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Estudo de Intervenção de Acompanhamento em Cuidados Agudos de Oncologia

31 de julho de 2026 atualizado por: Arthur Hong, University of Texas Southwestern Medical Center

Um Estudo Crossover Randomizado Controlado Pragmático para Avaliar o Impacto de Intervenções de Mensagens na Utilização do Serviço de Emergência entre Pacientes Oncológicos no Parkland Health

Este estudo controlado aleatorizado pragmático avalia uma intervenção educativa concebida para aumentar o envolvimento dos doentes com os serviços de Cuidados Agudos em Oncologia (OAC) entre os doentes a receber tratamento para cancro no Parkland Health.

Os doentes elegíveis serão aleatorizados para um braço de controlo (cuidados habituais) ou para um braço de intervenção. Se um paciente no grupo de controlo tiver uma visita subsequente ao serviço de urgência relacionada com o tratamento oncológico sem OAC documentado, será transferido para o braço de intervenção. Os doentes no braço de intervenção receberão uma mensagem automática MyChart e uma mensagem de texto no prazo de 24 horas após a alta hospitalar, reforçando os recursos de cuidados agudos em oncologia (OAC), incluindo informações de contacto para a linha de triagem e orientações sobre quando procurar cuidados urgentes versus emergência. As mensagens serão reenviadas às 48 e 72 horas se não forem visualizadas. Uma vez visualizada a mensagem, o paciente entra num período de acompanhamento de resultados para monitorizar o tempo até à próxima visita ao serviço de urgência ou contacto OAC. O acompanhamento ocorrerá em intervalos de 3 meses até que um resultado seja documentado ou o estudo termine.

Após a aleatorização, os doentes serão monitorizados numa lista de observação para resultados que incluem contacto OAC e visitas ao serviço de urgência (ED) relacionadas com o tratamento oncológico. Os doentes que contactarem a clínica OAC serão removidos da lista de observação e concluirão o estudo. Repetiremos o período de observação e documentaremos os resultados se o paciente tiver uma visita subsequente ao serviço de urgência relacionada com o tratamento oncológico sem OAC documentado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Visão Geral:<\/p>

Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado cruzado pragmático concebido para avaliar a viabilidade e o impacto de intervenções de mensagens de seguimento estruturadas no envolvimento dos pacientes com os serviços de Oncología de Cuidados Agudos (OCA) e na redução de visitas ao Serviço de Urgência (SU) relacionadas com o tratamento oncológico no Parkland Health.<\/p>

Recrutamento e Inscrição:<\/p>

Os pacientes elegíveis serão identificados usando um painel automatizado através do sistema de registo de saúde eletrónico Epic do Parkland com base nos critérios de inclusão\/Exclusão.\nOs pacientes que cumprem os critérios serão automaticamente sinalizados para inscrição no estudo.\nNão será necessário consentimento ativo, uma vez que a intervenção envolve métodos de comunicação padrão já disponíveis para os pacientes (MyChart e mensagens de texto) e o estudo apresenta risco mínimo.<\/p>

Randomização e Desenho Cruzado:<\/p>

Os pacientes serão randomizados para um de dois braços:<\/p>

Braço de Controlo (Cuidados Habituais): Os pacientes recebem instruções padrão de alta hospitalar sem mensagens adicionais.<\/p>

Braço de Intervenção: Os pacientes recebem mensagens de seguimento estruturadas usando materiais educativos existentes via MyChart e mensagens de texto automatizadas dentro de 24, 48 e 72 horas após a alta.\nOs pacientes no braço de controlo que tiverem uma visita subsequente ao SU relacionada com o tratamento oncológico sem envolvimento documentado com os OCA serão cruzados para o braço de intervenção.<\/p>

Intervenção de Mensagens:<\/p>

Os pacientes randomizados para o braço de intervenção receberão mensagens de seguimento estruturadas com o objetivo de aumentar a consciencialização e utilização dos serviços de Oncología de Cuidados Agudos (OCA).\nAs mensagens serão entregues através do MyChart e de mensagens de texto automatizadas, adaptadas ao idioma de preferência do paciente (Inglês ou Espanhol).<\/p>

  • Mensagem Inicial: Enviada dentro de 24 horas após a alta do SU, observação ou internamento (10h após a alta).\nEsta mensagem incluirá:<\/p>

    • Informações de contacto para a clínica OCA e linha de triagem<\/li>
    • Orientação sobre quando procurar cuidados urgentes através dos OCA versus cuidados de emergência, incluindo um lembrete de que consultas OCA no mesmo dia podem estar disponíveis<\/li><\/ul><\/li>
    • Mensagens de Seguimento: Se a mensagem inicial não for visualizada, será reenviada às 48 horas e novamente às 72 horas após a alta.\nSerão enviadas até 3 mensagens por alta.<\/li>
    • Monitorização de Envolvimento com Mensagens: Quando uma mensagem é visualizada, o paciente entra num período de monitorização de resultados.\nA equipa de estudo registará métricas de envolvimento sobre se as mensagens foram visualizadas para avaliar a fidelidade da implementação.<\/li><\/ul>

      Monitorização de Resultados:<\/p>

      A equipa de estudo monitorizará os registos médicos dos pacientes para o seguinte:<\/p>

      • Tempo até à próxima chegada ao SU relacionada com o tratamento oncológico (incluindo observação e internamentos)<\/li>
      • Contacto com a clínica OCA ou linha de triagem<\/li>
      • Total de visitas hospitalares<\/li><\/ul>

        O seguimento ocorrerá em intervalos de 3 meses.\nOs pacientes que contactarem a clínica OCA serão removidos da lista de observação e considerados como tendo concluído o estudo.\nSe um paciente tiver outra visita ao SU sem envolvimento OCA, o período de observação será repetido.<\/p>

        Recolha de Dados:<\/p>

        Os dados serão extraídos do Epic e incluirão:<\/p>

        • Métricas de envolvimento com mensagens (visualizada\/não visualizada, taxas de resposta)<\/li>
        • Registos de contacto OCA<\/li>
        • Registos de visitas ao SU<\/li>
        • Dados demográficos e características clínicas dos pacientes<\/li><\/ul>

          Plano de Análise de Dados:<\/p>

          Serão usadas estatísticas descritivas para resumir os dados de envolvimento e resultados.\nAnálises de tempo até ao evento (curvas de Kaplan-Meier com modelos de riscos proporcionais de Cox) serão usadas para comparar o tempo até à chegada ao SU entre os braços.\nA regressão logística de efeitos mistos será usada para analisar os resultados secundários das visitas ao condado.\nAnálises de subgrupos explorarão efeitos diferenciais por idioma, tipo de cancro e utilização anterior do SU.<\/p>

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Diagnóstico de cancro ativo
  • A receber ativamente tratamento de quimioterapia
  • Chegada ao SU nos 30 dias após o tratamento de quimioterapia
  • Alta para casa após visita ao SU, observação ou internamento
  • Inscrito no MyChart com número de telemóvel válido e preferência de idioma registada (Inglês ou Espanhol)

Critérios de Exclusão:

  • Não inscrito no MyChart ou sem número de telemóvel válido.
  • Preferência de idioma não registada ou não Inglês/Espanhol (se as mensagens estiverem disponíveis apenas nestes idiomas).
  • A receber cuidados de hospice ou paliativos, onde os objetivos de gestão de sintomas agudos podem diferir.
  • Pacientes admitidos diretamente para cuidados de internamento sem visita ao SU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de Controlo (Cuidados Habituais)
Os pacientes recebem instruções padrão de alta hospitalar, sem mensagens adicionais. Os pacientes no braço de controlo que experimentam uma subsequente visita ao SU relacionada com o tratamento oncológico, sem envolvimento documentado na OAC, serão transferidos para o braço de intervenção.
Experimental: Braço de Intervenção
Os doentes recebem mensagens de seguimento estruturadas utilizando materiais de educação existentes através do MyChart e mensagens de texto automatizadas nas 24, 48 e 72 horas após a alta.
Os pacientes randomizados para o braço de intervenção receberão mensagens de acompanhamento estruturadas destinadas a aumentar a consciencialização e utilização dos serviços de Cuidados Agudos de Oncologia (CAO). As mensagens serão entregues através do MyChart e de mensagens de texto automatizadas, adaptadas ao idioma preferido do paciente (Inglês ou Espanhol).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à próxima visita ao SU relacionada com tratamento oncológico.
Prazo: máximo de 2 anos
Avaliar se o MyChart estruturado + envio de mensagens de texto após a alta hospitalar/serviço de urgência diminui o tempo até a próxima visita ao serviço de urgência relacionada ao tratamento oncológico em comparação com o cuidado habitual.
máximo de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento do Paciente com o ACO
Prazo: 2 anos máximo
Avaliar se o envio de mensagens aumenta o envolvimento do paciente com a linha de triagem ou clínica de Cuidados Agudos em Oncologia antes de retornar ao serviço de urgência.
2 anos máximo
<Engajamento de Mensagem>
Prazo: 2 anos máximo
Medir métricas de engajamento de mensagens (taxas de visualização, não visualização e resposta).
2 anos máximo
Avaliar a Viabilidade
Prazo: máximo de 2 anos
Avaliar a viabilidade e fidelidade de implementação do fluxo de trabalho de mensagens no ambiente Epic do Parkland.
máximo de 2 anos
Identificar Subgrupos de Pacientes
Prazo: 2 anos no máximo
Identificar subgrupos de pacientes (ex., idioma, tipo de cancro, utilização prévia do SU) onde a intervenção tem maior efeito na utilização do SU ou no envolvimento nos cuidados.
2 anos no máximo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arthur Hong, MD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU20251326

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Planeamos apenas partilhar dados agregados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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