Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencyjne badanie uzupełniające w opiece ostrej nad chorymi onkologicznymi

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Arthur Hong, University of Texas Southwestern Medical Center

Pragmatyczne randomizowane kontrolowane badanie krzyżowe mające na celu ocenę wpływu interwencji w zakresie wysyłania komunikatów na wykorzystanie SOR-u (Szpitalnego Oddziału Ratunkowego) wśród pacjentów onkologicznych w Parkland Health

To pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane ocenia interwencję edukacyjną mającą na celu zwiększenie zaangażowania pacjentów w korzystanie z opieki onkologicznej w nagłych przypadkach (OAC) wśród pacjentów leczonych z powodu raka w Parkland Health.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (standardowa opieka) lub grupy interwencyjnej. Jeśli pacjent w grupie kontrolnej doświadczy wizyty na SOR związanej z leczeniem nowotworu bez udokumentowanego skorzystania z OAC, zostanie przeniesiony do grupy interwencyjnej. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają automatyczną wiadomość MyChart oraz SMS w ciągu 24 godzin od wypisu ze szpitala, przypominające o dostępnych zasobach opieki onkologicznej w nagłych przypadkach (OAC), w tym dane kontaktowe do linii triażu oraz wskazówki, kiedy szukać pomocy w trybie pilnym, a ratunkowym. Wiadomości zostaną wysłane ponownie po 48 i 72 godzinach, jeśli nie zostaną wyświetlone. Po wyświetleniu wiadomości pacjent wchodzi w okres monitorowania wyników obejmujący czas do kolejnej wizyty na SOR lub kontaktu z OAC. Obserwacja będzie prowadzona w odstępach 3-miesięcznych do czasu udokumentowania wyniku lub zakończenia badania.

Po randomizacji pacjenci będą monitorowani na liście obserwacyjnej pod kątem wyników, w tym kontaktu z OAC i wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) związanych z leczeniem nowotworu. Pacjenci, którzy skontaktują się z kliniką OAC, zostaną usunięci z listy obserwacyjnej i zakończą udział w badaniu. Powtórzymy okres obserwacji i udokumentujemy wyniki, jeśli u pacjenta wystąpi kolejna wizyta na SOR związanana z leczeniem nowotworu, bez udokumentowanego kontaktu z OAC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd:
To badanie jest pragmatycznym, randomizowanym krzyżowym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu oceny wykonalności i wpływu strukturyzowanych interwencji w zakresie wysyłania wiadomości kontrolnych na zaangażowanie pacjentów w usługi onkologicznej opieki ostrej (Oncology Acute Care, OAC) oraz zmniejszenie liczby wizyt na SOR z powodu leczenia onkologicznego w Parkland Health.

Rekrutacja i włączenie:
Kwalifikujący się pacjenci będą identyfikowani za pomocą zautomatyzowanego panelu w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej Epic Parkland na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia.
Pacjenci spełniający kryteria będą automatycznie oznaczani do włączenia do badania.
Nie będzie wymagana aktywna zgoda, ponieważ interwencja obejmuje standardowe metody komunikacji już dostępne dla pacjentów (MyChart i wiadomości tekstowe), a badanie wiąże się z minimalnym ryzykiem.

Randomizacja i schemat krzyżowy:
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

  • Grupa kontrolna (standardowa opieka): Pacjenci otrzymują standardowe instrukcje wypisowe bez dodatkowych wiadomości.
  • Grupa interwencyjna: Pacjenci otrzymują strukturyzowane wiadomości kontrolne z wykorzystaniem istniejących materiałów edukacyjnych za pośrednictwem MyChart i automatycznych wiadomości tekstowych w ciągu 24, 48 i 72 godzin po wypisie.
    Pacjenci z grupy kontrolnej, którzy doświadczą kolejnej wizyty na SOR związanego z leczeniem onkologicznym bez udokumentowanego kontaktu z OAC, zostaną przeniesieni do grupy interwencyjnej.

Interwencja polegająca na wysyłaniu wiadomości:
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają strukturyzowane wiadomości kontrolne mające na celu zwiększenie świadomości i wykorzystania usług onkologicznej opieki ostrej (OAC).
Wiadomości będą dostarczane zarówno za pośrednictwem MyChart, jak i automatycznych wiadomości tekstowych, dostosowanych do preferowanego języka pacjenta (angielski lub hiszpański).

Wiadomość początkowa: Wysłana w ciągu 24 godzin od wypisu z SOR, obserwacji lub hospitalizacji (10 rano po wypisie).
Ta wiadomość będzie zawierać:

  • Dane kontaktowe do kliniki OAC i linii triage
  • Wskazówki, kiedy szukać pilnej opieki za pośrednictwem OAC, a kiedy opieki doraźnej, wraz z przypomnieniem, że wizyty w OAC tego samego dnia mogą być dostępne

Wiadomości kontrolne: Jeśli wiadomość początkowa nie zostanie wyświetlona, zostanie ponownie wysłana po 48 i 72 godzinach od wypisu.
Na każdy wypis zostanie wysłanych maksymalnie 3 wiadomości.

