET TURAN İNAL, Trakya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-BAEK 2021/174
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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