- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07550166
모바일 애플리케이션 마음 챙김
주한미국 이민자 노인을 위한 모바일 애플리케이션 기반 마음챙김 중재
연구 개요
상세 설명
이 연구는 미국에 거주하는 노인 한국계 이민자들을 위한 모바일 애플리케이션 기반 마음챙김 개입의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위해 설계된 8주 단일군 파일럿 시험입니다. 노인 한국계 이민자들은 상당한 정신 건강 격차를 경험하고 있으며, 언어 장벽, 문화적 낙인, 문화적으로 맞춤화된 치료의 제한된 가용성을 포함한 전통적인 정신 건강 서비스 접근에 여러 장벽에 직면해 있습니다. 이 연구는 모바일 애플리케이션을 통해 접근 가능하고 문화적으로 적절한 마음챙김 개입을 제공함으로써 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.
지역사회 기반 조직에서 60세 이상의 참가자 약 60명을 모집할 예정입니다. 적격 참가자는 인구통계학적 특성, 인지 선별 검사, 심리적 웰빙 및 정신 건강 결과에 대한 검증된 측정을 포함하는 기초 평가를 완료합니다. 기초 평가 후 참가자는 모바일 애플리케이션 다운로드 및 사용 방법에 대한 오리엔테이션 세션을 받고 개인 스마트폰을 사용하여 8주 동안 개입에 참여합니다. 참가자는 개인 선호도를 수용할 수 있는 유연성을 가지고 하루에 약 10-15분 동안 애플리케이션을 사용하도록 권장됩니다. 참여를 지원하고 기술적 또는 사용성 문제를 해결하기 위해 전화 또는 문자를 통한 주간 체크인이 진행됩니다.
개입에는 안내된 마음챙김 및 명상 연습, 호흡 운동, 소리 기반 이완, 선택적 인지 반영 활동이 포함됩니다. 애플리케이션에는 생리적 스트레스를 평가하고 사용자의 스트레스 수준에 기반한 맞춤형 마음챙김 콘텐츠를 제공하는 인공지능 기반 생체 인식 기능도 통합되어 있습니다. 이 기능은 일반적인 웰빙 및 자기 인식 목적으로 사용됩니다.
실행 가능성과 수용 가능성은 모집률, 거절률, 유지율 및 개입 순응도를 사용하여 평가됩니다. 예비 효능은 긍정적 심리적 웰빙(예: 긍정적 정서, 낙관주의, 삶의 참여 및 마음챙김 주의 인식)과 부정적 정신 건강 결과(예: 불안, 우울 증상 및 지각된 스트레스)에서 기준선에서 중재 후 변화를 조사하여 평가됩니다. 데이터는 기술 통계 및 종단 모델링 접근법을 사용하여 시간 경과에 따른 개인 내 변화를 분석합니다.
이 연구는 모바일 건강 기술을 사용하여 노인 이민자 인구를 위한 문화적으로 맞춤화된 마음챙김 개입을 제공하는 방법에 대한 중요한 예비 데이터를 제공하고 향후 무작위 대조 시험 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33620
- The Korean Association of West Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33620
- University of South Florida School of Social Work
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
60세 이상 한국인 이민자로 자처함 한국어 또는 영어로 읽고 이해할 수 있음 모바일 애플리케이션과 호환되는 스마트폰을 소유하거나 사용 가능 정보에 기반한 동의를 제공할 의지와 능력이 있음 8주 모바일 마음챙김 중재에 참여하고 연구 평가를 완료할 의지가 있음
제외 기준:
참여에 지장을 주는 유의한 인지 장애(예: 선별검사 기준) 심각한 정신과적 상태(예: 활동성 정신병 또는 즉각적인 임상적 개입이 필요한 중증 우울증) 현재 다른 행동 또는 심리적 중재 연구에 참여 중임 모바일 애플리케이션 사용을 방해할 신체적 또는 감각적 제한 연구진의 의견으로 참여를 안전하지 않거나 실행 불가능하게 만드는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공지능 기반 모바일 마음챙김 개입
이 팔의 참가자들은 심리적 웰빙을 증진하고 정신 건강 증상을 줄이기 위해 설계된 8주간의 AI 기반 모바일 앱 마음챙김 중재를 받게 됩니다. 중재는 스마트폰 애플리케이션을 통해 제공되며, 안내된 마음챙김 명상, 호흡 운동, 소리 기반 이완, 간단한 반성 활동이 포함됩니다. 참가자들은 중재 기간 동안 매일 약 10-15분 동안 애플리케이션을 사용하도록 권장됩니다. 연구 시작 시, 참가자들은 애플리케이션을 다운로드하고 사용하는 방법에 대한 오리엔테이션 세션을 받게 됩니다. 애플리케이션은 생리적 신호(예: 광용적맥파 측정 기반 스트레스 지표)를 활용하여 사용자의 스트레스 수준에 맞춰진 개인화된 마음챙김 콘텐츠를 제공하는 인공 지능 기반 기능을 포함합니다. 매주 체크인이 수행되어 순응도를 지원하고 기술적 문제를 해결하며 지속적인 참여를 장려합니다. 모든 참가 |
이 중재는 8주 동안 진행되는 AI 기반 모바일 앱 마음챙김 프로그램으로, 특별히 노인 한국인 이민자를 위해 설계되었습니다. 스마트폰 애플리케이션을 통해 문화적, 언어적으로 맞춤화된 마음챙김 콘텐츠를 제공하며, 안내 명상, 호흡 운동, 소리 기반 이완, 간단한 성찰 활동이 포함됩니다. 참가자는 개인의 선호도와 기술 친숙도를 지원하기 위해 유연하게 하루 약 10~15분 동안 중재에 참여하도록 권장됩니다. 이 중재의 차별화된 특징은 생리적 신호(예: 광전용적맥파를 이용한 스트레스 지표)를 사용하여 사용자의 실시간 스트레스 수준을 평가하고 맞춤형 마음챙김 콘텐츠를 제공하는 인공지능 기반 개인화 시스템의 통합입니다. 이 중재는 언어, 낙인, 문화적으로 적절한 정신 건강 서비스에 대한 제한된 접근성과 같은 일반적인 장벽을 줄여 접근성을 향상시키도록 설계되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 웰빙 및 정신 건강 결과
기간: 기준선(0주차)부터 중재 후(8주차)까지
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긍정적 심리적 웰빙과 정신 건강 결과의 변화는 긍정적 정서, 낙관주의, 삶의 참여, 주의 자각 및 불안, 우울 증상, 인지된 스트레스를 포함한 검증된 자기보고 측정 도구를 사용하여 평가될 것입니다.
긍정적 심리 측정에서 높은 점수는 더 큰 웰빙을 나타내는 반면, 정신 건강 증상 측정에서 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다. |
기준선(0주차)부터 중재 후(8주차)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI 기반 모바일 마음챙김 중재의 실행 가능성 및 수용성
기간: 8주차에 중재 종료까지 등록
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AI 기반 모바일 마음챙김 중재의 실행 가능성과 수용성은 모집률, 거절률, 유지율 및 중재 준수도를 포함한 연구 과정 지표를 사용하여 평가될 것이다.
준수도는 앱 사용 데이터(사용 빈도 및 시간)를 평가하고, 매주 참가자와의 상호작용을 통해 앱 사용과 관련된 참여도 및 어려움을 확인하여 보충할 것이다.
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8주차에 중재 종료까지 등록
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
- Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
- Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
- Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
- Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- STUDY008220
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