Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onkologisk akut pleje opfølgningsinterventionsundersøgelse

17. april 2026 opdateret af: Arthur Hong, University of Texas Southwestern Medical Center

En pragmatisk randomiseret kontrolleret crossover-undersøgelse til at evaluere effekten af beskedinterventioner på brug af akutmodtagelsen blandt onkologiske patienter på Parkland Health

Dette pragmatiske randomiserede kontrollerede studie evaluerer en undervisningsintervention designet til at øge patientengagement med Onkologisk Akut Pleje (OAC) tjenester blandt patienter, der behandles for kræft på Parkland Health.

Berettigede patienter vil blive randomiseret til enten en kontrolarm (sædvanlig pleje) eller en interventionsarm. Hvis en patient i kontrolgruppen oplever et efterfølgende kræftbehandlingsrelateret skadestuebesøg uden dokumenteret OAC-engagement, vil de blive flyttet til interventionsarmen. Patienter i interventionsarmen vil modtage en automatiseret MyChart-besked og tekstbesked inden for 24 timer efter hospitalsudskrivning, der forstærker onkologisk akutpleje (OAC) ressourcer, herunder kontaktinformation til triagelinjen og vejledning om, hvornår de skal søge akut versus øjeblikkelig pleje. Beskeder vil blive sendt igen efter 48 og 72 timer, hvis de ikke er blevet set. Når beskeden er set, går patienten ind i en resultatsporingsperiode for at overvåge tid til efterfølgende skadestuebesøg eller OAC-kontakt. Opfølgning vil ske i 3-måneders intervaller, indtil et resultat er dokumenteret, eller studiet slutter.

Efter randomisering vil patienter blive overvåget på en observationsliste for resultater, herunder OAC-kontakt og kræftbehandlingsrelaterede skadestuebesøg (ED). Patienter, der kontakter OAC-klinikken, vil blive fjernet fra observationslisten og fuldføre studiet. Vi vil gentage observationsperioden og dokumentere resultater, hvis patienten har et efterfølgende kræftbehandlingsrelateret skadestuebesøg uden dokumenteret OAC-engagement.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oversigt:
Dette studie er et pragmatisk randomiseret kontrolleret crossover-forsøg designet til at evaluere gennemførligheden og effekten af struktureret opfølgningsbesked-interventioner på patientengagement med Oncology Acute Care (OAC) tjenester og reduktion i kræftbehandlingsrelaterede akutmodtagelsesbesøg (ED) på Parkland Health.

Rekruttering og inklusion:
Eligible patienter vil blive identificeret ved hjælp af et automatiseret dashboard gennem Parklands Epic elektroniske sundhedsjournalsystem baseret på inklusions-/eksklusionskriterier.
Patienter, der opfylder kriterierne, vil automatisk blive markeret til studiedeltagelse.
Der kræves ikke aktivt samtykke, da interventionen involverer standardkommunikationsmetoder, der allerede er tilgængelige for patienter (MyChart og tekstbeskeder), og studiet udgør minimal risiko.

Randomisering og crossover-design:
Patienter vil blive randomiseret i en af to grupper:

Kontrolgruppe (sædvanlig pleje): Patienter modtager standard hospitalsudskrivningsinstruktioner uden yderligere beskeder.

Interventionsgruppe: Patienter modtager strukturerede opfølgningsbeskeder ved hjælp af eksisterende undervisningsmaterialer via MyChart og automatiserede tekstbeskeder inden for 24, 48 og 72 timer efter udskrivning.
Patienter i kontrolgruppen, der efterfølgende har et kræftbehandlingsrelateret ED-besøg uden dokumenteret OAC-kontakt, vil blive krydset over til interventionsgruppen.

Beskedintervention:
Patienter randomiseret til interventionsgruppen vil modtage strukturerede opfølgningsbeskeder med henblik på at øge bevidstheden og brugen af Oncology Acute Care (OAC) tjenester.
Besked sendes via både MyChart og automatiserede tekstbeskeder, tilpasset patientens foretrukne sprog (engelsk eller spansk).

  • Indledende besked: Sendes inden for 24 timer efter udskrivning fra ED observation eller indlæggelse (kl. 10 efter udskrivning).
    Denne besked vil indeholde:

    • Kontaktoplysninger til OAC-klinikken og triagetelefonen
    • Vejledning om, hvornår man skal søge akut hjælp via OAC kontra akutmodtagelse, herunder en påmindelse om, at same-day OAC-tider kan være tilgængelige
  • Opfølgningsbeskeder: Hvis den indledende besked ikke er set, sendes den igen efter 48 timer og igen efter 72 timer efter udskrivning.
    Der sendes op til 3 beskeder per udskrivning.
  • Sporing af beskedinteraktion: Når en besked er set, går patienten ind i en periode med resultatopsamling.
    Studieteamet vil registrere interaktionsdata om, hvorvidt beskeder blev set, for at vurdere implementeringskvaliteten.

