- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07550166
Application de Pleine Conscience Mobile
Intervention de pleine conscience basée sur une application mobile pour les immigrants coréens âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai pilote en simple groupe (une seule cohorte) d'une durée de 8 semaines, conçu pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention de pleine conscience basée sur une application mobile pour les immigrants âgés d'origine coréenne aux États-Unis.
Les immigrants âgés d'origine coréenne connaissent des disparités significatives en matière de santé mentale et font face à de multiples obstacles pour accéder aux services traditionnels de santé mentale, notamment des limitations linguistiques, une stigmatisation culturelle et une disponibilité limitée de soins adaptés sur le plan culturel.
Cette étude vise à combler ces lacunes en proposant une intervention de pleine conscience accessible, culturellement adaptée, via une application mobile.
Environ 60 participants âgés de 60 ans et plus seront recrutés dans des organisations communautaires.
Les participants éligibles rempliront des évaluations de base comprenant des caractéristiques démographiques, un dépistage cognitif et des mesures validées du bien-être psychologique et des résultats en santé mentale.
Après l'évaluation de base, les participants assisteront à une séance d'orientation sur la façon de télécharger et d'utiliser l'application mobile et s'engageront dans l'intervention pendant 8 semaines en utilisant leur smartphone personnel.
Les participants seront encouragés à utiliser l'application environ 10 à 15 minutes par jour, avec une flexibilité pour s'adapter aux préférences individuelles.
Des points hebdomadaires par téléphone ou SMS seront effectués pour soutenir l'engagement et résoudre les éventuels problèmes techniques ou d'utilisabilité.
L'intervention comprend des pratiques guidées de pleine conscience et de méditation, des exercices de respiration, une relaxation basée sur le son, et des activités optionnelles de réflexion cognitive.
L'application intègre également une fonctionnalité biométrique basée sur l'intelligence artificielle qui évalue le stress physiologique et fournit un contenu personnalisé de pleine conscience en fonction des niveaux de stress des utilisateurs.
Cette fonctionnalité est destinée à des fins générales de bien-être et de conscience de soi.
La faisabilité et l'acceptabilité seront évaluées à l'aide des taux de recrutement, des taux de refus, des taux de rétention et de l'adhésion à l'intervention.
L'efficacité préliminaire sera évaluée en examinant les changements entre le début et la fin de l'intervention dans le bien-être psychologique positif (par exemple, affect positif, optimisme, engagement dans la vie et attention consciente) et les résultats indésirables en santé mentale (par exemple, anxiété, symptômes dépressifs et stress perçu).
Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et de modèles longitudinaux pour examiner les changements intra-individuels au fil du temps.
Cette étude fournira des données préliminaires cruciales sur l'utilisation de la technologie mobile de santé pour délivrer des interventions de pleine conscience culturellement adaptées aux populations âgées immigrantes et guidera la conception de futurs essais contrôlés randomisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- The Korean Association of West Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- University of South Florida School of Social Work
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âgé(e) de 60 ans ou plus Se déclare lui-même comme immigrant coréen Capable de lire et comprendre le coréen ou l'anglais Possède ou a accès à un smartphone compatible avec l'application mobile Disposé(e) et capable de fournir un consentement éclairé Disposé(e) à participer à une intervention de pleine conscience mobile de 8 semaines et à compléter les évaluations de l'étude
Critères d'exclusion :
Trouble cognitif significatif qui interférerait avec la participation (par exemple, basé sur le dépistage) Conditions psychiatriques sévères (par exemple, psychose active ou dépression sévère nécessitant une intervention clinique immédiate) Participation actuelle à une autre étude d'intervention comportementale ou psychologique Limitations physiques ou sensorielles qui empêcheraient l'utilisation d'une application mobile Toute condition qui, de l'avis des investigateurs, rendrait la participation dangereuse ou non réalisable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de pleine conscience mobile basée sur l'intelligence artificielle
Les participants de ce bras bénéficieront d'une intervention de pleine conscience basée sur une application mobile dotée d'IA pendant 8 semaines, conçue pour promouvoir le bien-être psychologique et réduire les symptômes de santé mentale. L'intervention est délivrée via une application pour smartphone et comprend des méditations guidées de pleine conscience, des exercices de respiration, une relaxation sonore et de brèves activités de réflexion. Les participants seront encouragés à utiliser l'application environ 10 à 15 minutes par jour pendant toute la durée de l'intervention. Au début de l'étude, les participants bénéficieront d'une session d'orientation sur la façon de télécharger et d'utiliser l'application. L'application intègre une fonctionnalité basée sur l'intelligence artificielle qui utilise des signaux physiologiques (par exemple, des indicateurs de stress dérivés de la photopléthysmographie) pour fournir un contenu de pleine conscience personnalisé en fonction du niveau de stress de l'utilisateur. Des points de contact hebdomadaires seront organisés pour favoriser l'adhésion, résoudre les problèmes techniques et encourager un engagement continu. Tous les parti |
Cette intervention est un programme de pleine conscience basé sur une application mobile activée par l'IA, d'une durée de 8 semaines, spécialement conçu pour les immigrants coréens âgés. Elle propose un contenu de pleine conscience adapté culturellement et linguistiquement via une application smartphone, incluant des méditations guidées, des exercices de respiration, une relaxation sonore et de brèves activités de réflexion. Les participants sont encouragés à utiliser l'intervention environ 10 à 15 minutes par jour, avec une flexibilité pour tenir compte des préférences individuelles et de la familiarité avec la technologie. Une caractéristique distinctive de cette intervention est l'intégration d'un système de personnalisation basé sur l'intelligence artificielle qui utilise des signaux physiologiques (par exemple, des indicateurs de stress dérivés de la photopléthysmographie) pour évaluer les niveaux de stress en temps réel des utilisateurs et fournir un contenu de pleine conscience adapté. L'intervention est conçue pour améliorer l'accessibilité en réduisant les obstacles courants tels que la langue, la stigmatisation et l'accès limité à des services de santé mentale culturellement appropriés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être psychologique et résultats en matière de santé mentale
Délai: De la période de référence (semaine 0) à la post-intervention (semaine 8)
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Le changement dans le bien-être psychologique positif et les résultats en matière de santé mentale sera évalué à l'aide de mesures d'auto-évaluation validées, notamment l'affect positif, l'optimisme, l'engagement dans la vie et la conscience attentive, ainsi que l'anxiété, les symptômes dépressifs et le stress perçu.
Des scores plus élevés aux mesures psychologiques positives indiquent un plus grand bien-être, tandis que des scores plus élevés aux mesures des symptômes de santé mentale indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
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De la période de référence (semaine 0) à la post-intervention (semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feasibility and Acceptability of the AI-Enabled Mobile Mindfulness Intervention
Délai: Inscription jusqu'à la fin de l'intervention à la semaine 8
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La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention mobile de pleine conscience basée sur l'IA seront évaluées à l'aide d'indicateurs de processus d'étude, notamment le taux de recrutement, le taux de refus, le taux de rétention et l'adhésion à l'intervention.
L'adhésion sera évaluée à l'aide des données d'utilisation de l'application, y compris la fréquence et la durée d'utilisation, complétées par des vérifications hebdomadaires de l'engagement et des difficultés liées à l'utilisation de l'application auprès des participants.
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Inscription jusqu'à la fin de l'intervention à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
- Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
- Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
- Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
- Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY008220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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