Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное приложение для осознанности

17 апреля 2026 г. обновлено: University of South Florida

Мобильное приложение для осознанности (на основе Приложения) для пожилых корейских иммигрантов

Цель этого клинического исследования (однорукавное пилотное испытание) заключается в том, чтобы узнать, может ли интервенция осознанности на основе мобильного приложения улучшить показатели психического здоровья у пожилых корейских иммигрантов в возрасте 60 лет и старше. Основные вопросы, на которые оно стремится ответить: является ли 8-недельное вмешательство осознанности на основе мобильного приложения осуществимым и приемлемым, о чем свидетельствуют показатели набора, удержания и приверженности, и приводит ли участие в интервенции к улучшениям позитивного психологического благополучия (например, позитивный аффект, оптимизм, вовлеченность в жизнь и осознанность) и снижению неблагоприятных показателей психического здоровья (например, тревожность, симптомы депрессии и воспринимаемый стресс). Участники пройдут базовую и послеинтервенционную оценку, пройдут обучение использованию мобильного приложения осознанности, будут использовать приложение приблизительно 8 недель (рекомендуется 10–15 минут в день) и участвовать в еженедельных контрольных звонках для поддержания вовлеченности и решения любых проблем, возникших во время интервенции.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 8-недельное одноцентровое пилотное исследование, предназначенное для оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности мобильного приложения, основанного на практике майндфулнес, для пожилых корейских иммигрантов в США. Пожилые корейские иммигранты испытывают значительные различия в психическом здоровье и сталкиваются с множеством барьеров при доступе к традиционным услугам психического здоровья, включая языковые ограничения, культурную стигму и ограниченную доступность культурно адаптированной помощи. Данное исследование направлено на устранение этих пробелов, предоставляя доступное, культурно подходящее майндфулнес-вмешательство через мобильное приложение.

Будет отобрано около 60 участников в возрасте 60 лет и старше из общественных организаций. Подходящие участники пройдут базовую оценку, включающую демографические характеристики, когнитивный скрининг и валидированные показатели психологического благополучия и психического здоровья. После базовой оценки участники получат инструктаж по скачиванию и использованию мобильного приложения, а затем будут заниматься вмешательством в течение 8 недель, используя свои личные смартфоны. Участникам будет рекомендовано использовать приложение около 10-15 минут в день с возможностью гибкого подхода для удовлетворения индивидуальных предпочтений. Будут проводиться еженедельные контрольные звонки или текстовые сообщения для поддержания вовлеченности и решения технических или пользовательских проблем.

Вмешательство включает управляемые практики майндфулнес и медитации, дыхательные упражнения, звуковую релаксацию и, по желанию, задания на когнитивную рефлексию. Приложение также включает функцию на основе искусственного интеллекта для оценки физиологического стресса и предоставления персонализированного майндфулнес-контента в зависимости от уровня стресса пользователя. Эта функция предназначена для общего оздоровления и самосознания.

Осуществимость и приемлемость будут оцениваться по показателям набора, отказа, удержания и соблюдения вмешательства. Предварительная эффективность будет оцениваться путем сравнения изменений от исходного уровня до завершения вмешательства в показателях позитивного психологического благополучия (например, позитивный аффект, оптимизм, вовлеченность в жизнь и осознанность) и негативных психических последствий (например, тревожность, симптомы депрессии и воспринимаемый стресс). Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики и продольных моделей для изучения внутриличностных изменений во времени.

Это исследование предоставит критически важные предварительные данные об использовании мобильных технологий здоровья для предоставления культурно адаптированных майндфулнес-вмешательств для пожилых иммигрантских популяций и послужит основой для дизайна будущих рандомизированных контролируемых испытаний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
        • The Korean Association of West Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
        • University of South Florida School of Social Work

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:<\/p>

Возраст 60 лет и старше
Определяет себя как иммигрант из Кореи
Умеет читать и понимать по-корейски или по-английски
Имеет или имеет доступ к смартфону, совместимому с мобильным приложением
Готов предоставить информированное согласие
Желает участвовать в 8-недельном мобильном вмешательстве по осознанности и выполнять оценки исследования
<\/p>

