- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07550166
Mindfulness via mobilapplikation
Mobile Application (App)-Based Mindfulness Intervention for Older Korean Immigrants
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et 8-ugers enkelt-arm pilotforsøg designet til at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af en mobilappbaseret mindfulness-intervention for ældre koreanske indvandrere i USA.
Ældre koreanske indvandrere oplever betydelige uligheder i mental sundhed og står over for flere barrierer for adgang til traditionelle mentale sundhedstjenester, herunder sprogbegrænsninger, kulturel stigmatisering og begrænset tilgængelighed af kulturelt tilpasset pleje. Dette studie har til formål at imødegå disse huller ved at levere en tilgængelig, kulturelt passende mindfulness-intervention via en mobilapplikation.
I alt ca. 60 deltagere i alderen 60 år og derover vil blive rekrutteret fra lokale organisationer. Kvalificerede deltagere vil gennemføre basislinjevurderinger, der omfatter demografiske karakteristika, kognitiv screening og validerede mål for psykologisk velvære og mentale sundhedsresultater. Efter basislinjevurderingen vil deltagerne modtage en orienteringssession om, hvordan de downloader og bruger mobilapplikationen, og de vil engagere sig i interventionen i 8 uger ved hjælp af deres personlige smartphones. Deltagerne vil blive opfordret til at bruge applikationen i ca. 10-15 minutter dagligt, med fleksibilitet til at tilpasse individuelle præferencer. Ugentlige tjek-ind via telefon eller sms vil blive gennemført for at støtte engagement og håndtere eventuelle tekniske eller brugsmæssige bekymringer.
Interventionen omfatter guidede mindfulness- og meditationsøvelser, åndedrætsøvelser, lydbaseret afslapning og valgfrie kognitive reflektionsaktiviteter. Applikationen indeholder også en kunstig intelligens-baseret biometrisk funktion, der vurderer fysiologisk stress og giver personlig mindfulness-indhold baseret på brugernes stressniveauer. Denne funktion er beregnet til generel wellness og selvbevidsthedsformål.
Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af rekrutteringsrater, afvisningsrater, fastholdelsesrater og overholdelse af interventionen. Foreløbig effekt vil blive evalueret ved at undersøge ændringer fra basislinje til efter intervention i positiv psykologisk trivsel (fx positiv affekt, optimisme, livsengagement og opmærksom opmærksomhed) og negative mentale sundhedsresultater (fx angst, depressive symptomer og oplevet stress). Data vil blive analyseret ved hjælp af deskriptiv statistik og longitudinelle modelleringsmetoder for at undersøge indenfor-person ændringer over tid.
Dette studie vil give kritiske foreløbige data om brugen af mobil sundhedsteknologi til at levere kulturelt tilpassede mindfulness-interventioner til ældre indvandrerpopulationer og informere designet af fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg.
"Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- The Korean Association of West Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- University of South Florida School of Social Work
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
<\/p>
60 år eller ældre Selvidentificeret som koreansk immigrant Kan læse og forstå koreansk eller engelsk Ejer eller har adgang til en smartphone, der er kompatibel med mobilapplikationen Villig og i stand til at give informeret samtykke Villig til at deltage i et 8-ugers mobilt mindfulness-intervention og gennemføre studievurderinger
<\/p>
Eksklusionskriterier:
<\/p>
Betydelig kognitiv svækkelse, der ville forstyrre deltagelse (f.eks. baseret på screening) Alvorlige psykiatriske tilstande (f.eks. aktiv psykose eller svær depression, der kræver øjeblikkelig klinisk intervention) Nuværende deltagelse i et andet adfærdsmæssigt eller psykologisk interventionsstudie Fysiske eller sensoriske begrænsninger, der ville forhindre brug af en mobilapplikation Enhver tilstand, der efter investigators mening ville gøre deltagelse usikker eller ikke gennemførlig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: <string>Mindfulness-intervention baseret på kunstig intelligens til mobile enheder</string>
Deltagere i denne arm modtager en 8-ugers AI-baseret mindfulness-intervention leveret via en mobilapp, designet til at fremme psykisk velvære og reducere mentale helbredssymptomer. Interventionen leveres gennem en smartphone-applikation og inkluderer guidet mindfulness-meditation, vejrtrækningsøvelser, lydbaseret afslapning og korte reflekterende aktiviteter. Deltagerne opfordres til at bruge applikationen i cirka 10-15 minutter dagligt i interventionsperioden. Ved studiets start vil deltagerne modtage en introduktionssession om, hvordan applikationen downloades og bruges. Applikationen indeholder en AI-baseret funktion, der udnytter fysiologiske signaler (f.eks. stressindikatorer fra fotopletysmografi) til at levere personligt tilpasset mindfulness-indhold, der er skræddersyet til brugerens stressniveau. Ugentlige tjek-in vil blive gennemført for at understøtte overholdelse, løse tekniske problemer og fremme fortsat engagement. Alle del |
Dette intervention er et 8-ugers, AI-baseret mindfulness-program via mobilapp, specifikt designet til ældre koreanske immigranter. Det leverer kulturelt og sprogligt tilpasset mindfulness-indhold gennem en smartphone-applikation, herunder guidet meditation, åndedrætsøvelser, lydbaseret afslapning og korte refleksionsaktiviteter. Deltagerne opfordres til at engagere sig i interventionen i cirka 10-15 minutter om dagen, med fleksibilitet til at understøtte individuelle præferencer og teknologifortrolighed. Et særligt kendetegn ved dette intervention er integrationen af et kunstig intelligens-baseret personaliseringssystem, der bruger fysiologiske signaler (f.eks. stressindikatorer afledt af fotopletysmografi) til at vurdere brugernes stressniveau i realtid og levere skræddersyet mindfulness-indhold. Interventionen er designet til at forbedre tilgængeligheden ved at reducere almindelige barrierer som sprog, stigma og begrænset adgang til kulturelt passende mentale sundhedsydelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk trivsel og mentale sundhedsresultater
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 8)
|
Ændringen i positiv psykologisk velbefindende og mentale sundhedsresultater vil blive vurderet ved hjælp af validerede selvrapporteringsmål, herunder positiv affekt, optimisme, livsengagement og opmærksom opmærksomhedsbevidsthed samt angst, depressive symptomer og oplevet stress.
Højere score på positive psykologiske mål indikerer større velbefindende, mens højere score på mentale sundhedssymptommål indikerer større symptomernes sværhedsgrad.
|
Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility and Acceptability of the AI-Enabled Mobile Mindfulness Intervention
Tidsramme: Tilmelding gennem afslutning af interventionen i uge 8
|
Gennemførligheden og acceptabiliteten af AI-understøttet mobil mindfulness-intervention vil blive evalueret ved hjælp af procesindikatorer, herunder rekrutteringsrate, afslagsrate, fastholdelsesrate og overholdelse af interventionen.
Overholdelse vil blive vurderet ved hjælp af app-brugsdata, inklusive brugsfrekvens og varighed, suppleret af ugentlige kontroller med deltagerne om engagement og udfordringer ved brug af appen.
|
Tilmelding gennem afslutning af interventionen i uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
- Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
- Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
- Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
- Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY008220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger vil blive gennemgået af studieundersøgerne, og godkendte brugere skal underskrive en dataanvendelsesaftale for at sikre passende brug og beskyttelse af deltagernes fortrolighed.
Data vil blive delt via en sikker dataoverførselsmetode.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med AI-drevet mindfulness-intervention baseret på mobilapp
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaUkendt
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
Erasmus University RotterdamAfsluttetStress | Angst | Depressive symptomer | Modstandsdygtighed | FølelsesreguleringHolland
-
University of California, DavisAfsluttetOpførsel, sundhedForenede Stater
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetMuskuloskeletale smerter | Kronisk smerteForenede Stater
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities TrustIkke rekrutterer endnu
-
Fundació Sant Joan de DéuParente AIRekrutteringIrritabilitet | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Adfærdsproblem i barndom og ungdom | Forstyrrende adfærd | Uddannelse i forældreledelse | Kunstig intelligens (AI)Spanien
-
National University Hospital, SingaporeNational Skin Centre, Singapore; KK Women's and Children's Hospital; National...Ikke rekrutterer endnuPsoriasis | Eksem | Nældefeber