Studie zur Nachsorgeintervention in der onkologischen Akutversorgung

Überblick:<\/p>

Diese Studie ist eine pragmatische randomisierte kontrollierte Crossover-Studie, die die Durchführbarkeit und Auswirkung strukturierter Nachrichten-Interventionen auf die Inanspruchnahme onkologischer Akutversorgung (OAC) durch Patienten und die Reduzierung krebsbehandlungsbedingter Notaufnahmebesuche (ED) im Parkland Health bewerten soll.<\/p>

Rekrutierung und Einschreibung:<\/p>

Geeignete Patienten werden mithilfe eines automatisierten Dashboards über das elektronische Gesundheitssystem Epic von Parkland basierend auf den Einschluss-\/Ausschlusskriterien identifiziert. Patienten, die die Kriterien erfüllen, werden automatisch für die Studienteilnahme markiert. Es wird keine aktive Einwilligung erforderlich sein, da die Intervention standardmäßige Kommunikationsmethoden umfasst, die den Patienten bereits zur Verfügung stehen (MyChart und SMS), und die Studie ein minimales Risiko darstellt.<\/p>

Randomisierung und Crossover-Design:<\/p>

Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in einen von zwei Armen randomisiert:<\/p>

Kontrollarm (übliche Versorgung): Patienten erhalten standardmäßige Krankenhausentlassungsanweisungen ohne zusätzliche Nachrichten.<\/p>

Interventionsarm: Patienten erhalten strukturierte Folge-Nachrichten unter Verwendung vorhandener Schulungsmaterialien über MyChart und automatisierte SMS innerhalb von 24, 48 und 72 Stunden nach der Entlassung. Patienten im Kontrollarm, die einen weiteren krebsbehandlungsbedingten ED-Besuch ohne dokumentierte OAC-Inanspruchnahme erleben, werden in den Interventionsarm crossüberführt.<\/p>

Messaging-Intervention:<\/p>

Patienten, die in den Interventionsarm randomisiert wurden, erhalten strukturierte Folge-Nachrichten, die darauf abzielen, das Bewusstsein und die Nutzung der Onkologie-Akutversorgung (OAC) zu steigern. Die Nachrichten werden sowohl über MyChart als auch über automatisierte SMS zugestellt, angepasst an die bevorzugte Sprache des Patienten (Englisch oder Spanisch).<\/p>

• Erste Nachricht: Gesendet innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus der ED-Beobachtung oder dem stationären Aufenthalt (10 Uhr nach der Entlassung). Diese Nachricht enthält:<\/p>

  • Kontaktinformationen für die OAC-Klinik und die Triage-Hotline<\/li>
  • Anleitung, wann eine dringende Versorgung durch die OAC im Vergleich zur Notfallversorgung in Anspruch genommen werden sollte, einschließlich Erinnerung, dass möglicherweise noch am selben Tag Termine in der OAC verfügbar sind<\/li><\/ul><\/li>
  • Folge-Nachrichten: Wenn die erste Nachricht nicht angesehen wird, wird sie nach 48 Stunden und erneut nach 72 Stunden nach der Entlassung erneut gesendet. Pro Entlassung werden bis zu 3 Nachrichten gesendet.<\/li>
  • Nachrichten-Tracking: Sobald eine Nachricht angesehen wurde, tritt der Patient in einen Nachbeobachtungszeitraum für Ergebnisse ein. Das Studienteam zeichnet Engagement-Metriken auf, ob Nachrichten angesehen wurden, um die Implementierungsgenauigkeit zu bewerten.<\/li><\/ul>

    Nachverfolgung von Ergebnissen:<\/p>

    Das Studienteam überwacht die Patientenakten auf Folgendes:<\/p>

    • Zeit bis zum nächsten krebsbehandlungsbedingten ED-Besuch (einschließlich Beobachtung und stationärer Aufnahmen)<\/li>
    • Kontakt mit der OAC-Klinik oder der Triage-Hotline<\/li>
    • Gesamtzahl der Krankenhausbesuche<\/li><\/ul>

      Die Nachbeobachtung erfolgt in 3-Monats-Intervallen. Patienten, die Kontakt mit der OAC-Klinik aufnehmen, werden aus der Beobachtungsliste gestrichen und gelten als Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben. Wenn ein Patient einen weiteren ED-Besuch ohne OAC-Kontakt hat, wird der Beobachtungszeitraum wiederholt.<\/p>

      Datenerfassung:<\/p>

      Daten werden aus Epic extrahiert und umfassen:<\/p>

      • Metriken zur Nachrichten-Engagement (angesehen\/nicht angesehen, Antwortraten)<\/li>
      • OAC-Kontaktprotokolle<\/li>
      • ED-Besuchsaufzeichnungen<\/li>
      • Patientendemografie und klinische Merkmale<\/li><\/ul>

        Datenanalyseplan:<\/p>

        Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Engagement- und Ergebnisdaten zusammenzufassen. Für Zeit-bis-zu-Ereignis-Analysen (Kaplan-Meier-Kurven mit Cox-Proportional-Hazards-Modellen) wird der Zeitpunkt bis zum ED-Besuch zwischen den Armen verglichen. Gemischte logistische Regression wird zur Analyse sekundärer Ergebnisse der Besuchshäufigkeit verwendet. Subgruppenanalysen werden unterschiedliche Effekte nach Sprache, Krebsart und vorheriger ED-Inanspruchnahme untersuchen.<\/p>