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モバイルアプリケーションマインドフルネス

2026年4月17日 更新者:University of South Florida

高齢の韓国系移民を対象としたモバイルアプリケーションベースのマインドフルネス介入

この臨床試験(単群パイロット試験)の目的は、モバイルアプリベースのマインドフルネス介入が、60歳以上の高齢韓国人移民のメンタルヘルス結果を改善できるかどうかを調べることです。 主な質問は、8週間のモバイルアプリベースのマインドフルネス介入が実現可能で受け入れられるかどうか(募集率、維持率、遵守率で示される)、そして介入への参加がポジティブな心理的ウェルビーイング(例:ポジティブ感情、楽観主義、生活へのEngagement、マインドフルネス)の改善と、有害なメンタルヘルス結果(例:不安、抑うつ症状、知覚ストレス)の軽減につながるかどうかです。 参加者はベースライン評価と介入後評価を完了し、モバイルマインドフルネスアプリの使用方法についてトレーニングを受け、約8週間(推奨:1日10~15分)アプリを利用し、Engagementをサポートし介入中に遭遇する課題に対処するための週次のチェックインに参加します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、米国在住の韓国系高齢移民を対象に、モバイルアプリケーションベースのマインドフルネス介入の実現可能性、受容性、および予備的有効性を評価するための8週間の単群パイロット試験です。韓国系高齢移民は、言語の壁、文化的 stigma、文化的に調整されたケアの不足など、伝統的なメンタルヘルスサービスへのアクセスに重大な障壁を経験し、精神保健における格差に直面しています。この研究は、アクセス可能で文化的に適切なマインドフルネス介入をモバイルアプリケーションを通じて提供することで、これらのギャップに対処することを目的としています。

地域社会ベースの組織から、60歳以上の約60名の参加者を募集します。適格な参加者は、人口統計的特性、認知スクリーニング、心理的ウェルビーイングとメンタルヘルスアウトカムの検証済み尺度を含むベースライン評価を完了します。ベースライン評価後、参加者はモバイルアプリケーションのダウンロードと使用方法に関するオリエンテーションセッションを受け、個人のスマートフォンを使用して8週間の介入に参加します。参加者は、1日約10〜15分のアプリ使用が推奨され、個人の好みに合わせて柔軟に対応します。エンゲージメントをサポートし、技術的またはユーザビリティの問題に対処するために、電話またはテキストによる毎週のチェックインが行われます。

介入には、ガイド付きマインドフルネスと瞑想の練習、呼吸法、音によるリラクゼーション、オプションの認知リフレクション活動が含まれます。アプリケーションには、生理的ストレスを評価し、ユーザーのストレスレベルに基づいてパーソナライズされたマインドフルネスコンテンツを提供する人工知能ベースの生体認証機能も組み込まれています。この機能は、一般的なウェルネスと自己認識を目的としています。

実現可能性と受容性は、募集率、拒否率、保持率、介入への遵守率を使用して評価されます。予備的有効性は、ベースラインから介入後までの肯定的な心理的ウェルビーイング(ポジティブ感情、楽観性、生活への関与、マインドフルな注意認識など)および有害なメンタルヘルスアウトカム(不安、抑うつ症状、知覚ストレスなど)の変化を調べることで評価されます。データは記述統計と縦断的モデリングアプローチを用いて分析され、個人内の経時的变化を検討します。

この研究は、高齢移民集団に対して文化的に調整されたマインドフルネス介入を提供するためのモバイルヘルステクノロジーの使用に関する重要な予備データを提供し、将来のランダム化比較試験の設計に役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33620
        • The Korean Association of West Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33620
        • University of South Florida School of Social Work

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択基準:

60歳以上
自らを韓国系移民と認識している
韓国語または英語で読解可能
スマートフォンを所有またはアクセス可能で、モバイルアプリケーションと互換性がある
インフォームドコンセントを提供する意思がある
8週間のモバイルマインドフルネス介入に参加し、研究評価を完了する意思がある

除外基準:

参加を妨げる重大な認知障害(スクリーニングに基づくなど)
重度の精神疾患(即時の臨床介入を必要とする活動性精神病や重症うつ病など)
現在別の行動学的または心理学的介入研究に参加中
モバイルアプリケーションの使用を妨げる身体的または感覚的制限
研究者の意見において、参加を安全でない、または実行不可能にするいかなる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:人工知能を活用したマインドフルネスモバイル介入

このアームの参加者は、心理的ウェルビーイングを促進し、メンタルヘルス症状を軽減するために設計された、AI対応のモバイルアプリベースのマインドフルネス介入を8週間受ける。介入はスマートフォンアプリケーションを通じて提供され、ガイド付きマインドフルネス瞑想、呼吸法、サウンドベースのリラクゼーション、および簡潔なリフレクティブ活動が含まれる。
参加者は、介入期間中、毎日約10〜15分間アプリケーションを使用するよう奨励される。<\/p>

研究開始時、参加者はアプリケーションのダウンロードと使用方法についてのオリエンテーションセッションを受ける。
アプリケーションには、人工知能ベースの機能が組み込まれており、生理学的シグナル(例:光電式容積脈波記録から得られるストレス指標)を利用して、ユーザーのストレスレベルに合わせたパーソナライズされたマインドフルネスコンテンツを提供する。
順守を支援し、技術的な問題に対処し、継続的な関与を促すために、毎週のチェックインが行われる。<\/p>

すべての参加<\/p>

この介入は、高齢の韓国系移民のために特別に設計された、AI対応モバイルアプリベースのマインドフルネスプログラムで、8週間の期間です。 スマートフォンアプリを通じて、文化的・言語的に調整されたマインドフルネスコンテンツを提供し、ガイド付き瞑想、呼吸法、音を使ったリラクゼーション、短い内省的な活動を含みます。 参加者は、1日あたり約10~15分間この介入に取り組むことが推奨され、個人の好みやテクノロジーへの慣れに応じて柔軟に対応します。

この介入の特徴は、人工知能ベースのパーソナライゼーションシステムを統合している点であり、生理的信号(例:フォトプレチスモグラフィ由来のストレス指標)を使用してユーザーのリアルタイムのストレスレベルを評価し、調整されたマインドフルネスコンテンツを提供します。 この介入は、言語、 stigma( stigma)、文化的に適切なメンタルヘルスサービスへのアクセス制限といった一般的な障壁を減らすことで、アクセシビリティを向上させるように設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的幸福とメンタルヘルスのアウトカム
時間枠:ベースライン(第0週)から介入後(第8週)まで
ポジティブな心理的幸福度と精神的健康の変化は、ポジティブ感情、楽観性、生活への関与、マインドフル・アテンション・アウェアネス、ならびに不安、抑うつ症状、知覚ストレスを含む、検証された自己報告尺度を用いて評価されます。
心理的ポジティブ尺度のスコアが高いほど、幸福度が高いことを示し、精神的健康症状尺度のスコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン(第0週)から介入後(第8週)まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AI搭載モバイルマインドフルネス介入の実現可能性と受容性
時間枠:Enrollment through completion of the intervention at Week 8
AI対応のモバイルマインドフルネス介入の実現可能性と受容性は、研究プロセス指標を用いて評価されます。これには、採用率、拒否率、維持率、および介入への遵守が含まれます。 遵守はアプリの使用データ(使用頻度と使用時間)を用いて評価され、週ごとの参加者チェックイン(使用への関与と課題に関する報告)によって補完されます。
Enrollment through completion of the intervention at Week 8

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Soonhyung Kwon、University of South Florida School of Social Work

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
  • Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
  • Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
  • Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
  • Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物で報告された結果の基礎となる匿名化された個々の参加者データ(IPD)、心理的幸福およびメンタルヘルスに関連する人口統計学的特性および結果評価指標を含むものは、匿名化された形式で利用可能になります。
データ共有は参加者の機密性を保護し、倫理的および規制上の要件を遵守するために限定されます。

IPD 共有時間枠

データは、主要な研究結果の公表から6ヶ月後から利用可能になり、公表から最長3年間利用可能なままとなります。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータへのアクセスは、施設内審査委員会(IRB)の承認(または免除)の証拠を提供し、科学的に妥当な研究提案を提出した資格のある研究者に限定されます。
リクエストは研究担当者により審査され、承認されたユーザーは、参加者の機密性の適切な使用と保護を確保するためにデータ使用契約に署名する必要があります。
データは安全なデータ転送方法を通じて共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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