Критерии исключения:<\/p>

Значительное когнитивное нарушение, которое помешало бы участию (напр., по результатам скрининга)
Тяжелые психические заболевания (напр., активный психоз или тяжелая депрессия, требующая немедленного клинического вмешательства)
Текущее участие в другом поведенческом или психологическом исследовании
Физические или сенсорные ограничения, препятствующие использованию мобильного приложения
Любое состояние, которое, по мнению исследователей, сделает участие небезопасным или невозможным<\/p>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное вмешательство осознанности на основе искусственного интеллекта

Участники этой группы получат 8-недельное вмешательство на основе приложения с использованием ИИ, направленное на повышение психологического благополучия и снижение симптомов психических расстройств. Вмешательство проводится через смартфон-приложение и включает управляемую медитацию осознанности, дыхательные упражнения, звуковую релаксацию и короткие рефлексивные мероприятия. Участникам будет предложено заниматься с приложением примерно по 10–15 минут в день в течение всего периода вмешательства.

В начале исследования участники пройдут вводное занятие по загрузке и использованию приложения. Приложение включает функцию на основе искусственного интеллекта, которая использует физиологические сигналы (например, показатели стресса, полученные с помощью фотоплетизмографии) для предоставления персонализированного контента осознанности, адаптированного к уровню стресса пользователя. Еженедельные проверки будут проводиться для обеспечения соблюдения режима, решения технических проблем и поощрения дальнейшего участия.

Все учас
Поведенческий: AI-управляемое мобильное приложение для вмешательства на основе осознанности

Это 8-недельная осознанная программа на основе мобильного приложения с использованием ИИ, специально разработанная для пожилых корейских иммигрантов. Она предоставляет культурно и лингвистически адаптированное содержание осознанности через смартфон, включаяguided медитацию, дыхательные упражнения, звуковую релаксацию и краткие рефлексивные упражнения. Участников поощряют заниматься вмешательством примерно 10-15 минут в день, с возможностью гибкого подхода в зависимости от индивидуальных предпочтений и уровня владения технологиями.</p><p>Отличительной особенностью этого вмешательства является интеграция системы персонализации на основе искусственного интеллекта, которая использует физиологические сигналы (например, индикаторы стресса, полученные на основе фотоплетизмографии) для оценки уровня стресса пользователей в реальном времени и предоставляет персонализированный контент осознанности. Вмешательство разработано для повышения доступности за счет снижения таких распространенных барьеров, как язык, стигматизация и ограниченный доступ к культурно-appropriate услугам в области психического здоровья.</p>

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическое благополучие и результаты психического здоровья
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до после вмешательства (неделя 8)
Изменения в позитивном психологическом благополучии и показателях психического здоровья будут оцениваться с помощью валидированных самоотчетных мер, включая позитивный аффект, оптимизм, удовлетворенность жизнью и осознанное внимание, а также тревожность, депрессивные симптомы и воспринимаемый стресс.
Более высокие баллы по показателям позитивного психологического благополучия указывают на большее благополучие, тогда как более высокие баллы по показателям симптомов психического здоровья указывают на большую тяжесть симптомов.
От исходного уровня (неделя 0) до после вмешательства (неделя 8)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость и приемлемость мобильного вмешательства осознанности на основе ИИ
Временное ограничение: Набор участников до завершения вмешательства на 8-й неделе
Feasibility and acceptability of the AI-enabled mobile mindfulness intervention will be evaluated using study process indicators, including recruitment rate, refusal rate, retention rate, and adherence to the intervention.
Adherence will be assessed using app usage data, including frequency and duration of use, supplemented by weekly participant check-ins regarding engagement and challenges with app use.
Набор участников до завершения вмешательства на 8-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Следователи

  • Главный следователь: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
  • Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
  • Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
  • Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
  • Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY008220

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные отдельных участников (IPD), лежащие в основе результатов, опубликованных в публикациях, включая демографические характеристики и показатели результатов, связанные с психологическим благополучием и психическим здоровьем, будут доступны в деидентифицированном формате. Обмен данными будет ограничен для защиты конфиденциальности участников и соблюдения этических и нормативных требований.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны с 6 месяцев после публикации основных результатов исследования и останутся доступными до 3 лет после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к деидентифицированным данным будет ограничен для квалифицированных исследователей, которые предоставят подтверждение одобрения (или освобождения) Институционального наблюдательного совета (IRB) и представят научно обоснованное предложение по исследованию.
Запросы будут рассмотрены исследователями, и одобренные пользователи должны подписать соглашение об использовании данных для обеспечения надлежащего использования и защиты конфиденциальности участников.
Данные будут передаваться через безопасный метод передачи данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться