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Mobile Application Mindfulness

17 de abril de 2026 actualizado por: University of South Florida

Intervención de atención plena basada en aplicación móvil (App) para inmigrantes coreanos mayores

El objetivo de este ensayo clínico (ensayo piloto de un solo brazo) es conocer si una intervención de mindfulness basada en una aplicación móvil puede mejorar los resultados de salud mental en inmigrantes coreanos mayores de 60 años. Las preguntas principales que pretende responder son si la intervención de mindfulness de 8 semanas basada en una aplicación móvil es factible y aceptable, según lo indicado por las tasas de reclutamiento, retención y adherencia, y si la participación en la intervención conduce a mejoras en el bienestar psicológico positivo (por ejemplo, afecto positivo, optimismo, compromiso con la vida y mindfulness) y reducciones en resultados adversos de salud mental (por ejemplo, ansiedad, síntomas depresivos y estrés percibido). Los participantes completarán evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención, recibirán capacitación sobre cómo usar la aplicación móvil de mindfulness, interactuarán con la aplicación durante aproximadamente 8 semanas (se recomiendan 10-15 minutos al día) y participarán en controles semanales para apoyar la participación y abordar cualquier desafío encontrado durante la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo piloto de un solo grupo y 8 semanas de duración diseñado para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una intervención de mindfulness basada en una aplicación móvil para inmigrantes coreanos mayores en Estados Unidos. Los inmigrantes coreanos mayores experimentan disparidades significativas en salud mental y enfrentan múltiples barreras para acceder a servicios de salud mental tradicionales, incluyendo limitaciones de idioma, estigma cultural y disponibilidad limitada de atención culturalmente adaptada. Este estudio tiene como objetivo abordar estas brechas proporcionando una intervención de mindfulness accesible y culturalmente apropiada a través de una aplicación móvil.

Se reclutará un total de aproximadamente 60 participantes de 60 años o más de organizaciones comunitarias. Los participantes elegibles completarán evaluaciones iniciales que incluyen características demográficas, cribado cognitivo y medidas validadas de bienestar psicológico y resultados de salud mental. Tras la evaluación inicial, los participantes recibirán una sesión de orientación sobre cómo descargar y usar la aplicación móvil y participarán en la intervención durante 8 semanas utilizando sus teléfonos inteligentes personales. Se animará a los participantes a usar la aplicación aproximadamente 10-15 minutos al día, con flexibilidad para adaptarse a las preferencias individuales. Se realizarán controles semanales por teléfono o mensaje de texto para apoyar la participación y abordar cualquier problema técnico o de usabilidad.

La intervención incluye prácticas guiadas de mindfulness y meditación, ejercicios de respiración, relajación basada en sonidos y actividades opcionales de reflexión cognitiva. La aplicación también incorpora una función biométrica basada en inteligencia artificial que evalúa el estrés fisiológico y proporciona contenido de mindfulness personalizado según los niveles de estrés del usuario. Esta función está destinada a fines generales de bienestar y autoconocimiento.

La viabilidad y aceptabilidad se evaluarán mediante tasas de reclutamiento, tasas de rechazo, tasas de retención y adherencia a la intervención. La eficacia preliminar se evaluará examinando los cambios desde el inicio hasta después de la intervención en el bienestar psicológico positivo (p. ej., afecto positivo, optimismo, compromiso con la vida y conciencia atenta) y resultados adversos de salud mental (p. ej., ansiedad, síntomas depresivos y estrés percibido). Los datos se analizarán mediante estadística descriptiva y modelos longitudinales para examinar los cambios intraindividuales a lo largo del tiempo.

Este estudio proporcionará datos preliminares críticos sobre el uso de tecnología de salud móvil para ofrecer intervenciones de mindfulness adaptadas culturalmente a poblaciones de inmigrantes mayores e informará el diseño de futuros ensayos controlados aleatorizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • The Korean Association of West Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • University of South Florida School of Social Work

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

60 años o más Autoidentificado como inmigrante coreano Capaz de leer y entender coreano o inglés Posee o tiene acceso a un teléfono inteligente compatible con la aplicación móvil Disposición y capacidad para proporcionar consentimiento informado Disposición a participar en una intervención de atención plena móvil de 8 semanas y completar las evaluaciones del estudio

Criterios de exclusión:

Deterioro cognitivo significativo que interfiera con la participación (p. ej., basado en la selección) Condiciones psiquiátricas graves (p. ej., psicosis activa o depresión severa que requiera intervención clínica inmediata) Participación actual en otro estudio de intervención conductual o psicológica Limitaciones físicas o sensoriales que impidan el uso de una aplicación móvil Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, haga que la participación no sea segura o factible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Artificial Intelligence-Based Mobile Mindfulness Intervention

Los participantes en este brazo recibirán una intervención de atención plena basada en una aplicación móvil habilitada con inteligencia artificial durante 8 semanas, diseñada para promover el bienestar psicológico y reducir los síntomas de salud mental. La intervención se administra a través de una aplicación para teléfono inteligente e incluye meditación guiada de atención plena, ejercicios de respiración, relajación basada en sonidos y actividades reflexivas breves. Se animará a los participantes a interactuar con la aplicación durante aproximadamente 10 a 15 minutos al día durante el período de intervención.

