腫瘍学急性期医療フォローアップ介入研究

概要：

この研究は、実用的な無作為化対照クロスオーバー試験であり、構造化されたフォローアップメッセージング介入がParkland Healthにおける腫瘍急性期ケア（OAC）サービスの患者エンゲージメントと癌治療関連の救急外来（ED）受診の減少に与える実現可能性と影響を評価するために設計されています。

募集と登録：

適格な患者は、包含/除外基準に基づいてParklandのEpic電子健康記録システムの自動ダッシュボードを使用して特定されます。基準を満たす患者は、研究登録のために自動的にフラグが立てられます。介入には患者がすでに利用可能な標準的なコミュニケーション方法（MyChartおよびテキストメッセージング）が含まれ、研究は最小限のリスクであるため、積極的な同意は必要ありません。

無作為化とクロスオーバー設計：

患者は2つの群のいずれかに無作為化されます：

対照群（通常ケア）：患者は追加のメッセージングなしで標準的な退院指示を受けます。

介入群：患者は、退院後24時間、48時間、72時間以内に、MyChartおよび自動テキストメッセージを介して既存の教育資料を使用した構造化フォローアップメッセージを受け取ります。対照群の患者で、文書化されたOACエンゲージメントなしでその後の癌治療関連のED受診があった場合、介入群にクロスオーバーされます。

メッセージング介入：

介入群に無作為化された患者は、腫瘍急性期ケア（OAC）サービスの認識と利用を高めることを目的とした構造化フォローアップメッセージを受け取ります。メッセージは、患者の希望言語（英語またはスペイン語）に合わせて、MyChartと自動テキストメッセージの両方で配信されます。

• 最初のメッセージ：ED観察または入院から退院後24時間以内（退院翌日の午前10時）に送信されます。このメッセージには以下が含まれます：

  • OACクリニックおよびトリアージラインの連絡先情報
  • 緊急ケアをOACで受けるべきか救急外来で受けるべきかのガイダンス（同日のOAC予約が可能な場合があるという注意喚起を含む）

• フォローアップメッセージ：最初のメッセージが閲覧されなかった場合、退院後48時間後および72時間後に再送信されます。退院ごとに最大3通のメッセージが送信されます。

• メッセージエンゲージメント追跡：メッセージが閲覧された後、患者はアウトカム追跡期間に入ります。研究チームは、メッセージが閲覧されたかどうかのエンゲージメント指標を記録して、実施の忠実性を評価します。

アウトカム追跡：

研究チームは、患者の医療記録を以下の項目について監視します：

• 次回の癌治療関連ED受診（観察および入院を含む）までの時間
• OACクリニックまたはトリアージラインへの連絡
• 総病院受診回数

フォローアップは3ヶ月間隔で行われます。OACクリニックとエンゲージした患者は観察リストから削除され、研究を完了したと見なされます。患者にOACエンゲージメントなしで別のED受診があった場合、観察期間が繰り返されます。

データ収集：

データはEpicから抽出され、以下のものが含まれます：

• メッセージエンゲージメント指標（閲覧済み/未閲覧、応答率）
• OAC連絡ログ
• ED受診記録
• 患者の人口統計および臨床的特徴

データ分析計画：

記述統計を使用して、エンゲージメントおよびアウトカムデータを要約します。イベントまでの時間分析（Kaplan-Meier曲線およびCox比例ハザードモデル）を使用して、群間のED到着時間を比較します。混合効果ロジスティック回帰を使用して、二次的な訪問数のアウトカムを分析します。サブグループ分析では、言語、癌の種類、および以前のED利用による異なる効果を調査します。