Syöpätautien akuuttihoidon seurantatutkimus
Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu ristikkäistutkimus viestintäinterventioiden vaikutuksen arvioimiseksi päivystyskäynteihin onkologisilla potilailla Parkland Healthissa
Tässä pragmaattisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan koulutusinterventiota, jonka tarkoituksena on lisätä potilaiden sitoutumista onkologiseen akuuttihoitoon (OAC) Parkland Healthissa syöpähoitoa saavien potilaiden keskuudessa.
Kriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään (tavanomainen hoito) tai interventioryhmään. Jos kontrolliryhmän potilaalla on myöhempi syöpähoitoon liittyvä päivystyskäynti ilman dokumentoitua OAC-sitoutumista, hänet siirretään interventioryhmään. Interventioryhmän potilaat saavat automaattisen MyChat-viestin ja tekstiviestin 24 tunnin kuluessa sairaalasta kotiutumisesta, jotka vahvistavat onkologisen akuuttihoidon (OAC) resurssit, mukaan lukien triage-linjan yhteystiedot ja ohjeet siitä, milloin hakeutua kiireelliseen vs. ensiapuhoitoon. Viestit lähetetään uudelleen 48 ja 72 tunnin kuluttua, jos niitä ei ole katsottu. Kun viesti on katsottu, potilas siirtyy tulosseurantajaksoon, jossa seurataan aikaa seuraavaan päivystyskäyntiin tai OAC-kontaktiin. Seuranta tapahtuu 3 kuukauden välein, kunnes tulos dokumentoidaan tai tutkimus päättyy.
Satunnaistamisen jälkeen potilaita seurataan havaintolistalla tulosten, kuten OAC-kontaktin ja syöpähoitoon liittyvien päivystyskäyntien, osalta. Potilaat, jotka ottavat yhteyttä OAC-klinikalle, poistetaan havaintolistalta ja suorittavat tutkimuksen. Toistamme havaintojakson ja dokumentoimme tulokset, jos potilaalla on myöhempi syöpähoitoon liittyvä päivystyskäynti ilman dokumentoitua OAC-sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus:
Tämä tutkimus on käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu ristikkäistutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida strukturoitujen seurantaviesti-interventioiden toteutettavuutta ja vaikutusta potilaiden sitoutumiseen onkologian akuuttihoitopalveluihin (OAC) ja syövän hoitoon liittyvien päivystyskäyntien vähentämiseen Parkland Healthissa.
Rekrytointi ja ilmoittautuminen:
Oikeutetut potilaat tunnistetaan automaattisella kojelaudalla Parklandin Epic-sähköisen potilastietojärjestelmän avulla sisäänotto-/poissulkukriteerien perusteella.
Kriteerit täyttävät potilaat merkitään automaattisesti tutkimukseen ilmoittautumista varten.
Aktiivista suostumusta ei vaadita, koska interventio käyttää potilaille jo saatavilla olevia tavanomaisia viestintämenetelmiä (MyChart ja tekstiviestit) ja tutkimus aiheuttaa vähäisen riskin.
Satunnaistaminen ja ristikkäisasetelma:
Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta:
Kontrollihaara (tavanomainen hoito): Potilaat saavat tavalliset sairaalan kotiutusohjeet ilman lisäviestejä.
Interventiohaara: Potilaat saavat strukturoituja seurantaviestejä olemassa olevia koulutusmateriaaleja käyttäen MyChartin ja automaattisen tekstiviestijärjestelmän kautta 24, 48 ja 72 tunnin kuluessa kotiutuksesta.
Potilaat kontrollihaarassa, joilla tapahtuu myöhempi syövän hoitoon liittyvä päivystyskäynti ilman dokumentoitua OAC-käyttöä, siirretään interventiohaaraan.
Viesti-interventio:
Interventiohaaraan satunnaistetut potilaat saavat strukturoituja seurantaviestejä, joiden tarkoituksena on lisätä tietoisuutta onkologian akuuttihoitopalveluista (OAC) ja niiden käyttöä.
Viestit lähetetään sekä MyChartin että automaattisten tekstiviestien kautta, ja ne on räätälöity potilaan suosikkikielelle (englanti tai espanja).
Alkuviesti: Lähetetään 24 tunnin kuluessa kotiutuksesta päivystyksen, tarkkailu- tai osastohoidon jälkeen (kotiutusta seuraavana päivänä klo 10).
Tämä viesti sisältää:- OAC-klinikan ja puhelinlinjan yhteystiedot
- Ohjeet siitä, milloin hakeutua kiireelliseen hoitoon OAC:n kautta verrattuna päivystyshoitoon, mukaan lukien muistutus, että saman päivän OAC-aikoja voi olla saatavilla
- Seurantaviestit: Jos alkuviestiä ei ole katsottu, se lähetetään uudelleen 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua kotiutuksesta.
Korkeintaan 3 viestiä kotiutusta kohden. - Viestin sitoutumisen seuranta: Kun viesti on katsottu, potilas siirtyy tulosten seurantajaksoon.
Tutkimusryhmä kirjaa sitoutumismittareita sen arvioimiseksi, onko viestejä katsottu, toteutuksen uskollisuuden arvioimiseksi.
