Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness via mobilapplikation

17. april 2026 opdateret af: University of South Florida

Mobile Application (App)-Based Mindfulness Intervention for Older Korean Immigrants

Formålet med dette kliniske forsøg (enkeltarms pilotforsøg) er at undersøge, om en mobilapp-baseret mindfulness-intervention kan forbedre mental sundhed hos ældre koreanske immigranter på 60 år eller derover. De primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, om 8-ugers mobilapp-baseret mindfulness-intervention er gennemførlig og acceptabel, målt ved rekruttering, fastholdelse og overholdelse, samt om deltagelse i interventionen fører til forbedringer i positiv psykologisk velvære (f.eks. positiv affekt, optimisme, livsengagement og mindfulness) og reduktioner i negative mentale helbredsudfald (f.eks. angst, depressive symptomer og opfattet stress). Deltagere vil gennemføre basis- og efterinterventionsvurderinger, modtage træning i brug af mobil-mindfulness-appen, engagere sig med appen i cirka 8 uger (anbefalet 10-15 minutter dagligt) og deltage i ugentlige opfølgninger for at støtte engagement og adressere eventuelle udfordringer under interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

"

Dette studie er et 8-ugers enkelt-arm pilotforsøg designet til at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af en mobilappbaseret mindfulness-intervention for ældre koreanske indvandrere i USA.

Ældre koreanske indvandrere oplever betydelige uligheder i mental sundhed og står over for flere barrierer for adgang til traditionelle mentale sundhedstjenester, herunder sprogbegrænsninger, kulturel stigmatisering og begrænset tilgængelighed af kulturelt tilpasset pleje. Dette studie har til formål at imødegå disse huller ved at levere en tilgængelig, kulturelt passende mindfulness-intervention via en mobilapplikation.

I alt ca. 60 deltagere i alderen 60 år og derover vil blive rekrutteret fra lokale organisationer. Kvalificerede deltagere vil gennemføre basislinjevurderinger, der omfatter demografiske karakteristika, kognitiv screening og validerede mål for psykologisk velvære og mentale sundhedsresultater. Efter basislinjevurderingen vil deltagerne modtage en orienteringssession om, hvordan de downloader og bruger mobilapplikationen, og de vil engagere sig i interventionen i 8 uger ved hjælp af deres personlige smartphones. Deltagerne vil blive opfordret til at bruge applikationen i ca. 10-15 minutter dagligt, med fleksibilitet til at tilpasse individuelle præferencer. Ugentlige tjek-ind via telefon eller sms vil blive gennemført for at støtte engagement og håndtere eventuelle tekniske eller brugsmæssige bekymringer.

Interventionen omfatter guidede mindfulness- og meditationsøvelser, åndedrætsøvelser, lydbaseret afslapning og valgfrie kognitive reflektionsaktiviteter. Applikationen indeholder også en kunstig intelligens-baseret biometrisk funktion, der vurderer fysiologisk stress og giver personlig mindfulness-indhold baseret på brugernes stressniveauer. Denne funktion er beregnet til generel wellness og selvbevidsthedsformål.

Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af rekrutteringsrater, afvisningsrater, fastholdelsesrater og overholdelse af interventionen. Foreløbig effekt vil blive evalueret ved at undersøge ændringer fra basislinje til efter intervention i positiv psykologisk trivsel (fx positiv affekt, optimisme, livsengagement og opmærksom opmærksomhed) og negative mentale sundhedsresultater (fx angst, depressive symptomer og oplevet stress). Data vil blive analyseret ved hjælp af deskriptiv statistik og longitudinelle modelleringsmetoder for at undersøge indenfor-person ændringer over tid.

Dette studie vil give kritiske foreløbige data om brugen af mobil sundhedsteknologi til at levere kulturelt tilpassede mindfulness-interventioner til ældre indvandrerpopulationer og informere designet af fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg.

"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • The Korean Association of West Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • University of South Florida School of Social Work

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:
<\/p>

60 år eller ældre Selvidentificeret som koreansk immigrant Kan læse og forstå koreansk eller engelsk Ejer eller har adgang til en smartphone, der er kompatibel med mobilapplikationen Villig og i stand til at give informeret samtykke Villig til at deltage i et 8-ugers mobilt mindfulness-intervention og gennemføre studievurderinger
<\/p>

Eksklusionskriterier:
<\/p>

Betydelig kognitiv svækkelse, der ville forstyrre deltagelse (f.eks. baseret på screening) Alvorlige psykiatriske tilstande (f.eks. aktiv psykose eller svær depression, der kræver øjeblikkelig klinisk intervention) Nuværende deltagelse i et andet adfærdsmæssigt eller psykologisk interventionsstudie Fysiske eller sensoriske begrænsninger, der ville forhindre brug af en mobilapplikation Enhver tilstand, der efter investigators mening ville gøre deltagelse usikker eller ikke gennemførlig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: <string>Mindfulness-intervention baseret på kunstig intelligens til mobile enheder</string>

Deltagere i denne arm modtager en 8-ugers AI-baseret mindfulness-intervention leveret via en mobilapp, designet til at fremme psykisk velvære og reducere mentale helbredssymptomer. Interventionen leveres gennem en smartphone-applikation og inkluderer guidet mindfulness-meditation, vejrtrækningsøvelser, lydbaseret afslapning og korte reflekterende aktiviteter. Deltagerne opfordres til at bruge applikationen i cirka 10-15 minutter dagligt i interventionsperioden.

Ved studiets start vil deltagerne modtage en introduktionssession om, hvordan applikationen downloades og bruges. Applikationen indeholder en AI-baseret funktion, der udnytter fysiologiske signaler (f.eks. stressindikatorer fra fotopletysmografi) til at levere personligt tilpasset mindfulness-indhold, der er skræddersyet til brugerens stressniveau. Ugentlige tjek-in vil blive gennemført for at understøtte overholdelse, løse tekniske problemer og fremme fortsat engagement.

Alle del

Dette intervention er et 8-ugers, AI-baseret mindfulness-program via mobilapp, specifikt designet til ældre koreanske immigranter. Det leverer kulturelt og sprogligt tilpasset mindfulness-indhold gennem en smartphone-applikation, herunder guidet meditation, åndedrætsøvelser, lydbaseret afslapning og korte refleksionsaktiviteter. Deltagerne opfordres til at engagere sig i interventionen i cirka 10-15 minutter om dagen, med fleksibilitet til at understøtte individuelle præferencer og teknologifortrolighed.

Et særligt kendetegn ved dette intervention er integrationen af et kunstig intelligens-baseret personaliseringssystem, der bruger fysiologiske signaler (f.eks. stressindikatorer afledt af fotopletysmografi) til at vurdere brugernes stressniveau i realtid og levere skræddersyet mindfulness-indhold. Interventionen er designet til at forbedre tilgængeligheden ved at reducere almindelige barrierer som sprog, stigma og begrænset adgang til kulturelt passende mentale sundhedsydelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk trivsel og mentale sundhedsresultater
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 8)
Ændringen i positiv psykologisk velbefindende og mentale sundhedsresultater vil blive vurderet ved hjælp af validerede selvrapporteringsmål, herunder positiv affekt, optimisme, livsengagement og opmærksom opmærksomhedsbevidsthed samt angst, depressive symptomer og oplevet stress. Højere score på positive psykologiske mål indikerer større velbefindende, mens højere score på mentale sundhedssymptommål indikerer større symptomernes sværhedsgrad.
Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility and Acceptability of the AI-Enabled Mobile Mindfulness Intervention
Tidsramme: Tilmelding gennem afslutning af interventionen i uge 8
Gennemførligheden og acceptabiliteten af AI-understøttet mobil mindfulness-intervention vil blive evalueret ved hjælp af procesindikatorer, herunder rekrutteringsrate, afslagsrate, fastholdelsesrate og overholdelse af interventionen. Overholdelse vil blive vurderet ved hjælp af app-brugsdata, inklusive brugsfrekvens og varighed, suppleret af ugentlige kontroller med deltagerne om engagement og udfordringer ved brug af appen.
Tilmelding gennem afslutning af interventionen i uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
  • Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
  • Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
  • Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
  • Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationer, herunder demografiske karakteristika og udfaldsmål relateret til psykologisk velvære og mental sundhed, vil være tilgængelige i et de-identificeret format. Datadeling vil være begrænset for at beskytte deltagerens fortrolighed og opfylde etiske og regulatoriske krav.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære studieresultater og vil forblive tilgængelige i op til 3 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til afidentificerede data vil være begrænset til kvalificerede forskere, der fremviser godkendelse (eller fritagelse) fra den institutionelle vurderingsudvalg (IRB) og indsender en videnskabeligt forsvarlig forskningsplan.
Anmodninger vil blive gennemgået af studieundersøgerne, og godkendte brugere skal underskrive en dataanvendelsesaftale for at sikre passende brug og beskyttelse af deltagernes fortrolighed.
Data vil blive delt via en sikker dataoverførselsmetode.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med AI-drevet mindfulness-intervention baseret på mobilapp

Abonner