Śledzenie zaangażowania w wiadomości: Po wyświetleniu wiadomości pacjent wchodzi w okres obserwacji wyników.
Zespół badawczy będzie rejestrować wskaźniki zaangażowania, czy wiadomości zostały wyświetlone, aby ocenić wierność wdrożenia.

Obserwacja wyników:
Zespół badawczy będzie monitorować dokumentację medyczną pacjentów pod kątem:

  • Czasu do kolejnej wizyty na SOR związanej z leczeniem onkologicznym (w tym obserwacji i przyjęć)
  • Kontaktu z kliniką OAC lub linią triage
  • Liczby wizyt szpitalnych

Obserwacja będzie odbywać się w odstępach 3-miesięcznych.
Pacjenci, którzy skorzystają z usług kliniki OAC, zostaną usunięci z listy obserwacyjnej i uznani za ukończonych badanie.
Jeśli pacjent ponownie trafi na SOR bez kontaktu z OAC, okres obserwacji zostanie powtórzony.

Gromadzenie danych:
Dane zostaną wyodrębnione z systemu Epic i będą obejmować:

  • Wskaźniki zaangażowania w wiadomości (wyświetlone/nie wyświetlone, wskaźniki odpowiedzi)
  • Rejestry kontaktów z OAC
  • Rejestry wizyt na SOR
  • Dane demograficzne i kliniczne pacjentów

Plan analizy danych:
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania danych dotyczących zaangażowania i wyników.
Analizy czasu do zdarzenia (krzywe Kaplana-Meiera z modelami proporcjonalnego hazardu Coxa) zostaną użyte do porównania czasu do wizyty na SOR między grupami.
Mieszana regresja logistyczna zostanie użyta do analizy wtórnych wyników związanych z wizytami.
Analizy podgrup zbadać zróżnicowane efekty w zależności od języka, rodzaju raka i wcześniejszego korzystania z SOR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Aktywna diagnoza nowotworu
  • Aktywne otrzymywanie chemioterapii
  • Przybycie na SOR w ciągu 30 dni od chemioterapii
  • Wypisanie do domu po wizycie na SOR, obserwacji lub pobycie stacjonarnym
  • Zapisani do MyChart z ważnym numerem telefonu komórkowego i zarejestrowanym preferowanym językiem (angielski lub hiszpański)

Kryteria wykluczenia:

  • Nie zapisani do MyChart lub brak ważnego numeru telefonu komórkowego.
  • Preferowany język niezarejestrowany lub inny niż angielski/hiszpański (jeśli wiadomości są dostępne tylko w tych językach).
  • Otrzymujący opiekę hospicyjną lub paliatywną, gdzie cele leczenia ostrych objawów mogą być inne.
  • Pacjenci przyjęci bezpośrednio na leczenie stacjonarne bez wizyty na SOR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna (standardowa opieka)
Pacjenci otrzymują standardowe instrukcje wypisowe ze szpitala bez dodatkowych wiadomości. Pacjenci w grupie kontrolnej, którzy doświadczą późniejszej wizyty na SOR związanej z leczeniem onkologicznym bez udokumentowanego zaangażowania OAC, zostaną przeniesieni do grupy interwencyjnej.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci otrzymują ustrukturyzowane wiadomości uzupełniające przy użyciu istniejących materiałów edukacyjnych za pośrednictwem MyChart i automatycznych wiadomości tekstowych w ciągu 24, 48 i 72 godzin po wypisie.
Inny: Wiadomości uzupełniające

Pacjenci losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowane wiadomości uzupełniające mające na celu zwiększenie świadomości i korzystania z usług Ostrej Opieki Onkologicznej (OAC).

Wiadomości będą dostarczane za pośrednictwem MyChart oraz automatycznych wiadomości tekstowych, dostosowanych do preferowanego języka pacjenta (angielski lub hiszpański).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do następnej wizyty na oddziale ratunkowym związanej z leczeniem raka.
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata
Ocena, czy strukturalne MyChart + wiadomości tekstowe po wypisie ze szpitala/SOR skracają czas do następnej wizyty na SOR związanej z leczeniem onkologicznym w porównaniu ze standardową opieką.
maksymalnie 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie pacjenta w OAC
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata
Ocena, czy wysyłanie wiadomości zwiększa zaangażowanie pacjentów w korzystanie z linii triażowej lub kliniki ostrej opieki onkologicznej przed powrotem na SOR.
maksymalnie 2 lata
Zaangażowanie w komunikację
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata
Mierz wskaźniki zaangażowania w wiadomości (wskaźniki wyświetleń, niewyświetleń i odpowiedzi).
maksymalnie 2 lata
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata
Ocena wykonalności i wierności wdrożenia przepływu pracy z wiadomościami w środowisku Epic Parkland.
maksymalnie 2 lata
Zidentyfikuj podgrupy pacjentów
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata
Zidentyfikuj podgrupy pacjentów (np. język, typ nowotworu, wcześniejsze korzystanie z SOR), w których interwencja ma największy wpływ na korzystanie z SOR lub zaangażowanie w opiekę.
maksymalnie 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur Hong, MD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU20251326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Planujemy udostępniać wyłącznie dane zagregowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Wiadomości uzupełniające

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj