Étude d'intervention de suivi en soins intensifs oncologiques
Une étude croisée randomisée contrôlée pragmatique pour évaluer l'impact des interventions de messagerie sur l'utilisation des services d'urgence chez les patients en oncologie à Parkland Health
Cette étude contrôlée randomisée pragmatique évalue une intervention éducative conçue pour augmenter l'engagement des patients avec les services de soins aigus en oncologie (OAC) parmi les patients traités pour un cancer à Parkland Health.
Les patients éligibles seront randomisés soit dans un bras témoin (soins habituels), soit dans un bras d'intervention. Si un patient du groupe témoin a une visite ultérieure aux urgences liée au traitement du cancer sans engagement documenté avec l'OAC, il sera transféré dans le bras d'intervention. Les patients du bras d'intervention recevront un message automatique MyChart et un SMS dans les 24 heures suivant la sortie de l'hôpital renforçant les ressources de soins aigus en oncologie (OAC), y compris les coordonnées de la ligne de triage et des conseils sur le moment de consulter des soins urgents par rapport aux soins d'urgence. Les messages seront renvoyés à 48 et 72 heures s'ils ne sont pas consultés. Une fois le message consulté, le patient entrera dans une période de suivi des résultats pour surveiller le délai avant une prochaine visite aux urgences ou un contact OAC. Le suivi aura lieu à intervalles de 3 mois jusqu'à ce qu'un résultat soit documenté ou que l'étude se termine.
Après randomisation, les patients seront surveillés sur une liste d'observation pour les résultats comprenant le contact OAC et les visites aux urgences liées au traitement du cancer. Les patients qui contactent la clinique OAC seront retirés de la liste d'observation et termineront l'étude. Nous répéterons la période d'observation et documenterons les résultats si le patient a des visites ultérieures aux urgences liées au traitement du cancer sans engagement documenté avec l'OAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Présentation :
Cet essai est un essai croisé randomisé contrôlé pragmatique conçu pour évaluer la faisabilité et l'impact des interventions de suivi structuré sur l'engagement des patients avec les services d'oncologie aiguë (OAC) et la réduction des visites aux urgences liées au traitement du cancer au Parkland Health.
Recrutement et inscription :
Les patients éligibles seront identifiés à l'aide d'un tableau de bord automatisé via le système de dossier de santé électronique Epic de Parkland sur la base des critères d'inclusion/exclusion. Les patients répondant aux critères seront automatiquement signalés pour l'inscription à l'étude. Aucun consentement actif ne sera requis car l'intervention utilise des méthodes de communication standard déjà disponibles pour les patients (MyChart et messagerie texte), et l'étude présente un risque minimal.
Randomisation et schéma croisé :
Les patients seront randomisés dans l'un des deux bras :
Bras témoin (soins habituels) : les patients reçoivent des instructions de sortie standard sans messages supplémentaires.
Bras intervention : les patients reçoivent des messages de suivi structurés utilisant le matériel éducatif existant via MyChart et la messagerie texte automatisée dans les 24, 48 et 72 heures suivant la sortie. Les patients du bras témoin qui ont une visite ultérieure aux urgences liée au traitement du cancer sans engagement OAC documenté seront transférés dans le bras intervention.
Intervention de messagerie :
Les patients randomisés dans le bras intervention recevront des messages de suivi structurés visant à augmenter la sensibilisation et l'utilisation des services d'oncologie aiguë (OAC). Les messages seront envoyés via MyChart et des messages texte automatisés, adaptés à la langue préférée du patient (anglais ou espagnol).
Premier message : envoyé dans les 24 heures suivant la sortie de l'observation aux urgences ou d'un séjour hospitalier (10 heures après la sortie). Ce message comprendra :
- Les coordonnées de la clinique OAC et de la ligne de triage
- Des conseils sur le moment où il faut rechercher des soins urgents via OAC plutôt que des soins d'urgence, y compris un rappel que des rendez-vous OAC le jour même peuvent être disponibles
- Messages de suivi : si le premier message n'est pas consulté, il sera renvoyé à 48 heures et à nouveau à 72 heures après la sortie. Jusqu'à 3 messages seront envoyés par sortie.
- Suivi de l'engagement avec les messages : une fois qu'un message est consulté, le patient entre dans une période de suivi des résultats. L'équipe de l'étude enregistrera les indicateurs d'engagement pour déterminer si les messages ont été consultés, afin d'évaluer la fidélité de mise en œuvre.
