Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness mobilapplikation

17 april 2026 uppdaterad av: University of South Florida

Mobilapplikationsbaserad mindfulnessintervention för äldre koreanska invandrare

Syftet med denna kliniska prövning (enkeltarms-pilotstudie) är att undersöka om en mobilapp-baserad mindfulness-intervention kan förbättra mentala hälsoresultat hos äldre koreanska immigranter i åldern 60 år och äldre. De främsta frågorna som studien vill besvara är om den 8-veckors mobilapp-baserade mindfulness-interventionen är genomförbar och acceptabel, indikerat av rekryterings-, retention- och följsamhetsgrader, samt om deltagande i interventionen leder till förbättringar i positiv psykologisk välbefinnande (t.ex. positiv affekt, optimism, livsengagemang och mindfulness) och minskningar i negativa mentala hälsoresultat (t.ex. ångest, depressiva symptom och upplevd stress). Deltagarna kommer att genomföra bedömningar före och efter interventionen, få utbildning i hur man använder den mobila mindfulness-appen, använda appen i cirka 8 veckor (rekommenderat 10-15 minuter per dag) och delta i veckovisa avstämningar för att stödja engagemang och hantera eventuella utmaningar som uppstår under interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en 8-veckors enarmad pilotstudie utformad för att utvärdera genomförbarhet, acceptans och preliminär effekt av en mindfulness-intervention baserad på en mobilapplikation för äldre koreanska invandrare i USA. Äldre koreanska invandrare upplever betydande psykiska hälsoskillnader och möter flera hinder för att få tillgång till traditionella mentalvårdstjänster, inklusive språkbegränsningar, kulturell stigmatisering och begränsad tillgång till kulturellt anpassad vård. Denna studie syftar till att åtgärda dessa luckor genom att erbjuda en tillgänglig, kulturellt anpassad mindfulness-intervention via en mobilapplikation.

Totalt cirka 60 deltagare i åldern 60 år och äldre kommer att rekryteras från samhällsbaserade organisationer. Berättigade deltagare kommer att göra en baslinjebedömning som inkluderar demografiska egenskaper, kognitiv screening och validerade mått på psykiskt välbefinnande och mental hälsa. Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att få en introduktionssession om hur man laddar ner och använder mobilapplikationen och delta i interventionen i 8 veckor med sina egna smartphones. Deltagarna kommer att uppmuntras att använda applikationen cirka 10-15 minuter per dag, med flexibilitet för att anpassa sig till individuella preferenser. Veckovisa avstämningar via telefon eller sms kommer att genomföras för att stödja engagemang och hantera eventuella tekniska eller användbarhetsproblem.

Interventionen inkluderar guidade mindfulness- och meditationsövningar, andningsövningar, ljudbaserad avslappning och valfria kognitiva reflektionsaktiviteter. Applikationen innehåller också en AI-baserad biometrisk funktion som bedömer fysiologisk stress och ger personligt anpassat mindfulness-innehåll baserat på användarnas stressnivåer. Denna funktion är avsedd för allmänt välmående och självmedvetenhet.

Genomförbarhet och acceptans kommer att bedömas med hjälp av rekryteringsgrad, avvisningsgrad, bibehållandegrad och följsamhet till interventionen. Preliminär effekt kommer att utvärderas genom att undersöka förändringar från baslinjen till efter interventionen i positivt psykiskt välbefinnande (t.ex. positiv påverkan, optimism, livsengagemang och mindfulness medvetenhet) och negativa psykiska hälsoresultat (t.ex. ångest, depressiva symtom och upplevd stress). Data kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik och longitudinella modelleringsmetoder för att undersöka förändringar inom personer över tid.

Denna studie kommer att ge viktiga preliminära data om användningen av mobilhälsoteknik för att leverera kulturellt anpassade mindfulness-interventioner för äldre invandrargrupper och informera utformningen av framtida randomiserade kontrollerade studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • The Korean Association of West Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • University of South Florida School of Social Work

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 60 år eller äldre Självidentifierad som koreansk invandrare Kan läsa och förstå koreanska eller engelska Äger eller har tillgång till en smartphone som är kompatibel med mobilapplikationen Vill och kan ge informerat samtycke Villig att delta i en 8-veckors mobil mindfulness-intervention och genomföra studieutvärderingar

Exklusionskriterier:

Betydande kognitiv nedsättning som skulle störa deltagandet (t.ex. baserat på screening) Allvarliga psykiatriska tillstånd (t.ex. aktiv psykos eller svår depression som kräver omedelbar klinisk intervention) Nuvarande deltagande i en annan beteende- eller psykologisk interventionsstudie Fysiska eller sensoriska begränsningar som skulle förhindra användning av en mobilapplikation Alla tillstånd som, enligt utredarnas bedömning, skulle göra deltagandet osäkert eller inte genomförbart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Artificial Intelligence-Baserad Mobil Mindfulness Intervention

