Исследование вмешательства по наблюдению при неотложной онкологической помощи

Обзор:

Это прагматичное рандомизированное контролируемое перекрестное исследование, предназначенное для оценки осуществимости и влияния структурированных последующих сообщений на вовлеченность пациентов в услуги онкологической неотложной помощи (OAC) и снижение числа обращений в отделения неотложной помощи (ED), связанных с лечением рака, в Parkland Health.

Набор и включение:

Подходящие пациенты будут выявлены с помощью автоматизированной панели мониторинга через систему электронных медицинских записей Epic в Parkland на основе критериев включения/исключения. Пациенты, соответствующие критериям, будут автоматически помечены для включения в исследование. Активное согласие не потребуется, так как вмешательство включает стандартные методы связи, уже доступные пациентам (MyChart и текстовые сообщения), и исследование представляет минимальный риск.

Рандомизация и перекрестный дизайн:

Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп:

Контрольная группа (обычное лечение): Пациенты получают стандартные инструкции при выписке из больницы без дополнительных сообщений.

Группа вмешательства: Пациенты получают структурированные последующие сообщения с использованием существующих учебных материалов через MyChart и автоматические текстовые сообщения в течение 24, 48 и 72 часов после выписки. Пациенты из контрольной группы, у которых произойдет последующее обращение в ED, связанное с лечением рака, без документально подтвержденного обращения в OAC, будут переведены в группу вмешательства.

Вмешательство с помощью сообщений:

Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать структурированные последующие сообщения, направленные на повышение осведомленности и использования услуг онкологической неотложной помощи (OAC). Сообщения будут доставляться как через MyChart, так и с помощью автоматических текстовых сообщений, адаптированных к предпочитаемому языку пациента (английский или испанский).

• Первое сообщение: Отправляется в течение 24 часов после выписки из отделения неотложной помощи, наблюдения или стационара (в 10:00 утра следующего после выписки дня). Это сообщение будет включать:

  • Контактную информацию клиники OAC и триажной линии
  • Рекомендации о том, когда обращаться за неотложной помощью через OAC, а не в отделение неотложной помощи, включая напоминание о возможной записи в тот же день в OAC
• Последующие сообщения: Если первое сообщение не просмотрено, оно будет отправлено снова через 48 часов и через 72 часа после выписки. Будет отправлено до 3 сообщений на одну выписку.
• Отслеживание вовлеченности: После просмотра сообщения пациент переходит в период отслеживания результатов. Исследовательская группа будет регистрировать показатели вовлеченности (просмотрено ли сообщение) для оценки верности реализации вмешательства.

Отслеживание результатов:

Исследовательская группа будет отслеживать медицинские записи пациентов на предмет следующего:

• Время до следующего обращения в ED, связанного с лечением рака (включая наблюдение и госпитализацию)
• Контакты с клиникой OAC или триажной линией
• Общее количество посещений больниц

Наблюдение будет проводиться с интервалом в 3 месяца. Пациенты, обратившиеся в клинику OAC, будут удалены из списка наблюдения и считаться завершившими исследование. Если у пациента вновь произойдет обращение в ED без обращения в OAC, период наблюдения будет повторен.

Сбор данных:

Данные будут извлекаться из Epic и включать:

• Метрики вовлеченности в сообщения (просмотрено/не просмотрено, частота ответов)
• Журналы контактов с OAC
• Записи о посещениях ED
• Демографические данные пациентов и клинические характеристики

План анализа данных:

Описательная статистика будет использована для обобщения данных о вовлеченности и результатах. Анализ времени до события (кривые Каплана-Мейера с моделью пропорциональных рисков Кокса) будет использован для сравнения времени до обращения в ED между группами. Смешанная логистическая регрессия будет использована для анализа вторичных исходов, связанных с частотой посещений. Подгрупповой анализ позволит изучить дифференциальные эффекты в зависимости от языка, типа рака и предыдущего использования ED.