肿瘤急症护理随访干预研究
在帕克兰健康中心进行的实用随机对照交叉研究，旨在评估信息干预措施对肿瘤科患者急诊就诊率的影响
该务实随机对照研究评估了一项教育干预措施，旨在提高在帕克兰健康中心接受癌症治疗的患者对肿瘤急救护理（OAC）服务的参与度。
符合条件的患者将被随机分配到对照组（常规护理）或干预组。如果对照组的患者在发生与癌症治疗相关的急诊就诊后没有记录到OAC参与情况，他们将转入干预组。干预组的患者在出院后24小时内将收到自动发送的MyChart消息和短信，强化肿瘤急救护理（OAC）资源，包括分诊热线联系信息以及何时需要寻求紧急诊疗的指导。如果消息在48小时和72小时内未被查看，将重新发送。一旦消息被查看，患者将进入结果跟踪期，以监测至下次急诊就诊或OAC联系的时间。随访将每3个月进行一次，直到记录到结果或研究结束。
随机分组后，患者将被列入观察名单以监测结果，包括OAC联系和与癌症治疗相关的急诊科（ED）就诊。联系OAC诊所的患者将从观察名单中移除并完成研究。如果患者之后发生癌症治疗相关的急诊就诊且未记录到OAC参与情况，我们将重复观察期并记录结果。
研究概览
详细说明
概述：
这项研究是一项实用性随机对照交叉试验，旨在评估结构化随访信息干预对帕克兰健康中心肿瘤急症护理（OAC）服务的患者参与度以及减少癌症治疗相关急诊科（ED）就诊的可行性和影响。
招募与入组：
符合条件的患者将通过帕克兰的Epic电子健康记录系统基于纳入/排除标准自动仪表盘进行识别。符合标准的患者将自动标记进入研究。由于干预涉及患者已经可用的标准通信方法（MyChart和短信），且研究风险极小，因此无需主动同意。
随机化与交叉设计：
患者将被随机分配到两个组之一：
对照组（常规护理）：患者接收标准出院指导，无额外信息。
干预组：患者在出院后24、48和72小时内，通过MyChart和自动短信接收基于现有教育材料的结构化随访信息。对照组中随后出现癌症治疗相关ED就诊但没有记录的OAC参与的患者将交叉到干预组。
信息干预：
随机分配到干预组的患者将接收旨在提高肿瘤急症护理（OAC）服务认知和使用的结构化随访信息。信息将通过MyChart和自动短信发送，并根据患者偏好的语言（英语或西班牙语）定制。
初始信息：在急诊观察或住院出院后24小时内发送（出院后第二天上午10点）。该信息包括：
- OAC诊所和分诊线的联系信息
- 何时应通过OAC寻求紧急护理而非急诊治疗的指南，包括提醒可能有当天的OAC预约
后续信息：如果初始信息未被查看，将在出院后48小时和72小时再次发送。每次出院最多发送3条信息。
信息参与跟踪：一旦信息被查看，患者进入结果跟踪期。研究团队将记录信息是否被查看的参与度指标，以评估实施保真度。
结果跟踪：
研究团队将监测患者的病历记录以下信息：
- 下一次癌症治疗相关ED到达的时间（包括观察和住院入院）
- 与OAC诊所或分诊线的联系
- 总住院次数
随访将在3个月的间隔内进行。参与OAC诊所的患者将从观察名单中移除，视为完成研究。如果患者未参与OAC而再次进行ED就诊，则观察期将重复。
数据收集：
数据将从Epic提取，包括：
- 信息参与度指标（已查看/未查看，响应率）
- OAC联系日志
- ED就诊记录
- 患者人口统计学和临床特征
数据分析计划：
将使用描述性统计总结参与度和结果数据。将使用时间至事件分析（Kaplan-Meier曲线与Cox比例风险模型）比较两组之间至ED到达的时间。将使用混合效应逻辑回归分析二次就诊计数结果。亚组分析将探索按语言、癌症类型和既往ED使用情况的差异效应。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Arthur Hong, MD, MPH
- 电话号码：214-648-3240
- 邮箱：Arthur.Hong@utsouthwestern.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kathryn Anderson, MA
- 电话号码：214-648-6357
- 邮箱：Kathryn.Anderson@utsouthwestern.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Parkland Health
-
接触：
- Kathryn Anderson, MA
- 电话号码：214-648-6357
- 邮箱：Kathryn.Anderson@utsouthwestern.edu
-
接触：
- Arthur Hong, MD
- 电话号码：214-648-3240
- 邮箱：Arthur.Hong@utsouthwestern.edu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 诊断为活动性癌症
- 正在接受化疗治疗
- 化疗后30天内到达急诊科
- 急诊就诊、观察或住院后出院回家
- 已注册MyChart，拥有有效手机号码并记录语言偏好（英语或西班牙语）
排除标准：
- 未注册MyChart或缺少有效手机号码。
- 语言偏好未记录或不为英语/西班牙语（如果消息仅支持这些语言）。
- 正在接受临终关怀或姑息治疗服务，其急性症状管理目标可能不同。
- 直接在院治疗而未经过急诊科就诊的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：对照组（常规治疗）
对照组的患者接受标准的出院指导，不附加额外的消息。如果对照组的患者在未记录OAC参与的情况下出现后续的癌症治疗相关的急诊就诊，将其转至干预组。
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|
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实验性的：干预组
患者在出院后24、48、72小时内通过MyChart和自动文本消息接收使用现有教育材料的结构化随访消息。
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被随机分配到干预组的患者将收到结构化的随访信息，旨在提高对肿瘤急症护理（OAC）服务的认知和利用。
信息将通过MyChart和自动短信两种方式传递，并根据患者偏好的语言（英语或西班牙语）进行定制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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至下一次癌症治疗相关急诊就诊的时间。
大体时间：最长2年
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评估在住院/急诊出院后使用结构化MyChart加短信是否比常规护理能减少下一次癌症治疗相关急诊就诊的时间。
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最长2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对口服抗凝药的依从性
大体时间：最多2年
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评估短信是否能够在患者重返急诊科前提高他们对肿瘤急症分诊热线或门诊的参与度。
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最多2年
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消息互动
大体时间：最长2年
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衡量消息参与度指标（查看、未查看和回复率）。
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最长2年
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评估可行性
大体时间：最多2年
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Evaluate feasibility and implementation fidelity of the messaging workflow within Parkland's Epic environment.
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最多2年
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识别患者亚组
大体时间：最长2年
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确定干预措施对急诊利用或护理参与度影响最大的患者亚组（如语言、癌症类型、既往急诊利用率等）。
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最长2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Arthur Hong, MD, MPH、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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