Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobile Application Mindfulness

17 april 2026 bijgewerkt door: University of South Florida

Mobile Application (App)-Based Mindfulness Intervention for Older Korean Immigrants

Het doel van deze klinische proef (single-arm pilot trial) is om te onderzoeken of een op mindfulness gebaseerde interventie via een mobiele applicatie de geestelijke gezondheidsresultaten kan verbeteren bij oudere Koreaanse immigranten van 60 jaar en ouder. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn of de 8 weken durende interventie op basis van een mobiele app haalbaar en acceptabel is, zoals aangegeven door wervings-, retentie- en therapietrouwpercentages, en of deelname aan de interventie leidt tot verbeteringen in positief psychologisch welzijn (bijv. positief affect, optimisme, levensbetrokkenheid en mindfulness) en verminderingen van ongunstige geestelijke gezondheidsresultaten (bijv. angst, depressieve symptomen en ervaren stress). Deelnemers zullen een baseline- en post-interventiebeoordeling voltooien, training krijgen over het gebruik van de mobiele mindfulness-applicatie, ongeveer 8 weken met de app werken (aanbevolen 10-15 minuten per dag) en deelnemen aan wekelijkse check-ins om betrokkenheid te ondersteunen en eventuele uitdagingen die tijdens de interventie worden ervaren aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een 8 weken durende single-arm pilotstudie die is ontworpen om de haalbaarheid, acceptabiliteit en voorlopige werkzaamheid te evalueren van een op een mobiele applicatie gebaseerde mindfulness-interventie voor oudere Koreaanse immigranten in de Verenigde Staten. Oudere Koreaanse immigranten ervaren aanzienlijke ongelijkheden op het gebied van geestelijke gezondheid en worden geconfronteerd met meerdere barrières bij het verkrijgen van toegang tot traditionele geestelijke gezondheidszorg, waaronder taalbarrières, cultureel stigma en beperkte beschikbaarheid van cultureel aangepaste zorg. Deze studie heeft als doel deze hiaten aan te pakken door een toegankelijke, cultureel passende mindfulness-interventie aan te bieden via een mobiele applicatie.

In totaal worden ongeveer 60 deelnemers van 60 jaar en ouder geworven via gemeenschapsorganisaties. In aanmerking komende deelnemers voltooien baseline-assessments die demografische kenmerken, cognitieve screening en gevalideerde metingen van psychologisch welzijn en uitkomsten van geestelijke gezondheid omvatten. Na de baseline-assessment krijgen deelnemers een oriëntatiesessie over het downloaden en gebruiken van de mobiele applicatie en nemen gedurende 8 weken deel aan de interventie met behulp van hun eigen smartphone. Deelnemers worden aangemoedigd de applicatie ongeveer 10-15 minuten per dag te gebruiken, met flexibiliteit om rekening te houden met individuele voorkeuren. Wekelijkse check-ins via telefoon of sms worden uitgevoerd om betrokkenheid te ondersteunen en technische of gebruiksproblemen aan te pakken.

De interventie omvat begeleide mindfulness- en meditatieoefeningen, ademhalingsoefeningen, op geluid gebaseerde ontspanning en optionele cognitieve reflectieactiviteiten. De applicatie bevat ook een op kunstmatige intelligentie gebaseerde biometrische functie die fysiologische stress beoordeelt en gepersonaliseerde mindfulness-inhoud biedt op basis van het stressniveau van de gebruiker. Deze functie is bedoeld voor algemeen welzijn en zelfbewustzijn.

Haalbaarheid en acceptabiliteit worden beoordeeld aan de hand van wervingspercentages, weigeringspercentages, retentiepercentages en therapietrouw. Voorlopige werkzaamheid wordt geëvalueerd door veranderingen van baseline tot na de interventie te onderzoeken in positief psychologisch welzijn (bijv. positief affect, optimisme, levensbetrokkenheid en aandachtig bewustzijn) en negatieve uitkomsten op het gebied van geestelijke gezondheid (bijv. angst, depressieve symptomen en ervaren stress). Gegevens worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken en longitudinale modellering om veranderingen binnen personen in de loop van de tijd te onderzoeken.

Deze studie zal kritieke voorlopige gegevens opleveren over het gebruik van mobiele gezondheidstechnologie om cultureel aangepaste mindfulness-interventies te leveren aan oudere immigrantenpopulaties en zal bijdragen aan het ontwerp van toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
        • The Korean Association of West Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
        • University of South Florida School of Social Work

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

65 jaar of ouder Zelfidentificatie als Koreaanse immigrant Kan Koreaans of Engels lezen en begrijpen Heeft een smartphone die compatibel is met de mobiele applicatie of heeft er toegang toe Is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven Is bereid om deel te nemen aan een 8-weken durende mobiele mindfulness-interventie en om de onderzoeksbeoordelingen te voltooien

Exclusiecriteria:

Significante cognitieve beperking die de deelname zou verstoren (bijv. op basis van screening) Ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. actieve psychose of ernstige depressie die onmiddellijke klinische interventie vereist) Huidige deelname aan een andere gedrags- of psychologische interventiestudie Fysieke of zintuiglijke beperkingen die het gebruik van een mobiele applicatie zouden verhinderen Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoekers, deelname onveilig of niet haalbaar zou maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op kunstmatige intelligentie gebaseerde mobiele mindfulness-interventie

Deelnemers in deze arm krijgen een 8 weken durende AI-ondersteunde mindfulness-interventie via een mobiele app, ontworpen om psychologisch welzijn te bevorderen en geestelijke gezondheidssymptomen te verminderen.
De interventie wordt aangeboden via een smartphone-applicatie en omvat geleide mindful meditation, ademhalingsoefeningen, geluidsgebaseerde ontspanning en korte reflectieve activiteiten.
Deelnemers worden aangemoedigd om gedurende ongeveer 10-15 minuten per dag de applicatie te gebruiken tijdens de interventieperiode.

Aan het begin van de studie krijgen deelnemers een oriëntatiesessie over hoe de applicatie te downloaden en te gebruiken.
De applicatie bevat een kunstmatige intelligentie-functie die gebruik maakt van fysiologische signalen (bijv. fotoplethysmografie-afgeleide stressindicatoren) om gepersonaliseerde mindfulness-inhoud te bieden die is afgestemd op het stressniveau van de gebruiker.
Wekelijkse check-ins worden uitgevoerd om therapietrouw te ondersteunen, technische problemen aan te pakken en voortdurende betrokkenheid aan te moedigen.

Alle deeln
Gedragsmatig: AI-gestimuleerde Mindfulness-interventie via mobiele app

Deze interventie is een 8-weekse, AI-gestuurde mobiele app-gebaseerde mindfulnessprogramma speciaal ontworpen voor oudere Koreaanse immigranten. Het biedt cultureel en taalkundig afgestemde mindfulness-inhoud via een smartphone-applicatie, inclusief geleide meditatie, ademhalingsoefeningen, geluidsgebaseerde ontspanning en korte reflectieve activiteiten. Deelnemers worden aangemoedigd om ongeveer 10-15 minuten per dag met de interventie bezig te zijn, met flexibiliteit om individuele voorkeuren en technologische bekendheid te ondersteunen.

Een onderscheidend kenmerk van deze interventie is de integratie van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd personalisatiesysteem dat fysiologische signalen (bijv. fotoplethysmografie-afgeleide stressindicatoren) gebruikt om realtime stressniveaus van gebruikers te beoordelen en op maat gemaakte mindfulness-inhoud te leveren. De interventie is ontworpen om de toegankelijkheid te vergroten door veelvoorkomende barrières zoals taal, stigma en beperkte toegang tot cultureel passende geestelijke gezondheidszorg te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologisch welzijn en geestelijke gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) tot na de interventie (Week 8)
Veranderingen in positief psychologisch welzijn en geestelijke gezondheidsuitkomsten worden beoordeeld met gevalideerde zelfrapportagemaatstaven, waaronder positief affect, optimisme, levensbetrokkenheid en aandachtige bewustzijnsaandacht, evenals angst, depressieve symptomen en ervaren stress. Hogere scores op positieve psychologische maten duiden op meer welzijn, terwijl hogere scores op maten van geestelijke gezondheidssymptomen duiden op grotere symptoomernst.
Baseline (Week 0) tot na de interventie (Week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de AI-gestuurde mobiele mindfulness-interventie
Tijdsspanne: Inschrijving tot voltooiing van de interventie in week 8
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de AI-gestuurde mobiele mindfulness-interventie zullen worden geëvalueerd aan de hand van studieprocesindicatoren, waaronder rekruteringspercentage, weigeringspercentage, retentiepercentage en therapietrouw. Therapietrouw wordt beoordeeld aan de hand van app-gebruiksgegevens, waaronder frequentie en duur van gebruik, aangevuld met wekelijkse check-ins met deelnemers over betrokkenheid en uitdagingen bij het gebruik van de app.
Inschrijving tot voltooiing van de interventie in week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
  • Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
  • Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
  • Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
  • Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY008220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de in publicaties gerapporteerde resultaten, inclusief demografische kenmerken en uitkomstenmaten met betrekking tot psychologisch welbevinden en geestelijke gezondheid, zullen beschikbaar zijn in een geanonimiseerd formaat. Het delen van gegevens zal worden beperkt om de vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen en te voldoen aan ethische en regelgevende eisen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie van de primaire onderzoeksresultaten en zullen tot 3 jaar na publicatie beschikbaar blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gedeïdentificeerde gegevens wordt beperkt tot gekwalificeerde onderzoekers die bewijs leveren van goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) (of vrijstelling) en een wetenschappelijk verantwoord onderzoeksvoorstel indienen. Verzoeken zullen worden beoordeeld door de studieonderzoekers en goedgekeurde gebruikers moeten een gegevensgebruikovereenkomst ondertekenen om passend gebruik en bescherming van de vertrouwelijkheid van deelnemers te waarborgen. Gegevens zullen worden gedeeld via een veilige gegevensoverdrachtsmethode.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren