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Achtsamkeit für mobile Applikationen

17. April 2026 aktualisiert von: University of South Florida

Mobile App-basierte Achtsamkeitsintervention für ältere koreanische Einwanderer

Das Ziel dieser klinischen Studie (einarmige Pilotstudie) ist es zu untersuchen, ob eine auf einer mobilen Applikation basierende Achtsamkeitsintervention die psychischen Gesundheitsergebnisse älterer koreanischer Einwanderer ab 60 Jahren verbessern kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind, ob die 8-wöchige mobile App-basierte Achtsamkeitsintervention durchführbar und akzeptabel ist, gemessen an Rekrutierungs-, Retentions- und Adhärenzraten, und ob die Teilnahme an der Intervention zu Verbesserungen des positiven psychischen Wohlbefindens (z. B. positiver Affekt, Optimismus, Lebensengagement und Achtsamkeit) und einer Verringerung ungünstiger psychischer Gesundheitssymptome (z. B. Angst, depressive Symptome und wahrgenommener Stress) führt. Die Teilnehmer absolvieren Bewertungen vor und nach der Intervention, erhalten eine Schulung zur Nutzung der mobilen Achtsamkeitsapplikation, interagieren etwa 8 Wochen lang mit der App (empfohlen werden 10–15 Minuten pro Tag) und nehmen an wöchentlichen Check-ins teil, um das Engagement zu fördern und etwaige während der Intervention auftretende Herausforderungen zu bewältigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine 8-wöchige einarmige Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer mobilen app-basierten Achtsamkeitsintervention für ältere koreanische Einwanderer in den Vereinigten Staaten zu evaluieren. Ältere koreanische Einwanderer erfahren erhebliche Ungleichheiten in der psychischen Gesundheit und stehen vor mehreren Barrieren beim Zugang zu traditionellen psychischen Gesundheitsdiensten, darunter Sprachbarrieren, kulturelle Stigmatisierung und begrenzte Verfügbarkeit kulturell angepasster Versorgung. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem eine zugängliche, kulturell angemessene Achtsamkeitsintervention über eine mobile App bereitgestellt wird.

Insgesamt werden etwa 60 Teilnehmer im Alter von 60 Jahren und älter aus gemeindebasierten Organisationen rekrutiert. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer absolvieren Basiserhebungen, die demografische Merkmale, kognitives Screening und validierte Messungen des psychischen Wohlbefindens und der psychischen Gesundheitsergebnisse umfassen. Nach der Basiserhebung erhalten die Teilnehmer eine Orientierungssitzung zur Nutzung der mobilen App und führen die Intervention 8 Wochen lang auf ihrem persönlichen Smartphone durch. Die Teilnehmer werden ermutigt, die App täglich etwa 10-15 Minuten zu nutzen, mit Flexibilität zur Berücksichtigung individueller Vorlieben. Wöchentliche Check-ins per Telefon oder SMS werden durchgeführt, um das Engagement zu unterstützen und technische oder nutzungsbezogene Probleme zu lösen.

Die Intervention umfasst geführte Achtsamkeits- und Meditationsübungen, Atemübungen, klangbasierte Entspannung und optionale kognitive Reflexionsaktivitäten. Die App enthält auch eine auf künstlicher Intelligenz basierende biometrische Funktion, die physiologischen Stress bewertet und personalisierte Achtsamkeitsinhalte basierend auf dem Stressniveau der Benutzer bereitstellt. Diese Funktion ist für allgemeines Wohlbefinden und Selbstwahrnehmung gedacht.

Machbarkeit und Akzeptanz werden anhand von Rekrutierungsraten, Ablehnungsraten, Retentionsraten und Adhärenz zur Intervention bewertet. Die vorläufige Wirksamkeit wird durch die Untersuchung von Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention in Bezug auf positives psychisches Wohlbefinden (z. B. positive Affekte, Optimismus, Lebensengagement und achtsame Aufmerksamkeit) und negative psychische Gesundheitsergebnisse (z. B. Angst, depressive Symptome und wahrgenommener Stress) evaluiert. Die Daten werden mit deskriptiven Statistiken und Längsschnittmodellierungsansätzen analysiert, um Veränderungen innerhalb der Person im Zeitverlauf zu untersuchen.