Resultatsopsporing:
Studieteamet vil overvåge patienters medicinske journaler for følgende:

  • Tid til næste kræftbehandlingsrelaterede ED-ankomst (inklusive observation og indlæggelse)
  • Kontakt med OAC-klinik eller triagetelefon
  • Samlede hospitalsbesøg

Opfølgning sker med 3-måneders intervaller.
Patienter, der får kontakt med OAC-klinikken, fjernes fra observationslisten og betragtes som færdige med studiet.
Hvis en patient har et andet ED-besøg uden OAC-kontakt, gentages observationsperioden.

Dataindsamling:
Data vil blive udtrukket fra Epic og inkludere:

  • Beskedinteraktionsdata (set/ikke set, svarprocent)
  • OAC-kontaktlogføring
  • ED-besøgsregistrering
  • Patientdemografi og kliniske karakteristika

Dataanalyseplan:
Deskriptive statistikker vil blive brugt til at opsummere interaktions- og resultatdata.
Tid til hændelse analyser (Kaplan-Meier kurver med Cox proportional hazards modeller) vil blive brugt til at sammenligne tid til ED ankomst mellem grupper.
Blandede effekters logistisk regression vil blive brugt til at analysere sekundære besøgsdata relateret til amtstilhørsforhold.
Underanalyser vil undersøge differentielle effekter efter sprog, kræfttype og tidligere ED brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Aktiv kræftdiagnose
  • Modtager aktivt kemoterapi
  • Ankomst til skadestue inden for 30 dage efter kemoterapi
  • Udskrevet til hjemmet efter skadestuebesøg, observation eller indlæggelse
  • Tilmeldt MyChart med gyldigt mobilnummer og registreret sprogpræference (engelsk eller spansk)

Eksklusionskriterier:

  • Ikke tilmeldt MyChart eller mangler et gyldigt mobiltelefonnummer.
  • Sprogpræference ikke registreret eller ikke engelsk/spansk (hvis meddelelser kun er tilgængelige på disse sprog).
  • Modtager hospice eller palliativ pleje, hvor akutte symptomhåndteringsmål kan være anderledes.
  • Patienter indlagt direkte uden skadestuebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm (Sædvanlig pleje)
Patienter modtager standard hospitalsudskrivningsinstruktioner uden yderligere meddelelser. Patienter i kontrolarmen, der oplever et efterfølgende kræftbehandlingsrelateret skadestuebesøg uden dokumenteret OAC-engagement, vil blive overført til interventionsarmen.
Eksperimentel: Intervention Arm
Patienter modtager strukturerede opfølgningsbeskeder vha. eksisterende uddannelsesmaterialer via MyChart og automatiseret sms meddelelse inden 24, 48 og 72 timer efter udskrivning.
Patienter randomiseret til interventionsarmen vil modtage strukturerede opfølgningsbeskeder med det formål at øge bevidstheden om og brugen af Onkologisk Akutpleje (OAC)-tjenester. Beskeden vil blive leveret via både MyChart og automatiserede tekstbeskeder, tilpasset til patientens foretrukne sprog (engelsk eller spansk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til næste kræftbehandlingsrelaterede skadestuebesøg.
Tidsramme: højst 2 år
Vurder om struktureret MyChart + tekstbeskeder efter hospitals-/skadestueudskrivning reducerer tiden til næste kræftbehandlingsrelaterede skadestuebesøg sammenlignet med sædvanlig pleje.
højst 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientengagement med OAK
Tidsramme: højst 2 år
Vurder, om beskeder øger patientengagement med triagelinjen eller klinikken i onkologisk akutbehandling, inden de vender tilbage til skadestuen.
højst 2 år
Beskedengagement
Tidsramme: Maksimalt 2 år
Mål engagementsmålinger for beskeder (sete, usete og svarprocenter).
Maksimalt 2 år
Vurdert Gennemførlighed
Tidsramme: 2 år maksimum
Vurder gennemførligheden og implementeringsnøjagtigheden af meddelelsesarbejdsgangen i Parklands Epic-miljø.
2 år maksimum
Identify Patient Subgroups
Tidsramme: 2 år maksimum
Identificer patientundergrupper (f.eks. sprog, kræfttype, tidligere ED-udnyttelse), hvor interventionen har størst effekt på ED-udnyttelse eller plejeengagement.
2 år maksimum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur Hong, MD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU20251326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger kun at dele aggregerede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opfølgende beskeder

Abonner