- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07550166
Applicazione Mindfulness per Mobile
Intervento di consapevolezza basato su applicazioni mobili (app) per immigrati coreani anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio pilota a braccio singolo di 8 settimane progettato per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento di mindfulness basato su applicazione mobile per anziani immigrati coreani negli Stati Uniti.
Gli immigrati coreani più anziani sperimentano significative disparità di salute mentale e affrontano molteplici barriere nell'accesso ai servizi tradizionali di salute mentale, tra cui limitazioni linguistiche, stigma culturale e limitata disponibilità di cure culturalmente appropriate.
Questo studio mira a colmare queste lacune fornendo un intervento mindfulness accessibile e culturalmente appropriato attraverso un'applicazione mobile.
Saranno reclutati circa 60 partecipanti di età pari o superiore a 60 anni da organizzazioni basate sulla comunità.
I partecipanti idonei completeranno valutazioni di base che includono caratteristiche demografiche, screening cognitivo e misure convalidate di benessere psicologico e esiti di salute mentale.
Dopo la valutazione di base, i partecipanti riceveranno una sessione di orientamento su come scaricare e utilizzare l'applicazione mobile e parteciperanno all'intervento per 8 settimane utilizzando i propri smartphone personali.
I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare l'applicazione per circa 10-15 minuti al giorno, con flessibilità per adattarsi alle preferenze individuali.
Saranno effettuati controlli settimanali tramite telefono o messaggi di testo per supportare l'impegno e risolvere eventuali problemi tecnici o di usabilità.
L'intervento include pratiche guidate di mindfulness e meditazione, esercizi di respirazione, rilassamento basato sul suono e attività opzionali di riflessione cognitiva.
L'applicazione incorpora anche una funzione biometrica basata sull'intelligenza artificiale che valuta lo stress fisiologico e fornisce contenuti mindfulness personalizzati in base ai livelli di stress degli utenti.
Questa funzione è intesa per scopi generali di benessere e consapevolezza di sé.
La fattibilità e l'accettabilità saranno valutate utilizzando tassi di reclutamento, tassi di rifiuto, tassi di ritenzione e aderenza all'intervento.
L'efficacia preliminare sarà valutata esaminando i cambiamenti dal basale al post-intervento nel benessere psicologico positivo (ad esempio, affetto positivo, ottimismo, coinvolgimento nella vita e consapevolezza attenzione mindful) e negli esiti avversi di salute mentale (ad esempio, ansia, sintomi depressivi e stress percepito).
I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e approcci di modellazione longitudinale per esaminare i cambiamenti intra-soggetto nel tempo.
Questo studio fornirà dati preliminari critici sull'uso della tecnologia sanitaria mobile per fornire interventi mindfulness culturalmente appropriati per popolazioni di immigrati anziani e informerà la progettazione di futuri studi controllati randomizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
- The Korean Association of West Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
- University of South Florida School of Social Work
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:
Età pari o superiore a 60 anni Auto-identificato come immigrato coreano In grado di leggere e capire il coreano o l'inglese Possiede o ha accesso a uno smartphone compatibile con l'applicazione mobile Disposto e in grado di fornire il consenso informato Disposto a partecipare a un intervento di mindfulness mobile di 8 settimane e completare le valutazioni dello studio
Criteri di Esclusione:
Compromissione cognitiva significativa che interferirebbe con la partecipazione (ad es., basata sullo screening) Gravi condizioni psichiatriche (ad es., psicosi attiva o depressione grave che richiedono un intervento clinico immediato) Partecipazione attuale a un altro studio di intervento comportamentale o psicologico Limitazioni fisiche o sensoriali che impedirebbero l'uso di un'applicazione mobile Qualsiasi condizione che, a parere degli investigatori, renderebbe la partecipazione non sicura o non fattibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di mindfulness mobile basato sull'intelligenza artificiale
I partecipanti a questo braccio riceveranno un intervento di consapevolezza basato su app mobile con intelligenza artificiale della durata di 8 settimane, progettato per promuovere il benessere psicologico e ridurre i sintomi di salute mentale. All'inizio dello studio, i partecipanti riceveranno una sessione di orientamento su come scaricare e utilizzare l'applicazione. Tutti i partecip |
Questo intervento è un programma di consapevolezza (mindfulness) basato su app mobile abilitata all'intelligenza artificiale, della durata di 8 settimane, specificamente progettato per immigrati coreani anziani.
Fornisce contenuti di mindfulness culturalmente e linguisticamente adattati attraverso un'applicazione smartphone, includendo meditazione guidata, esercizi di respirazione, rilassamento basato sul suono e brevi attività riflessive.
I partecipanti sono incoraggiati a dedicare all'intervento circa 10-15 minuti al giorno, con flessibilità per supportare le preferenze individuali e la familiarità con la tecnologia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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<Tradotto>Benessere Psicologico e Risultati della Salute Mentale
Lasso di tempo: Basale (Settimana 0) a post-intervento (Settimana 8)
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Il cambiamento nel benessere psicologico positivo e negli esiti di salute mentale sarà valutato utilizzando misure di autovalutazione validate, tra cui affetto positivo, ottimismo, impegno nella vita e consapevolezza dell'attenzione mindfulness, nonché ansia, sintomi depressivi e stress percepito.
Punteggi più alti nelle misure psicologiche positive indicano un maggiore benessere, mentre punteggi più alti nelle misure dei sintomi di salute mentale indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Basale (Settimana 0) a post-intervento (Settimana 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e Accettabilità dell'Intervento di Mindfulness Mobile Abilitato all'IA
Lasso di tempo: Arruolamento fino al completamento dell'intervento alla settimana 8
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La fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di mindfulness mobile basato sull'intelligenza artificiale saranno valutate tramite indicatori di processo dello studio, tra cui tasso di reclutamento, tasso di rifiuto, tasso di ritenzione e aderenza all'intervento.
L'aderenza sarà valutata utilizzando i dati di utilizzo dell'app, inclusi frequenza e durata dell'uso, integrati da check-in settimanali con i partecipanti riguardanti l'impegno e le sfide nell'uso dell'app.
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Arruolamento fino al completamento dell'intervento alla settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
- Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
- Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
- Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
- Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY008220
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