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移动应用正念

2026年4月17日 更新者:University of South Florida

基于移动应用程序(App)的正念干预针对老年韩国移民

这项临床试验(单臂试点试验)的目的是了解基于移动应用程序的正念干预是否可以改善60岁及以上韩国老年移民的心理健康结局。 它旨在回答的主要问题是,为期8周的移动应用程序正念干预是否可行且可接受(通过招募率、保留率和依从率衡量),以及参与干预是否能改善积极的心理健康(如积极情感、乐观、生活参与和正念)并减少不良心理健康结果(如焦虑、抑郁症状和感知压力)。 参与者将完成基线和干预后评估,接受关于如何使用移动正念应用程序的培训,进行约8周(建议每天10-15分钟)的应用程序使用练习,并参加每周签到以支持参与并解决干预过程中遇到的任何挑战。

研究概览

详细说明

这项为期8周的单臂试验性研究旨在评估基于手机应用程序的正念干预对美国韩裔老年人的可行性、可接受性和初步疗效。 韩裔老年人存在显著的心理健康差异,并在获取传统心理健康服务时面临多重障碍,包括语言限制、文化污名以及缺乏文化适配性护理。 本研究旨在通过一款移动应用程序提供便捷、文化适宜的正念干预,以弥补这些不足。

本研究将从社区组织中招募约60名年龄60岁及以上的参与者。 符合条件的参与者将完成基线评估,包括人口学特征、认知筛查,以及经过验证的心理健康与心理健康结局指标。 完成基线评估后,参与者将参加关于如何下载和使用该应用程序的指导会议,并使用自己的智能手机进行为期8周的干预。 鼓励参与者每日使用该应用程序约10-15分钟,并根据个人偏好灵活调整。 每周将通过电话或短信进行签到,以支持参与并处理技术或可用性问题。

本次干预包括引导式正念与冥想练习、呼吸练习、基于声音的放松以及可选的认知反思活动。 该应用程序还集成了基于人工智能的生物识别功能,可评估生理压力,并根据使用者的压力水平提供个性化的正念内容。 该功能旨在促进整体健康与自我意识。

可行性将通过招募率、拒绝率、保留率和干预依从性进行评估。 初步疗效将通过评估基线与干预后积极心理健康指标(如积极情绪、乐观、生活投入和正念意识)及不良心理健康结局(如焦虑、抑郁症状和感知压力)的变化来评估。 数据将采用描述性统计和纵向模型方法进行分析,以检测个体随时间的改变。

本研究将提供关于使用移动健康技术为老年移民群体提供文化适配正念干预的关键初步数据,并为未来随机对照试验的设计提供依据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33620
        • The Korean Association of West Florida
      • Tampa、Florida、美国、33620
        • University of South Florida School of Social Work

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄60岁或以上 自我认定为韩国移民 能够阅读和理解韩语或英语 拥有或可以使用与移动应用程序兼容的智能手机 愿意并能够提供知情同意 愿意参加为期8周的移动正念干预并完成研究评估

排除标准:

严重认知障碍可能干扰参与(例如,基于筛查) 严重精神疾病(例如,活跃的精神病或需要立即临床干预的重度抑郁症) 目前正在参与另一项行为或心理干预研究 会妨碍使用移动应用程序的身体或感觉限制 研究者认为会使参与不安全或不可行的任何情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于人工智能的移动正念干预

该组参与者将接受一个为期8周的、基于AI技术的移动应用正念干预,旨在促进心理健康和减轻精神健康症状。 该干预通过智能手机应用程序实施,包括引导式正念冥想、呼吸练习、声音放松和简短的反思活动。 参与者将被鼓励在干预期间每天使用该应用程序约10-15分钟。<\/p>

在研究开始时,参与者将接受关于如何下载和使用该应用程序的引导培训。 该应用程序整合了一个基于人工智能的功能,该功能利用生理信号(例如,光电容积脉搏波描记法得出的压力指标)来提供根据用户压力水平量身定制的个性化正念内容。 将进行每周检查,以支持坚持、解决技术问题并鼓励持续参与。<\/p>

所有参与<\/p>

这项干预措施是一项为期8周、由人工智能驱动的移动应用程序为基础的正念训练计划,专门为老年韩国移民设计。 它通过智能手机应用程序提供根据文化和语言定制的正念内容,包括引导式冥想、呼吸练习、基于声音的放松以及简短的反思性活动。 鼓励参与者每天进行约10-15分钟的干预活动,并可根据个人偏好和技术熟悉程度灵活调整。

该干预措施的一大特点是整合了基于人工智能的个性化系统,该系统利用生理信号(例如,由光电容积脉搏波描记法得出的压力指标)来评估用户实时的压力水平,并提供量身定制的正念内容。 该干预旨在通过减少常见的障碍(如语言、污名化以及难以获得文化上合适的心理健康服务)来提高可及性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理福祉与心理健康结果
大体时间:基线(第0周)至干预后(第8周)
将使用经过验证的自我报告评估来评估积极心理健康和心理健康结果的变化,包括积极情感、乐观、生活参与和正念注意觉察,以及焦虑、抑郁症状和感知压力。 积极心理测量得分越高表明幸福感越高,而心理健康症状测量得分越高表明症状严重程度越高。
基线(第0周)至干预后(第8周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人工智能驱动的移动正念干预的可行性和可接受性
大体时间:入组到第8周干预完成
使用研究过程指标,包括招募率、拒绝率、保留率和干预依从性,评估AI驱动的移动正念干预的可行性和可接受性。 依从性将通过应用程序使用数据评估,包括使用频率和持续时间,并通过每周的参与者签到补充关于应用程序使用参与度和挑战的信息。
入组到第8周干预完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Soonhyung Kwon、University of South Florida School of Social Work

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
  • Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
  • Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
  • Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
  • Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月17日

首次发布 (实际的)

2026年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

出版物中报告的脱敏个体参与者数据(IPD),包括与心理健康和幸福感相关的基线特征和结果指标,将以便于脱敏的格式提供。 为了保护参与者隐私并遵守伦理和监管要求,数据共享将受到限制。

IPD 共享时间框架

数据将在主要研究结果发表后的6个月开始提供,并且将在发表后的最多3年内保持可获得。

IPD 共享访问标准

去标识化数据的访问将仅限于具备资格的科研人员,前提是他们提供机构审查委员会(IRB)批准(或豁免)的证据,并提交科学合理的研究方案。
研究团队成员将对申请进行审核,获批用户必须签署数据使用协议,以确保合理使用和保护参与者的隐私。
数据将通过安全的数据传输方法进行共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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