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Applicazione Mindfulness per Mobile

17 aprile 2026 aggiornato da: University of South Florida

Intervento di consapevolezza basato su applicazioni mobili (app) per immigrati coreani anziani

L'obiettivo di questo studio clinico (studio pilota a braccio singolo) è di valutare se un intervento di mindfulness basato su applicazione mobile possa migliorare gli esiti di salute mentale in immigrati coreani anziani di età pari o superiore a 60 anni. Le domande principali a cui cerca di rispondere sono se l'intervento di mindfulness di 8 settimane basato su app mobile sia fattibile e accettabile, come indicato dai tassi di reclutamento, ritenzione e aderenza, e se la partecipazione all'intervento porti a miglioramenti nel benessere psicologico positivo (ad esempio, affetto positivo, ottimismo, impegno nella vita e mindfulness) e a riduzioni degli esiti avversi di salute mentale (ad esempio, ansia, sintomi depressivi e stress percepito). I partecipanti completeranno le valutazioni di base e post-intervento, riceveranno una formazione su come utilizzare l'applicazione di mindfulness mobile, interagiranno con l'app per circa 8 settimane (10-15 minuti al giorno raccomandati) e parteciperanno a check-in settimanali per supportare l'impegno e affrontare eventuali sfide incontrate durante l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pilota a braccio singolo di 8 settimane progettato per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento di mindfulness basato su applicazione mobile per anziani immigrati coreani negli Stati Uniti.
Gli immigrati coreani più anziani sperimentano significative disparità di salute mentale e affrontano molteplici barriere nell'accesso ai servizi tradizionali di salute mentale, tra cui limitazioni linguistiche, stigma culturale e limitata disponibilità di cure culturalmente appropriate.
Questo studio mira a colmare queste lacune fornendo un intervento mindfulness accessibile e culturalmente appropriato attraverso un'applicazione mobile.

Saranno reclutati circa 60 partecipanti di età pari o superiore a 60 anni da organizzazioni basate sulla comunità.
I partecipanti idonei completeranno valutazioni di base che includono caratteristiche demografiche, screening cognitivo e misure convalidate di benessere psicologico e esiti di salute mentale.
Dopo la valutazione di base, i partecipanti riceveranno una sessione di orientamento su come scaricare e utilizzare l'applicazione mobile e parteciperanno all'intervento per 8 settimane utilizzando i propri smartphone personali.
I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare l'applicazione per circa 10-15 minuti al giorno, con flessibilità per adattarsi alle preferenze individuali.
Saranno effettuati controlli settimanali tramite telefono o messaggi di testo per supportare l'impegno e risolvere eventuali problemi tecnici o di usabilità.

L'intervento include pratiche guidate di mindfulness e meditazione, esercizi di respirazione, rilassamento basato sul suono e attività opzionali di riflessione cognitiva.
L'applicazione incorpora anche una funzione biometrica basata sull'intelligenza artificiale che valuta lo stress fisiologico e fornisce contenuti mindfulness personalizzati in base ai livelli di stress degli utenti.
Questa funzione è intesa per scopi generali di benessere e consapevolezza di sé.

La fattibilità e l'accettabilità saranno valutate utilizzando tassi di reclutamento, tassi di rifiuto, tassi di ritenzione e aderenza all'intervento.
L'efficacia preliminare sarà valutata esaminando i cambiamenti dal basale al post-intervento nel benessere psicologico positivo (ad esempio, affetto positivo, ottimismo, coinvolgimento nella vita e consapevolezza attenzione mindful) e negli esiti avversi di salute mentale (ad esempio, ansia, sintomi depressivi e stress percepito).
I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e approcci di modellazione longitudinale per esaminare i cambiamenti intra-soggetto nel tempo.

Questo studio fornirà dati preliminari critici sull'uso della tecnologia sanitaria mobile per fornire interventi mindfulness culturalmente appropriati per popolazioni di immigrati anziani e informerà la progettazione di futuri studi controllati randomizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
        • The Korean Association of West Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
        • University of South Florida School of Social Work

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di Inclusione:

Età pari o superiore a 60 anni Auto-identificato come immigrato coreano In grado di leggere e capire il coreano o l'inglese Possiede o ha accesso a uno smartphone compatibile con l'applicazione mobile Disposto e in grado di fornire il consenso informato Disposto a partecipare a un intervento di mindfulness mobile di 8 settimane e completare le valutazioni dello studio

Criteri di Esclusione:

Compromissione cognitiva significativa che interferirebbe con la partecipazione (ad es., basata sullo screening) Gravi condizioni psichiatriche (ad es., psicosi attiva o depressione grave che richiedono un intervento clinico immediato) Partecipazione attuale a un altro studio di intervento comportamentale o psicologico Limitazioni fisiche o sensoriali che impedirebbero l'uso di un'applicazione mobile Qualsiasi condizione che, a parere degli investigatori, renderebbe la partecipazione non sicura o non fattibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di mindfulness mobile basato sull'intelligenza artificiale

I partecipanti a questo braccio riceveranno un intervento di consapevolezza basato su app mobile con intelligenza artificiale della durata di 8 settimane, progettato per promuovere il benessere psicologico e ridurre i sintomi di salute mentale.
L'intervento viene erogato tramite un'applicazione per smartphone e include meditazione guidata, esercizi di respirazione, rilassamento basato su suoni e brevi attività riflessive.
I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare l'applicazione per circa 10-15 minuti al giorno per tutto il periodo di intervento.

All'inizio dello studio, i partecipanti riceveranno una sessione di orientamento su come scaricare e utilizzare l'applicazione.
L'applicazione incorpora una funzione basata sull'intelligenza artificiale che utilizza segnali fisiologici (ad esempio, indicatori di stress derivati dalla fotopletismografia) per fornire contenuti di consapevolezza personalizzati in base ai livelli di stress dell'utente.
Saranno condotti controlli settimanali per supportare l'aderenza, risolvere problemi tecnici e incoraggiare un impegno continuo.

Tutti i partecip

Questo intervento è un programma di consapevolezza (mindfulness) basato su app mobile abilitata all'intelligenza artificiale, della durata di 8 settimane, specificamente progettato per immigrati coreani anziani. Fornisce contenuti di mindfulness culturalmente e linguisticamente adattati attraverso un'applicazione smartphone, includendo meditazione guidata, esercizi di respirazione, rilassamento basato sul suono e brevi attività riflessive. I partecipanti sono incoraggiati a dedicare all'intervento circa 10-15 minuti al giorno, con flessibilità per supportare le preferenze individuali e la familiarità con la tecnologia.

Una caratteristica distintiva di questo intervento è l'integrazione di un sistema di personalizzazione basato sull'intelligenza artificiale che utilizza segnali fisiologici (ad esempio, indicatori di stress derivati dalla fotopletismografia) per valutare i livelli di stress in tempo reale degli utenti e fornire contenuti di mindfulness personalizzati. L'intervento è progettato per migliorare l'accessibilità riducendo le barriere comuni come la lingua, lo stigma e l'accesso limitato a servizi di salute mentale culturalmente appropriati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
<Tradotto>Benessere Psicologico e Risultati della Salute Mentale
Lasso di tempo: Basale (Settimana 0) a post-intervento (Settimana 8)
Il cambiamento nel benessere psicologico positivo e negli esiti di salute mentale sarà valutato utilizzando misure di autovalutazione validate, tra cui affetto positivo, ottimismo, impegno nella vita e consapevolezza dell'attenzione mindfulness, nonché ansia, sintomi depressivi e stress percepito. Punteggi più alti nelle misure psicologiche positive indicano un maggiore benessere, mentre punteggi più alti nelle misure dei sintomi di salute mentale indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Basale (Settimana 0) a post-intervento (Settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e Accettabilità dell'Intervento di Mindfulness Mobile Abilitato all'IA
Lasso di tempo: Arruolamento fino al completamento dell'intervento alla settimana 8
La fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di mindfulness mobile basato sull'intelligenza artificiale saranno valutate tramite indicatori di processo dello studio, tra cui tasso di reclutamento, tasso di rifiuto, tasso di ritenzione e aderenza all'intervento. L'aderenza sarà valutata utilizzando i dati di utilizzo dell'app, inclusi frequenza e durata dell'uso, integrati da check-in settimanali con i partecipanti riguardanti l'impegno e le sfide nell'uso dell'app.
Arruolamento fino al completamento dell'intervento alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
  • Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
  • Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
  • Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
  • Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati (IPD) alla base dei risultati riportati nelle pubblicazioni, comprese le caratteristiche demografiche e le misure di esito relative al benessere psicologico e alla salute mentale, saranno resi disponibili in formato de-identificato. La condivisione dei dati sarà limitata per proteggere la riservatezza dei partecipanti e conformarsi ai requisiti etici e normativi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati principali dello studio e rimarranno disponibili fino a 3 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati de-identificati sarà riservato a ricercatori qualificati che forniscano prova dell'approvazione (o esenzione) del Comitato Etico (IRB) e presentino una proposta di ricerca scientificamente valida. Le richieste saranno esaminate dai ricercatori dello studio e gli utenti approvati dovranno firmare un accordo per l'utilizzo dei dati al fine di garantire un uso appropriato e la protezione della riservatezza dei partecipanti. I dati saranno condivisi tramite un metodo sicuro di trasferimento dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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