Suivi des résultats :
L'équipe de l'étude surveillera les dossiers médicaux des patients pour :
- Délai avant la prochaine arrivée aux urgences liée au traitement du cancer (y compris les admissions en observation et hospitalisation)
- Contact avec la clinique OAC ou la ligne de triage
- Nombre total de visites à l'hôpital
Le suivi aura lieu à intervalles de 3 mois. Les patients qui s'engagent avec la clinique OAC seront retirés de la liste d'observation et considérés comme ayant terminé l'étude. Si un patient a une autre visite aux urgences sans engagement OAC, la période d'observation se répétera.
Collecte de données :
Les données seront extraites d'Epic comprendront :
- Indicateurs d'engagement avec les messages (consultés/non consultés, taux de réponse)
- Registres de contacts OAC
- Registres de visites aux urgences
- Caractéristiques démographiques et cliniques des patients
Plan d'analyse des données :
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les données d'engagement et de résultats. Des analyses de survie (courbes de Kaplan-Meier avec modèles de risques proportionnels de Cox) seront utilisées pour comparer le délai d'arrivée aux urgences entre les bras. Une régression logistique à effets mixtes sera utilisée pour analyser les résultats secondaires concernant le nombre de visites. Des analyses de sous-groupes exploreront les effets différentiels selon la langue, le type de cancer et l'utilisation antérieure des urgences.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arthur Hong, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 214-648-3240
- E-mail: Arthur.Hong@utsouthwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kathryn Anderson, MA
- Numéro de téléphone: 214-648-6357
- E-mail: Kathryn.Anderson@utsouthwestern.edu
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Health
-
Contact:
- Kathryn Anderson, MA
- Numéro de téléphone: 214-648-6357
- E-mail: Kathryn.Anderson@utsouthwestern.edu
-
Contact:
- Arthur Hong, MD
- Numéro de téléphone: 214-648-3240
- E-mail: Arthur.Hong@utsouthwestern.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Diagnostic actif de cancer
- Sous traitement de chimiothérapie en cours
- Arrivée aux urgences dans les 30 jours suivant le traitement de chimiothérapie
- Sortie du domicile après une visite aux urgences, une observation ou un séjour hospitalier
- Inscrit à MyChart avec un numéro de mobile valide et une langue de préférence enregistrée (anglais ou espagnol)
Critères d'exclusion :
- Non inscrit à MyChart ou absence d'un numéro de téléphone mobile valide.
- Langue de préférence non enregistrée ou autre que l'anglais/l'espagnol (si les messages ne sont disponibles que dans ces langues).
- Bénéficiaire de services de soins palliatifs ou de soins de fin de vie, dont les objectifs de gestion des symptômes aigus peuvent différer.
- Patients admis directement en hospitalisation sans passage par les urgences
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras témoin (Soins habituels)
Les patients reçoivent les instructions standard de sortie d'hôpital sans message supplémentaire. Les patients du bras témoin qui subissent par la suite une visite aux urgences liée au traitement du cancer sans engagement documenté du CLB seront transférés vers le bras d'intervention.
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Expérimental: Intervention Arm
Les patients reçoivent des messages de suivi structurés utilisant les supports éducatifs existants via MyChart et la messagerie textuelle automatisée dans les 24, 48 et 72 heures suivant la sortie.
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Les patients randomisés dans le bras d'intervention recevront des messages de suivi structurés visant à accroître la sensibilisation et l'utilisation des services de soins aigus en oncologie (OAC).
Les messages seront délivrés via MyChart et des messages texte automatisés, adaptés à la langue préférée du patient (anglais ou espagnol).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'à la prochaine visite aux urgences liée au traitement du cancer.
Délai: 2 ans maximum
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Évaluer si MyChart structuré + messagerie texte après la sortie de l'hôpital/SU réduit le délai jusqu'à la prochaine visite aux urgences liée au traitement du cancer par rapport aux soins habituels.
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2 ans maximum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement du Patient avec les ACO
Délai: 2 ans maximum
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Évaluer si la messagerie augmente l'engagement des patients avec la ligne de triage des soins aigus en oncologie ou la clinique avant de retourner aux urgences.
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2 ans maximum
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Engagement du message
Délai: 2 ans maximum
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Mesurer les indicateurs d'engagement des messages (taux de visualisation, de non-visualisation et de réponse).
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2 ans maximum
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Évaluer la faisabilité
Délai: 2 ans maximum
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Évaluer la faisabilité et la fidélité de mise en œuvre du flux de travail de messagerie dans l'environnement Epic de Parkland.
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2 ans maximum
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Identifier les sous-groupes de patients
Délai: 2 ans maximum
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Identifier les sous-groupes de patients (par exemple, la langue, le type de cancer, l'utilisation antérieure des services d'urgence) où l'intervention a le plus grand effet sur l'utilisation des services d'urgence ou l'engagement dans les soins.
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2 ans maximum
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur Hong, MD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU20251326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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