Diese Studie liefert kritische vorläufige Daten zur Nutzung mobiler Gesundheitstechnologie zur Bereitstellung kulturell angepasster Achtsamkeitsinterventionen für ältere Einwandererpopulationen und informiert die Gestaltung zukünftiger randomisierter kontrollierter Studien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
        • The Korean Association of West Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
        • University of South Florida School of Social Work

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

60 Jahre oder älter Identifizieren sich selbst als koreanische Einwanderer Können Koreanisch oder Englisch lesen und verstehen Besitzen oder haben Zugang zu einem Smartphone, das mit der mobilen Anwendung kompatibel ist Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben Bereit, an einer 8-wöchigen mobilen Achtsamkeitsintervention teilzunehmen und die Studienbewertungen abzuschließen<\/p>

Ausschlusskriterien:<\/p>

Erhebliche kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde (z. B. basierend auf Screening) Schwere psychische Erkrankungen (z. B. aktive Psychose oder schwere Depression, die sofortige klinische Intervention erfordern) Derzeitige Teilnahme an einer anderen verhaltensorientierten oder psychologischen Interventionsstudie Körperliche oder sensorische Einschränkungen, die die Nutzung einer mobilen Anwendung verhindern würden Jegliche Bedingung, die nach Ansicht der Prüfärzte die Teilnahme unsicher oder nicht durchführbar machen würde<\/p>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI-basierte mobile Achtsamkeitsintervention

Die Teilnehmer dieser Studiengruppe erhalten eine 8-wöchige KI-gestützte mindfulness-basierte Intervention über eine mobile App, die das psychische Wohlbefinden fördern und psychische Gesundheitssymptome reduzieren soll. Die Intervention wird über eine Smartphone-Anwendung bereitgestellt und umfasst geführte Achtsamkeitsmeditation, Atemübungen, klangbasierte Entspannung sowie kurze reflektive Aktivitäten. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich während des Interventionszeitraums täglich etwa 10-15 Minuten mit der Anwendung zu beschäftigen.

Zu Beginn der Studie erhalten die Teilnehmer eine Einführungssitzung, in der sie lernen, wie sie die Anwendung herunterladen und nutzen können. Die Anwendung verfügt über eine auf künstlicher Intelligenz basierende Funktion, die physiologische Signale nutzt (z. B. Stressindikatoren aus der Photoplethysmographie), um personalisierte Achtsamkeitsinhalte bereitzustellen, die auf das Stressniveau des Nutzers zugeschnitten sind. Wöchentliche Check-ins werden durchgeführt, um die Adhärenz zu unterstützen, technische Probleme zu lösen und das kontinuierliche Engagement zu fördern.

Alle Teiln

Diese Intervention ist ein 8-wöchiges, KI-gestütztes Achtsamkeitsprogramm auf Mobilgerät-Basis, das speziell für ältere koreanische Einwanderer entwickelt wurde. Es liefert kulturell und sprachlich angepasste Achtsamkeitsinhalte über eine Smartphone-App, darunter geführte Meditation, Atemübungen, klangbasierte Entspannung und kurze reflektierende Aktivitäten. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich täglich etwa 10-15 Minuten mit der Intervention zu beschäftigen, mit Flexibilität, um individuelle Vorlieben und Technologievertrautheit zu unterstützen.

