Mobilní aplikace všímavosti
Intervence založená na všímavosti pomocí mobilní aplikace (App) pro starší korejské přistěhovalce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je osmitydenní jednoramenná pilotní studie navržená k vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti mobilní aplikace založené na všímavosti pro starší korejské imigranty ve Spojených státech. Starší korejští imigranti zažívají významné rozdíly v oblasti duševního zdraví a čelí mnoha překážkám v přístupu k tradičním službám duševního zdraví, včetně jazykových omezení, kulturního stigmatu a omezené dostupnosti kulturně přizpůsobené péče. Cílem této studie je řešit tyto nedostatky poskytováním dostupné, kulturně vhodné intervence všímavosti prostřednictvím mobilní aplikace.
Celkem přibližně 60 účastníků ve věku 60 let a starších bude rekrutováno z komunitních organizací. Způsobilí účastníci absolvují základní hodnocení zahrnující demografické charakteristiky, kognitivní screening a ověřené míry psychologické pohody a výsledků duševního zdraví. Po základním hodnocení účastníci absolvují orientační sezení, jak si stáhnout a používat mobilní aplikaci, a zapojí se do intervence po dobu 8 týdnů pomocí svých osobních chytrých telefonů. Účastníci budou povzbuzováni k používání aplikace přibližně 10–15 minut denně s flexibilitou přizpůsobenou individuálním preferencím. Týdenní kontroly prostřednictvím telefonu nebo textu budou prováděny na podporu zapojení a řešení jakýchkoli technických problémů nebo problémů s použitelností.
Intervence zahrnuje řízené praktiky všímavosti a meditace, dechová cvičení, relaxaci založenou na zvuku a volitelné aktivity kognitivní reflexe. Aplikace také obsahuje biometrickou funkci založenou na umělé inteligenci, která vyhodnocuje fyziologický stres a poskytuje personalizovaný obsah všímavosti podle úrovně stresu uživatelů. Tato funkce je určena pro obecné wellness a účely sebeuvědomění.
Proveditelnost a přijatelnost budou hodnoceny pomocí míry náboru, míry odmítnutí, míry udržení a dodržování intervence. Předběžná účinnost bude hodnocena zkoumáním změn od výchozího stavu po intervenci v pozitivní psychologické pohodě (např. pozitivní afekt, optimismus, životní angažovanost a uvědomění pozornosti) a nepříznivých výsledcích duševního zdraví (např. úzkost, depresivní symptomy a vnímaný stres). Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky a longitudinálních modelových přístupů ke zkoumání změn v rámci jednotlivců v čase.
Tato studie poskytne kritická předběžná data o použití technologie mobilního zdravotnictví k poskytování kulturně přizpůsobených intervencí všímavosti pro starší imigrační populace a informuje návrh budoucích randomizovaných kontrolovaných studií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- The Korean Association of West Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- University of South Florida School of Social Work
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Věk 60 let a více Osoba se identifikující jako korejský imigrant Schopnost číst a rozumět korejštině nebo angličtině Vlastní nebo má přístup k chytrému telefonu kompatibilnímu s mobilní aplikací Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas Ochota zúčastnit se 8týdenní mobilní mindfulness intervence a dokončit studijní hodnocení
Kritéria vyloučení:
Významné kognitivní poškození, které by narušovalo účast (např. na základě screeningu) Závažné psychiatrické stavy (např. aktivní psychóza nebo těžká deprese vyžadující okamžitou klinickou intervenci) Současná účast v jiné behaviorální nebo psychologické intervenční studii Fyzická nebo smyslová omezení, která by bránila použití mobilní aplikace Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejících učinil účast nebezpečnou nebo nerealizovatelnou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umělá inteligence založená mobilní intervence všímavosti
Účastníci v této větvi obdrží 8týdenní intervenci založenou na všímavosti prostřednictvím mobilní aplikace s umělou inteligencí, jejímž cílem je podpořit psychickou pohodu a snížit příznaky duševního zdraví. Intervence je poskytována prostřednictvím chytrého telefonu a zahrnuje řízenou meditaci všímavosti, dechová cvičení, relaxaci pomocí zvuků a krátké reflexivní aktivity. Účastníci budou povzbuzováni k tomu, aby se s aplikací zabývali přibližně 10-15 minut denně po celou dobu intervence. Na začátku studie obdrží účastníci orientační sezení o tom, jak aplikaci stáhnout a používat. Aplikace obsahuje funkci založenou na umělé inteligenci, která využívá fyziologické signály (např. indikátory stresu odvozené z fotopletysmografie) k poskytování personalizovaného obsahu všímavosti přizpůsobeného úrovni stresu uživatele. Týdenní kontroly budou prováděny za účelem podpory adherence, řešení technických problémů a podpory další angažovanosti. Všichni účast |
Tato intervence představuje 8týdenní program všímavosti založený na mobilní aplikaci s umělou inteligencí, navržený speciálně pro starší korejské imigranty. Prostřednictvím chytrého telefonu poskytuje kulturně a jazykově přizpůsobený obsah všímavosti, zahrnující řízenou meditaci, dechová cvičení, relaxaci pomocí zvuků a krátké reflektivní aktivity. Účastníci jsou vyzýváni, aby se intervenci věnovali přibližně 10–15 minut denně, s flexibilitou podporující individuální preference a obeznámenost s technologiemi. Rozlišovacím znakem této intervence je integrace personalizačního systému založeného na umělé inteligenci, který využívá fyziologické signály (např. indikátory stresu odvozené z fotopletysmografie) k hodnocení úrovně stresu uživatelů v reálném čase a poskytování přizpůsobeného obsahu všímavosti. Intervence je navržena tak, aby zvýšila dostupnost snížením běžných překážek, jako je jazyk, stigma a omezený přístup ke kulturně vhodným službám duševního zdraví. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická pohoda a výsledky duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) po intervenci (týden 8)
|
Změna v pozitivní psychologické pohodě a výsledcích duševního zdraví bude hodnocena pomocí validovaných sebeposuzovacích měřítek, včetně pozitivního afektu, optimismu, životního zapojení a vědomé pozornosti, jakož i úzkosti, depresivních symptomů a vnímaného stresu.
Vyšší skóre v pozitivních psychologických měřítcích ukazuje na lepší pohodu, zatímco vyšší skóre v ukazatelích symptomů duševního zdraví ukazuje na větší závažnost symptomů.
|
Výchozí stav (týden 0) po intervenci (týden 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a přijatelnost mobilní intervence všímavosti s podporou AI
Časové okno: Zápis do dokončení intervence v 8. týdnu
|
Proveditelnost a přijatelnost mobilní intervence všímavosti využívající umělou inteligenci bude hodnocena pomocí ukazatelů studijního procesu, včetně míry náboru, míry odmítnutí, míry udržení a dodržování intervence.
Dodržování bude hodnoceno pomocí údajů o používání aplikace, včetně frekvence a délky používání, doplněných týdenními kontrolami účastníků ohledně zapojení a výzev při používání aplikace.
|
Zápis do dokončení intervence v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
- Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
- Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
- Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
- Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY008220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti budou přezkoumány zkoušejícími studie a schválení uživatelé musí podepsat smlouvu o použití dat, aby bylo zajištěno vhodné použití a ochrana důvěrnosti účastníků.
Data budou sdílena pomocí bezpečné metody přenosu dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .