- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07550166
Achtsamkeit für mobile Applikationen
Mobile App-basierte Achtsamkeitsintervention für ältere koreanische Einwanderer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine 8-wöchige einarmige Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer mobilen app-basierten Achtsamkeitsintervention für ältere koreanische Einwanderer in den Vereinigten Staaten zu evaluieren. Ältere koreanische Einwanderer erfahren erhebliche Ungleichheiten in der psychischen Gesundheit und stehen vor mehreren Barrieren beim Zugang zu traditionellen psychischen Gesundheitsdiensten, darunter Sprachbarrieren, kulturelle Stigmatisierung und begrenzte Verfügbarkeit kulturell angepasster Versorgung. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem eine zugängliche, kulturell angemessene Achtsamkeitsintervention über eine mobile App bereitgestellt wird.
Insgesamt werden etwa 60 Teilnehmer im Alter von 60 Jahren und älter aus gemeindebasierten Organisationen rekrutiert. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer absolvieren Basiserhebungen, die demografische Merkmale, kognitives Screening und validierte Messungen des psychischen Wohlbefindens und der psychischen Gesundheitsergebnisse umfassen. Nach der Basiserhebung erhalten die Teilnehmer eine Orientierungssitzung zur Nutzung der mobilen App und führen die Intervention 8 Wochen lang auf ihrem persönlichen Smartphone durch. Die Teilnehmer werden ermutigt, die App täglich etwa 10-15 Minuten zu nutzen, mit Flexibilität zur Berücksichtigung individueller Vorlieben. Wöchentliche Check-ins per Telefon oder SMS werden durchgeführt, um das Engagement zu unterstützen und technische oder nutzungsbezogene Probleme zu lösen.
Die Intervention umfasst geführte Achtsamkeits- und Meditationsübungen, Atemübungen, klangbasierte Entspannung und optionale kognitive Reflexionsaktivitäten. Die App enthält auch eine auf künstlicher Intelligenz basierende biometrische Funktion, die physiologischen Stress bewertet und personalisierte Achtsamkeitsinhalte basierend auf dem Stressniveau der Benutzer bereitstellt. Diese Funktion ist für allgemeines Wohlbefinden und Selbstwahrnehmung gedacht.
Machbarkeit und Akzeptanz werden anhand von Rekrutierungsraten, Ablehnungsraten, Retentionsraten und Adhärenz zur Intervention bewertet. Die vorläufige Wirksamkeit wird durch die Untersuchung von Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention in Bezug auf positives psychisches Wohlbefinden (z. B. positive Affekte, Optimismus, Lebensengagement und achtsame Aufmerksamkeit) und negative psychische Gesundheitsergebnisse (z. B. Angst, depressive Symptome und wahrgenommener Stress) evaluiert. Die Daten werden mit deskriptiven Statistiken und Längsschnittmodellierungsansätzen analysiert, um Veränderungen innerhalb der Person im Zeitverlauf zu untersuchen.
Diese Studie liefert kritische vorläufige Daten zur Nutzung mobiler Gesundheitstechnologie zur Bereitstellung kulturell angepasster Achtsamkeitsinterventionen für ältere Einwandererpopulationen und informiert die Gestaltung zukünftiger randomisierter kontrollierter Studien.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
- The Korean Association of West Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
- University of South Florida School of Social Work
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
60 Jahre oder älter Identifizieren sich selbst als koreanische Einwanderer Können Koreanisch oder Englisch lesen und verstehen Besitzen oder haben Zugang zu einem Smartphone, das mit der mobilen Anwendung kompatibel ist Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben Bereit, an einer 8-wöchigen mobilen Achtsamkeitsintervention teilzunehmen und die Studienbewertungen abzuschließen<\/p>
Ausschlusskriterien:<\/p>
Erhebliche kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde (z. B. basierend auf Screening) Schwere psychische Erkrankungen (z. B. aktive Psychose oder schwere Depression, die sofortige klinische Intervention erfordern) Derzeitige Teilnahme an einer anderen verhaltensorientierten oder psychologischen Interventionsstudie Körperliche oder sensorische Einschränkungen, die die Nutzung einer mobilen Anwendung verhindern würden Jegliche Bedingung, die nach Ansicht der Prüfärzte die Teilnahme unsicher oder nicht durchführbar machen würde<\/p>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: KI-basierte mobile Achtsamkeitsintervention
Die Teilnehmer dieser Studiengruppe erhalten eine 8-wöchige KI-gestützte mindfulness-basierte Intervention über eine mobile App, die das psychische Wohlbefinden fördern und psychische Gesundheitssymptome reduzieren soll. Die Intervention wird über eine Smartphone-Anwendung bereitgestellt und umfasst geführte Achtsamkeitsmeditation, Atemübungen, klangbasierte Entspannung sowie kurze reflektive Aktivitäten. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich während des Interventionszeitraums täglich etwa 10-15 Minuten mit der Anwendung zu beschäftigen. Zu Beginn der Studie erhalten die Teilnehmer eine Einführungssitzung, in der sie lernen, wie sie die Anwendung herunterladen und nutzen können. Die Anwendung verfügt über eine auf künstlicher Intelligenz basierende Funktion, die physiologische Signale nutzt (z. B. Stressindikatoren aus der Photoplethysmographie), um personalisierte Achtsamkeitsinhalte bereitzustellen, die auf das Stressniveau des Nutzers zugeschnitten sind. Wöchentliche Check-ins werden durchgeführt, um die Adhärenz zu unterstützen, technische Probleme zu lösen und das kontinuierliche Engagement zu fördern. Alle Teiln |
Diese Intervention ist ein 8-wöchiges, KI-gestütztes Achtsamkeitsprogramm auf Mobilgerät-Basis, das speziell für ältere koreanische Einwanderer entwickelt wurde. Es liefert kulturell und sprachlich angepasste Achtsamkeitsinhalte über eine Smartphone-App, darunter geführte Meditation, Atemübungen, klangbasierte Entspannung und kurze reflektierende Aktivitäten. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich täglich etwa 10-15 Minuten mit der Intervention zu beschäftigen, mit Flexibilität, um individuelle Vorlieben und Technologievertrautheit zu unterstützen. Ein besonderes Merkmal dieser Intervention ist die Integration eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Personalisierungssystems, das physiologische Signale (z. B. durch Photoplethysmographie abgeleitete Stressindikatoren) nutzt, um den Echtzeit-Stresslevel der Benutzer zu bewerten und maßgeschneiderte Achtsamkeitsinhalte zu liefern. Die Intervention ist darauf ausgelegt, die Zugänglichkeit zu verbessern, indem sie häufige Barrieren wie Sprache, Stigma und eingeschränkten Zugang zu kulturell angemessenen psychischen Gesundheitsdiensten reduziert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychologisches Wohlbefinden und Ergebnisse der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis nach Intervention (Woche 8)
|
Änderungen des positiven psychologischen Wohlbefindens und der Ergebnisse der psychischen Gesundheit werden mittels validierter Selbsteinschätzungsmaße bewertet, darunter positive Affektivität, Optimismus, Lebensengagement und achtsame Aufmerksamkeit sowie Angstzustände, depressive Symptome und wahrgenommener Stress.
Höhere Werte bei positiven psychologischen Messungen weisen auf ein größeres Wohlbefinden hin, während höhere Werte bei den Messungen der psychischen Gesundheitssymptome auf eine größere Symptomschwere hinweisen.
|
Baseline (Woche 0) bis nach Intervention (Woche 8)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit und Akzeptanz der KI-gestützten mobilen Achtsamkeitsintervention
Zeitfenster: Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention in Woche 8
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Die Durchführbarkeit und Akzeptanz der KI-gestützten mobilen Achtsamkeitsintervention wird anhand von Studienprozessindikatoren bewertet, darunter Rekrutierungsrate, Ablehnungsrate, Retentionsrate und Einhaltung der Intervention.
Die Einhaltung wird anhand von App-Nutzungsdaten bewertet, einschließlich Nutzungshäufigkeit und -dauer, ergänzt durch wöchentliche Check-ins der Teilnehmer zu Engagement und Herausforderungen bei der App-Nutzung.
|
Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention in Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
- Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
- Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
- Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
- Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY008220
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- SAFT
- ICF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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