Ein besonderes Merkmal dieser Intervention ist die Integration eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Personalisierungssystems, das physiologische Signale (z. B. durch Photoplethysmographie abgeleitete Stressindikatoren) nutzt, um den Echtzeit-Stresslevel der Benutzer zu bewerten und maßgeschneiderte Achtsamkeitsinhalte zu liefern. Die Intervention ist darauf ausgelegt, die Zugänglichkeit zu verbessern, indem sie häufige Barrieren wie Sprache, Stigma und eingeschränkten Zugang zu kulturell angemessenen psychischen Gesundheitsdiensten reduziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologisches Wohlbefinden und Ergebnisse der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis nach Intervention (Woche 8)
Änderungen des positiven psychologischen Wohlbefindens und der Ergebnisse der psychischen Gesundheit werden mittels validierter Selbsteinschätzungsmaße bewertet, darunter positive Affektivität, Optimismus, Lebensengagement und achtsame Aufmerksamkeit sowie Angstzustände, depressive Symptome und wahrgenommener Stress. Höhere Werte bei positiven psychologischen Messungen weisen auf ein größeres Wohlbefinden hin, während höhere Werte bei den Messungen der psychischen Gesundheitssymptome auf eine größere Symptomschwere hinweisen.
Baseline (Woche 0) bis nach Intervention (Woche 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Akzeptanz der KI-gestützten mobilen Achtsamkeitsintervention
Zeitfenster: Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention in Woche 8
Die Durchführbarkeit und Akzeptanz der KI-gestützten mobilen Achtsamkeitsintervention wird anhand von Studienprozessindikatoren bewertet, darunter Rekrutierungsrate, Ablehnungsrate, Retentionsrate und Einhaltung der Intervention. Die Einhaltung wird anhand von App-Nutzungsdaten bewertet, einschließlich Nutzungshäufigkeit und -dauer, ergänzt durch wöchentliche Check-ins der Teilnehmer zu Engagement und Herausforderungen bei der App-Nutzung.
Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention in Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Soonhyung Kwon, University of South Florida School of Social Work

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Mahlo, L., & Windsor, T. D. (2021). Feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of an app-based mindfulness-meditation program among older adults. The Gerontologist, 61(5), 775-786.
  • Gu, J., Strauss, C., Bond, R., & Cavanagh, K. (2015). How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clinical Psychology Review, 37, 1-12.
  • Greenwood, H., Krzyzaniak, N., Peiris, R., Clark, J., Scott, A. M., Cardona, M., & Glasziou, P. (2022). Telehealth versus face-to-face psychotherapy for less common mental health conditions: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR Mental Health, 9(3), e31780.
  • Jang, Y., Chiriboga, D. A., Park, N. S., Rhew, S. J., Kim, M. T., & Kim, B. J. (2021). The role of self-rated mental health in seeking professional mental health services among older Korean immigrants. Aging & Mental Health, 25(7), 1332-1337.
  • Kim, M. T., Kim, K. B., Han, H.-R., Huh, B., Nguyen, T., & Lee, H. B. (2015). Prevalence and predictors of depression in Korean American elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). The American Journal of Geriatric Psychiatry, 23(7), 671-683.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die nicht identifizierbaren individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in Publikationen berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, einschließlich demografischer Merkmale und Ergebnismessungen in Bezug auf psychisches Wohlbefinden und psychische Gesundheit, werden in einem nicht identifizierbaren Format verfügbar sein. Die Datenweitergabe wird eingeschränkt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen und ethischen sowie regulatorischen Anforderungen zu entsprechen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten stehen ab 6 Monate nach Veröffentlichung der primären Studienergebnisse zur Verfügung und bleiben bis zu 3 Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf anonymisierte Daten wird auf qualifizierte Forscher beschränkt, die einen Nachweis über die Genehmigung (oder Ausnahme) der Ethikkommission (IRB) vorlegen und einen wissenschaftlich fundierten Forschungsvorschlag einreichen. Anträge werden von den Studienleitern geprüft, und genehmigte Nutzer müssen eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnen, um die angemessene Verwendung und den Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer sicherzustellen. Die Daten werden über eine sichere Datenübertragungsmethode ausgetauscht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur KI-gestützte mobile App-basierte Achtsamkeitsintervention

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