Oncology Acute Care Follow-up Intervention Study

Overzicht:

Deze studie is een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde cross-over trial, ontworpen om de haalbaarheid en impact van gestructureerde follow-up berichtgevingsinterventies op de betrokkenheid van patiënten bij Oncology Acute Care (OAC) diensten en de vermindering van aan kankerbehandeling gerelateerde bezoeken aan de Spoedeisende Hulp (SEH) in Parkland Health te evalueren.

Werving en Inschrijving:

In aanmerking komende patiënten worden geïdentificeerd via een geautomatiseerd dashboard in het Epic elektronische patiëntendossier van Parkland, op basis van de inclusie-/exclusiecriteria. Patiënten die aan de criteria voldoen, worden automatisch gemarkeerd voor deelname aan de studie. Er is geen actieve toestemming vereist, omdat de interventie gebruikmaakt van standaardcommunicatiemethoden die al beschikbaar zijn voor patiënten (MyChart en sms) en de studie een minimaal risico met zich meebrengt.

Randomisatie en Cross-over Design:

Patiënten worden gerandomiseerd in een van twee armen:

Controle-arm (Standaardzorg): Patiënten ontvangen de standaard ontslaginstructies zonder extra berichtgeving.

Interventie-arm: Patiënten ontvangen gestructureerde follow-up berichten met behulp van bestaand voorlichtingsmateriaal via MyChart en geautomatiseerde sms binnen 24, 48 en 72 uur na ontslag. Patiënten in de controle-arm die een volgend aan kankerbehandeling gerelateerd SEH-bezoek hebben zonder gedocumenteerde OAC-betrokkenheid worden overgeplaatst naar de interventie-arm.

Berichtgevingsinterventie:

Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm ontvangen gestructureerde follow-up berichten gericht op het vergroten van bewustzijn en gebruik van OAC-diensten. Berichten worden verzonden via zowel MyChart als geautomatiseerde sms, afgestemd op de voorkeurstaal van de patiënt (Engels of Spaans).

• Eerste bericht: Verzonden binnen 24 uur na ontslag van de SEH-observatie of klinische opname (10 uur na ontslag). Dit bericht bevat:

  • Contactgegevens van de OAC-kliniek en triagelijn
  • Advies over wanneer spoedeisende zorg via OAC moet worden gezocht in plaats van SEH, met een herinnering dat afspraken op dezelfde dag bij OAC mogelijk zijn
• Follow-up Berichten: Als het eerste bericht niet wordt bekeken, wordt het opnieuw verzonden na 48 uur en nogmaals na 72 uur na ontslag. Er worden maximaal 3 berichten per ontslag verzonden.
• Tracking van Berichtbetrokkenheid: Zodra een bericht wordt bekeken, gaat de patiënt een uitkomst-trackingperiode in. Het onderzoeksteam registreert betrokkenheidsmetrics of berichten zijn bekeken om de implementatietrouw te beoordelen.

Uitkomst Tracking:

Het onderzoeksteam volgt de medische dossiers van patiënten voor het volgende:

• Tijd tot volgend aan kankerbehandeling gerelateerd SEH-bezoek (inclusief observatie en klinische opnames)
• Contact met OAC-kliniek of triagelijn
• Totaal aantal ziekenhuisbezoeken

Follow-up vindt plaats met intervallen van 3 maanden. Patiënten die contact opnemen met de OAC-kliniek worden verwijderd van de observatielijst en worden geacht de studie te hebben voltooid. Als een patiënt een volgend SEH-bezoek heeft zonder OAC-betrokkenheid, wordt de observatieperiode herhaald.

Data Verzameling:

Gegevens worden uit Epic geëxtraheerd en omvatten:

• Berichtbetrokkenheidsmetrics (bekeken/niet bekeken, responspercentages)
• OAC-contactlogs
• SEH-bezoekrecords
• Patiëntendemografie en klinische kenmerken

Data-analyseplan:

Beschrijvende statistiek wordt gebruikt om betrokkenheids- en uitkomstgegevens samen te vatten. Tijd-tot-gebeurtenisanalyses (Kaplan-Meier curven met Cox-proportionele hazardmodellen) worden gebruikt om de tijd tot SEH-ankomst tussen de armen te vergelijken. Mixed-effects logistische regressie wordt gebruikt om secundaire uitkomsten van bezoekfrequentie te analyseren. Subgroepanalyses onderzoeken differentiële effecten per taal, kankertype en eerdere SEH-gebruik.