Al comienzo del estudio, los participantes recibirán una sesión de orientación sobre cómo descargar y usar la aplicación. La aplicación incorpora una función basada en inteligencia artificial que utiliza señales fisiológicas (por ejemplo, indicadores de estrés derivados de fotopletismografía) para proporcionar contenido de atención plena personalizado adaptado a los niveles de estrés del usuario. Se realizarán controles semanales para apoyar la adherencia, abordar problemas técnicos y fomentar la participación continua.

Todos los partic

Esta intervención es un programa de atención plena de 8 semanas basado en una aplicación móvil habilitada con inteligencia artificial, diseñado específicamente para inmigrantes coreanos mayores.
Ofrece contenido de mindfulness adaptado cultural y lingüísticamente a través de una aplicación para teléfonos inteligentes, que incluye meditación guiada, ejercicios de respiración, relajación basada en sonidos y actividades reflexivas breves.
Se anima a los participantes a interactuar con la intervención durante aproximadamente 10 a 15 minutos al día, con flexibilidad para apoyar las preferencias individuales y la familiaridad con la tecnología.

Una característica distintiva de esta intervención es la integración de un sistema de personalización basado en inteligencia artificial que utiliza señales fisiológicas (por ejemplo, indicadores de estrés derivados de la fotopletismografía) para evaluar los niveles de estrés en tiempo real del usuario y ofrecer contenido mindfulness adaptado.
La intervención está diseñada para mejorar la accesibilidad reduciendo barreras comunes como el idioma, el estigma y el acceso limitado a servicios de salud mental culturalmente apropiados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar Psicológico y Resultados de Salud Mental
Periodo de tiempo: Valor inicial (Semana 0) a post-intervención (Semana 8)
El cambio en el bienestar psicológico positivo y los resultados de salud mental se evaluarán utilizando medidas de autoinforme validadas, que incluyen afecto positivo, optimismo, compromiso con la vida y conciencia atenta, así como ansiedad, síntomas depresivos y estrés percibido. Las puntuaciones más altas en las medidas psicológicas positivas indican un mayor bienestar, mientras que las puntuaciones más altas en las medidas de síntomas de salud mental indican una mayor gravedad de los síntomas.
Valor inicial (Semana 0) a post-intervención (Semana 8)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad y Aceptabilidad de la Intervención de Mindfulness Móvil Habilitada por IA
Periodo de tiempo: Inscripción hasta la finalización de la intervención en la Semana 8
La viabilidad y aceptabilidad de la intervención de mindfulness móvil basada en IA se evaluarán utilizando indicadores del proceso del estudio, incluidos la tasa de reclutamiento, la tasa de rechazo, la tasa de retención y la adherencia a la intervención. La adherencia se evaluará utilizando datos de uso de la aplicación, como la frecuencia y la duración del uso, complementados con controles semanales de los participantes sobre el compromiso y los desafíos con el uso de la aplicación.
Inscripción hasta la finalización de la intervención en la Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
  • Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
  • Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
  • Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
  • Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales anonimizados (IPD) que subyacen a los resultados reportados en publicaciones, incluyendo características demográficas y medidas de resultado relacionadas con el bienestar psicológico y la salud mental, estarán disponibles en un formato anonimizado. El intercambio de datos será limitado para proteger la confidencialidad de los participantes y cumplir con los requisitos éticos y regulatorios.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de 6 meses después de la publicación de los resultados primarios del estudio y seguirán estando disponibles hasta 3 años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos anonimizados estará restringido a investigadores cualificados que presenten evidencia de aprobación del Comité de Revisión Institucional (IRB) (o exención) y envíen una propuesta de investigación científicamente sólida. Las solicitudes serán revisadas por los investigadores del estudio, y los usuarios aprobados deben firmar un acuerdo de uso de datos para garantizar el uso adecuado y la protección de la confidencialidad de los participantes. Los datos se compartirán a través de un método seguro de transferencia de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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