Tulosten seuranta:
Tutkimusryhmä seuraa potilaiden sairauskertomuksia seuraavien asioiden osalta:
- Aika seuraavaan syövän hoitoon liittyvään päivystyskäyntiin (mukaan lukien tarkkailu- ja osastohoitoon ottamiset)
- Yhteydenotto OAC-klinikalle tai puhelinlinjaan
- Sairaalakäyntien kokonaismäärä
Seuranta tapahtuu 3 kuukauden välein.
Potilaat, jotka käyttävät OAC-klinikkaa, poistetaan seurantaluettelosta ja katsotaan suorittaneen tutkimuksen.
Jos potilaalla on toinen päivystyskäynti ilman OAC-käyttöä, seurantajakso toistetaan.
Tiedonkeruu:
Tiedot poimitaan Epicistä ja sisältävät:
- Viestien sitoutumismittarit (katsottu/katsomaton, vastausprosentit)
- OAC-yhteydenottolokit
- Päivystyskäyntitiedot
- Potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet
Tietojen analyysisuunnitelma:
Kuvailevia tilastoja käytetään sitoutumis- ja tulosmuuttujien tiivistämiseen.
Aika-tapahtuma-analyysiä (Kaplan-Meierin käyrät Coxin suhteellisten riskien malleilla) käytetään vertailemaan päivystykseen saapumisaikaa ryhmien välillä.
Sekamallien logistista regressiota käytetään toissijaisten käyntimäärien analysointiin.
Alaryhmäanalyyseillä tutkitaan mahdollisia eroja kielen, syöpätyypin ja aiemman päivystyksen käytön perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arthur Hong, MD, MPH
- Puhelinnumero: 214-648-3240
- Sähköposti: Arthur.Hong@utsouthwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathryn Anderson, MA
- Puhelinnumero: 214-648-6357
- Sähköposti: Kathryn.Anderson@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Anderson, MA
- Puhelinnumero: 214-648-6357
- Sähköposti: Kathryn.Anderson@utsouthwestern.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur Hong, MD
- Puhelinnumero: 214-648-3240
- Sähköposti: Arthur.Hong@utsouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänllyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Aktiivinen syöpädiagnoosi
- Saa aktiivisesti solunsalpaajahoitoa
- Päivystykseen saapuminen 30 päivän sisällä solunsalpaajahoidosta
- Kotiutettu päivystyksestä, tarkkailusta tai vuodeosastojaksosta seuraavan kerran jälkeen
- Rekisteröitynyt MyChartiin, jolla on voimassa oleva matkapuhelinnumero ja kielivalinta (englanti tai espanja) tallennettuna
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole rekisteröitynyt MyChartiin tai puuttuu voimassa oleva matkapuhelinnumero.
- Kielivalintaa ei ole tallennettu tai se ei ole englanti/espanja (jos viestintä on saatavilla vain näillä kielillä).
- Saa saattohoito- tai palliatiivisen voinnin hoitoa, jossa akuutin oireenhoidon tavoitteet voivat poiketa.
- Potilaat, jotka jätetään suoraan vuodeosastolle ilman käyntiä päivystyksessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (tavallinen hoito)
Potilaat saavat normaalin sairaalasta kotiutusohjeistuksen ilman lisäviestejä. Potilaat, jotka kontrolliryhmässä kokevat myöhemmän syöpähoitoon liittyvän päivystyskäynnin ilman dokumentoitua OAC-työskentelyä, siirretään interventioryhmään.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Potilaat saavat jäsennetyt seurantaviestit käyttäen olemassa olevia koulutusmateriaaleja MyChartin ja automaattisten tekstiviestien välityksellä 24, 48 ja 72 tunnin kuluessa kotiutuksen jälkeen.
|
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat strukturoituja seurantaviestejä, joiden tarkoituksena on lisätä tietoisuutta ja onkologisen akuuttihoidon (OAC) palveluiden käyttöä.
Viestit toimitetaan sekä MyChartin että automaattisten tekstiviestien kautta, räätälöitynä potilaan valitsemalle kielelle (englanti tai espanja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika seuraavaan syövän hoitoon liittyvään päivystyskäyntiin.
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta
|
Arvioida, vähentääkö strukturoitu MyChart + tekstiviesti sairaalasta/päivystyspoliklinikalta kotiutuksen jälkeen aikaa seuraavaan syöpähoitoon liittyvään päivystyskäyntiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
|
enintään 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutuminen OAK-hoitoon
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta
|
Arvioi, lisääkö viestintä potilaiden sitoutumista onkologian akuuttihoidon triagelinjaan tai klinikkaan ennen päivystykseen palaamista.
|
enintään 2 vuotta
|
|
Viesteihin sitoutuminen
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta
|
Mittaa viestien sitoutumismittareita (katsotut, katsomattomat ja vastausprosentit).
|
enintään 2 vuotta
|
|
Arvioi toteutettavuus
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
|
Arvioi viestintätyönkulun toteutettavuutta ja toteutususkollisuutta Parklandin Epic-ympäristössä.
|
Enintään 2 vuotta
|
|
Tunnista potilasalaryhmät
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta
|
Tunnista potilasryhmät (esim. kieli, syöpätyyppi, aikaisempi päivystyskäyttö), joilla interventiolla on suurin vaikutus päivystyskäyttöön tai hoidon sitoutumiseen.
|
enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur Hong, MD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU20251326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .