Studio di intervento di follow-up in terapia oncologica acuta

Panoramica:<\/p>

Questo studio è un trial randomizzato controllato crossover pragmatico progettato per valutare la fattibilità e l'impatto degli interventi di messaggistica di follow-up strutturati sul coinvolgimento dei pazienti con i servizi di Oncologia Acuta (OAC) e sulla riduzione delle visite al Pronto Soccorso (ED) correlate al trattamento del cancro presso Parkland Health.<\/p>

Reclutamento e Iscrizione:<\/p>

I pazienti idonei saranno identificati utilizzando una dashboard automatizzata attraverso il sistema di cartelle cliniche elettroniche Epic di Parkland in base ai criteri di inclusione\/esclusione. I pazienti che soddisfano i criteri saranno automaticamente segnalati per l'iscrizione allo studio. Non sarà richiesto alcun consenso attivo poiché l'intervento coinvolge metodi di comunicazione standard già disponibili per i pazienti (MyChart e messaggi di testo) e lo studio presenta un rischio minimo.<\/p>

Randomizzazione e Disegno Crossover:<\/p>

I pazienti saranno randomizzati in uno dei due bracci:<\/p>

Braccio di Controllo (Cura Standard): I pazienti ricevono le istruzioni standard di dimissione ospedaliera senza messaggi aggiuntivi.<\/p>

Braccio di Intervento: I pazienti ricevono messaggi di follow-up strutturati utilizzando materiali educativi esistenti tramite MyChart e messaggi di testo automatizzati entro 24, 48 e 72 ore dalla dimissione. I pazienti nel braccio di controllo che hanno una successiva visita al Pronto Soccorso correlata al trattamento del cancro senza un documentato coinvolgimento OAC saranno trasferiti al braccio di intervento (crossover).<\/p>

Intervento di Messaggistica:<\/p>

I pazienti randomizzati al braccio di intervento riceveranno messaggi di follow-up strutturati mirati ad aumentare la consapevolezza e l'utilizzo dei servizi di Oncologia Acuta (OAC). I messaggi saranno inviati sia tramite MyChart che tramite messaggi di testo automatizzati, personalizzati nella lingua preferita del paziente (inglese o spagnolo).<\/p>

• Messaggio Iniziale: Inviato entro 24 ore dalla dimissione dal PS in osservazione o dal ricovero (10 del mattino successivo alla dimissione). Questo messaggio includerà:<\/p>

  • Informazioni di contatto per la clinica OAC e la linea di triage<\/li>
  • Indicazioni su quando cercare cure urgenti tramite OAC piuttosto che cure di emergenza, incluso un promemoria che gli appuntamenti OAC lo stesso giorno potrebbero essere disponibili<\/li><\/ul><\/li>
  • Messaggi di Follow-Up: Se il messaggio iniziale non viene visualizzato, verrà reinviato a 48 ore e di nuovo a 72 ore dalla dimissione. Verranno inviati fino a 3 messaggi per dimissione.<\/li>
  • Monitoraggio del Coinvolgimento nei Messaggi: Una volta che un messaggio viene visualizzato, il paziente entra in un periodo di monitoraggio degli esiti. Il team di studio registrerà le metriche di coinvolgimento su se i messaggi sono stati visualizzati per valutare la fedeltà dell'implementazione.<\/li><\/ul>

    Monitoraggio degli Esiti:<\/p>

    Il team di studio monitorerà le cartelle cliniche dei pazienti per quanto segue:<\/p>

    • Tempo fino alla successiva visita al Pronto Soccorso correlata al trattamento del cancro (incluse osservazione e ricovero)<\/li>
    • Contatto con la clinica OAC o la linea di triage<\/li>
    • Totale visite ospedaliere<\/li><\/ul>

      Il follow-up avverrà a intervalli di 3 mesi. I pazienti che si coinvolgono con la clinica OAC verranno rimossi dalla lista di osservazione e considerati come aventi completato lo studio. Se un paziente ha un'altra visita al PS senza coinvolgimento OAC, il periodo di osservazione si ripeterà.<\/p>

      Raccolta Dati:<\/p>

      I dati saranno estratti da Epic e includeranno:<\/p>

      • Metriche di coinvolgimento nei messaggi (visualizzato\/non visualizzato, tassi di risposta)<\/li>
      • Registri dei contatti OAC<\/li>
      • Registri delle visite al PS<\/li>
      • Dati demografici e caratteristiche cliniche dei pazienti<\/li><\/ul>

        Piano di Analisi dei Dati:<\/p>

        Statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i dati di coinvolgimento ed esito. Analisi del tempo all'evento (curve di Kaplan-Meier con modelli di rischio proporzionale di Cox) saranno utilizzate per confrontare il tempo di arrivo al PS tra i bracci. La regressione logistica a effetti misti sarà utilizzata per analizzare gli esiti secondari delle visite conteggiate. Analisi di sottogruppo esploreranno effetti differenziali per lingua, tipo di cancro e precedente utilizzo del PS.<\/p>