Deltagare i denna arm kommer att få en 8-veckors AI-baserad mindfulnessintervention via mobilapp, utformad för att främja psykiskt välbefinnande och minska psykiska symtom. Interventionen levereras via en smartphoneapplikation och innehåller guidade mindfulnessmeditationer, andningsövningar, ljudbaserad avslappning och korta reflektionsaktiviteter. Deltagarna uppmuntras att använda applikationen i cirka 10-15 minuter per dag under hela interventionsperioden.

I början av studien kommer deltagarna att få en introduktionssession om hur man laddar ner och använder applikationen. Applikationen har en AI-baserad funktion som använder fysiologiska signaler (t.ex. stresindikatorer härledda från fotopletysmografi) för att erbjuda personlig mindfulnessinnehåll anpassat efter användarens stressnivåer. Veckovisa avstämningar kommer att genomföras för att stödja följsamhet, hantera tekniska problem och uppmuntra fortsatt engagemang.

Alla deltagare

Denna intervention är ett 8 veckor långt, AI-aktiverat mobilappsbaserat mindfulnessprogram specifikt utformat för äldre koreanska immigranter. Det levererar kulturellt och språkligt anpassat mindfulnessinnehåll via en smartphone-applikation, inklusive guidade meditationer, andningsövningar, ljudbaserad avslappning och korta reflekterande aktiviteter. Deltagarna uppmuntras att ägna sig åt interventionen i ungefär 10–15 minuter per dag, med flexibilitet för att stödja individuella preferenser och teknikvana.

En utmärkande egenskap hos denna intervention är integrationen av ett artificiell intelligens-baserat personligt anpassningssystem som använder fysiologiska signaler (t.ex. fotopletysmografibaserade stressindikatorer) för att bedöma användarnas stressnivåer i realtid och leverera skräddarsytt mindfulnessinnehåll. Interventionen är utformad för att förbättra tillgängligheten genom att minska vanliga hinder som språk, stigma och begränsad tillgång till kulturellt anpassade mentalvårdstjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologiskt välbefinnande och mentala hälsoutfall
Tidsram: Baseline (vecka 0) till efter intervention (vecka 8)
Förändring i positivt psykologiskt välbefinnande och mentala hälsoresultat kommer att bedömas med hjälp av validerade självskattningsformulär, inklusive positiv affekt, optimism, livsengagemang och mindful attention awareness, samt ångest, depressiva symtom och upplevd stress. Högre poäng på positiva psykologiska mått indikerar större välbefinnande, medan högre poäng på symptommått för mental hälsa indikerar större symtomallvarlighetsgrad.
Baseline (vecka 0) till efter intervention (vecka 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och acceptans av AI-stödd mobil mindfulness-intervention
Tidsram: Insamling från påbörjande till avslutad intervention vid vecka 8
Genomförbarheten och acceptansen av den AI-drivna mobila mindfulness-interventionen kommer att utvärderas med hjälp av studieprocessindikatorer, inklusive rekryteringsgrad, avvisandegrad, bibehållandegrad och efterlevnad av interventionen. Efterlevnad kommer att bedömas med hjälp av appanvändningsdata, inklusive frekvens och varaktighet av användning, kompletterat med veckovisa deltagarkontroller angående engagemang och utmaningar med appanvändning.
Insamling från påbörjande till avslutad intervention vid vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
  • Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
  • Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
  • Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
  • Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

24 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten som rapporteras i publikationer, inklusive demografiska egenskaper och utfallsmått relaterade till psykiskt välbefinnande och mental hälsa, kommer att finnas tillgängliga i ett avidentifierat format. Datadelning kommer att begränsas för att skydda deltagarnas konfidentialitet och följa etiska och regulatoriska krav.

Tidsram för IPD-delning

Data finns tillgängliga från och med 6 månader efter publicering av de primära studieresultaten och förblir tillgängliga i upp till 3 år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till avidentifierad data kommer att begränsas till kvalificerade forskare som tillhandahåller bevis på Institutional Review Board (IRB)-godkännande (eller undantag) och lämnar in en vetenskapligt sund forskningsplan. Begäranden kommer att granskas av studiens utredare, och godkända användare måste underteckna ett dataanvändaravtal för att säkerställa lämplig användning och skydd av deltagarnas konfidentialitet. Data kommer att delas via en säker dataöverföringsmetod.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera