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Aplicação Móvel de Mindfulness

17 de abril de 2026 atualizado por: University of South Florida

Intervenção de Mindfulness Baseada em Aplicação Móvel (App) para Imigrantes Coreanos Idosos

O objetivo deste ensaio clínico (ensaio piloto de braço único) é saber se uma intervenção de mindfulness baseada numa aplicação móvel pode melhorar os resultados de saúde mental em idosos imigrantes coreanos com 60 anos ou mais. As principais questões que pretende responder são se a intervenção de mindfulness baseada numa aplicação móvel de 8 semanas é viável e aceitável, conforme indicado pelas taxas de recrutamento, retenção e adesão, e se a participação na intervenção melhora o bem-estar psicológico positivo (por exemplo, afeto positivo, otimismo, envolvimento na vida e mindfulness) e reduz os resultados adversos de saúde mental (por exemplo, ansiedade, sintomas depressivos e stress percebido). Os participantes completarão avaliações iniciais e pós-intervenção, receberão formação sobre como usar a aplicação móvel de mindfulness, interagirão com a aplicação durante aproximadamente 8 semanas (recomendado 10-15 minutos por dia) e participarão em check-ins semanais para apoiar o envolvimento e abordar quaisquer desafios encontrados durante a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio piloto de braço único de 8 semanas concebido para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção de mindfulness baseada numa aplicação móvel para imigrantes coreanos idosos nos Estados Unidos. Os imigrantes coreanos idosos enfrentam disparidades significativas na saúde mental e múltiplas barreiras de acesso aos serviços tradicionais de saúde mental, incluindo limitações linguísticas, estigma cultural e disponibilidade limitada de cuidados culturalmente adaptados. Este estudo visa colmatar estas lacunas ao fornecer uma intervenção de mindfulness acessível e culturalmente adequada através de uma aplicação móvel.

Serão recrutados cerca de 60 participantes com idades a partir dos 60 anos de organizações comunitárias. Os participantes elegíveis completarão uma avaliação inicial que inclui características demográficas, rastreio cognitivo e medidas validadas de bem-estar psicológico e resultados de saúde mental. Após a avaliação inicial, os participantes receberão uma sessão de orientação sobre como descarregar e utilizar a aplicação móvel e participarão na intervenção durante 8 semanas usando os seus smartphones pessoais. Os participantes serão incentivados a utilizar a aplicação cerca de 10-15 minutos por dia, com flexibilidade para acomodar as preferências individuais. Serão realizados controlos semanais por telefone ou mensagem de texto para apoiar o envolvimento e abordar quaisquer preocupações técnicas ou de usabilidade.

A intervenção inclui práticas guiadas de mindfulness e meditação, exercícios de respiração, relaxamento com base no som e atividades opcionais de reflexão cognitiva. A aplicação também incorpora uma funcionalidade biométrica baseada em inteligência artificial que avalia o stress fisiológico e fornece conteúdo personalizado de mindfulness com base nos níveis de stress dos utilizadores. Esta funcionalidade destina-se a fins gerais de bem-estar e autoconsciência.

A viabilidade e aceitabilidade serão avaliadas através de taxas de recrutamento, taxas de recusa, taxas de retenção e adesão à intervenção. A eficácia preliminar será avaliada examinando as alterações desde o início até ao pós-intervenção no bem-estar psicológico positivo (por exemplo, afeto positivo, otimismo, envolvimento na vida e atenção consciente) e em resultados adversos de saúde mental (por exemplo, ansiedade, sintomas depressivos e stress percebido). Os dados serão analisados utilizando estatísticas descritivas e abordagens de modelação longitudinal para examinar as alterações intra-individuais ao longo do tempo.

Este estudo fornecerá dados preliminares críticos sobre o uso da tecnologia móvel de saúde para fornecer intervenções de mindfulness culturalmente adaptadas para populações idosas imigrantes e informar o desenho de futuros ensaios clínicos randomizados controlados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • The Korean Association of West Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • University of South Florida School of Social Work

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Indivíduos com 60 anos ou mais Autoidentificados como imigrantes coreanos Capazes de ler e compreender coreano ou Inglês Possuem ou têm acesso a um smartphone compatível com a aplicação móvel Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado Dispostos a participar numa intervenção de mindfulness móvel de 8 semanas e completar as avaliações do estudo

Critérios de Exclusão:

Défice cognitivo significativo que interfira com a participação (ex.: baseado na triagem) Condições psiquiátricas graves (ex.: psicose ativa ou depressão grave que necessite de intervenção clínica imediata) Participação atual noutro estudo de intervenção comportamental ou psicológica Limitações físicas ou sensoriais que impeçam a utilização de uma aplicação móvel Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, torne a participação insegura ou inviável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Mindfulness Móvel Baseada em Inteligência Artificial

Os participantes neste braço receberão uma intervenção baseada em mindfulness através de uma aplicação móvel com IA durante 8 semanas, concebida para promover o bem-estar psicológico e reduzir os sintomas de saúde mental. A intervenção é disponibilizada através de uma aplicação para smartphone e inclui meditação mindfulness guiada, exercícios de respiração, relaxamento baseado em sons e breves atividades reflexivas. Os participantes serão incentivados a utilizar a aplicação durante aproximadamente 10-15 minutos por dia ao longo do período de intervenção.

No início do estudo, os participantes receberão uma sessão de orientação sobre como descarregar e utilizar a aplicação. A aplicação incorpora uma funcionalidade baseada em inteligência artificial que utiliza sinais fisiológicos (por exemplo, indicadores de stress derivados da fotopletismografia) para fornecer conteúdos de mindfulness personalizados adaptados aos níveis de stress do utilizador. Serão realizadas verificações semanais para apoiar a adesão, resolver problemas técnicos e incentivar o envolvimento contínuo.

Todos os partic

Esta intervenção é um programa de mindfulness baseado numa aplicação móvel com inteligência artificial, com duração de 8 semanas, especificamente concebido para imigrantes coreanos mais velhos. Forncece conteúdo de mindfulness adaptado cultural e linguisticamente através de uma aplicação para smartphone, incluindo meditação guiada, exercícios de respiração, relaxamento baseado em som e breves atividades reflexivas. Os participantes são encorajados a envolver-se na intervenção durante aproximadamente 10 a 15 minutos por dia, com flexibilidade para apoiar as preferências individuais e a familiaridade com a tecnologia.

Uma característica distintiva desta intervenção é a integração de um sistema de personalização baseado em inteligência artificial que utiliza sinais fisiológicos (por exemplo, indicadores de stress derivados de fotopletismografia) para avaliar os níveis de stress em tempo real dos utilizadores e fornecer conteúdo de mindfulness personalizado. A intervenção é concebida para melhorar a acessibilidade, reduzindo barreiras comuns como a língua, o estigma e o acesso limitado a serviços de saúde mental culturalmente apropriados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-Estar Psicológico e Resultados de Saúde Mental
Prazo: Baseline (Semana 0) a pós-intervenção (Semana 8)
As mudanças no bem-estar psicológico positivo e nos resultados de saúde mental serão avaliadas com recurso a medidas de autorrelato validadas, incluindo afeto positivo, otimismo, envolvimento na vida e atenção plena, bem como ansiedade, sintomas depressivos e stress percebido. Pontuações mais altas nas medidas psicológicas positivas indicam maior bem-estar, enquanto pontuações mais altas nas medidas de sintomas de saúde mental indicam maior gravidade dos sintomas.
Baseline (Semana 0) a pós-intervenção (Semana 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e Aceitabilidade da Intervenção de Mindfulness Móvel Habilitada por IA
Prazo: Inscrição até a conclusão da intervenção na Semana 8
A viabilidade e aceitabilidade da intervenção de mindfulness móvel habilitada por IA serão avaliadas através de indicadores do processo do estudo, incluindo taxa de recrutamento, taxa de recusa, taxa de retenção e adesão à intervenção. A adesão será avaliada usando dados de uso do aplicativo, incluindo frequência e duração do uso, complementados por check-ins semanais dos participantes sobre o envolvimento e desafios com o uso do aplicativo.
Inscrição até a conclusão da intervenção na Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
  • Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
  • Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
  • Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
  • Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes desidentificados (IPD) subjacentes aos resultados relatados em publicações, incluindo características demográficas e medidas de resultado relacionadas ao bem-estar psicológico e saúde mental, estarão disponíveis em formato desidentificado. O compartilhamento de dados será limitado para proteger a confidencialidade dos participantes e cumprir os requisitos éticos e regulatórios.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários do estudo e permanecerão disponíveis por até 3 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados anonimizados será restrito a investigadores qualificados que forneçam evidência de aprovação (ou isenção) do Conselho de Revisão Institucional (IRB) e submetam uma proposta de investigação cientificamente sólida. Os pedidos serão analisados pelos investigadores do estudo, e os utilizadores aprovados devem assinar um acordo de utilização de dados para garantir o uso adequado e a proteção da confidencialidade dos participantes. Os dados serão partilhados através de um método seguro de transferência de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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