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종양학 급성 치료 추적 중재 연구

2026년 4월 17일 업데이트: Arthur Hong, University of Texas Southwestern Medical Center

파크랜드 헬스의 암 환자 중 응급실 이용에 대한 메시지 중재 효과 평가를 위한 실용적 무작위 대조 교차 연구

이 실용적 무작위 대조 연구는 파클랜드 건강(Parkland Health)에서 암 치료를 받는 환자들의 종양학 급성 치료(OAC) 서비스 이용을 증가시키기 위해 설계된 교육 중재를 평가합니다.

적격 환자는 대조군(일상적 치료) 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다. 대조군 환자가 문서화된 OAC 이용 없이 후속 암 치료 관련 응급실(ED) 방문을 경험할 경우, 중재군으로 이동됩니다. 중재군 환자는 퇴원 후 24시간 이내에 자동 MyChart 메시지와 문자 메시지를 받아 종양학 급성 치료(OAC) 자원을 강조하며, 여기에는 트리지 라인 연락처 정보와 긴급 치료 vs 응급 치료를 언제 받아야 하는지에 대한 안내가 포함됩니다. 메시지가 확인되지 않으면 48시간 및 72시간 후에 다시 전송됩니다. 메시지가 확인되면 환자는 결과 추적 기간에 진입하여 후속 응급실 방문 또는 OAC 접촉까지의 시간을 모니터링합니다. 추적 관찰은 결과가 기록되거나 연구가 종료될 때까지 3개월 간격으로 진행됩니다.

무작위 배정 후, 환자는 결과(예: OAC 접촉 및 암 치료 관련 응급실 방문)를 위해 관찰 목록에서 모니터링됩니다. OAC 클리닉에 접촉한 환자는 관찰 목록에서 제외되고 연구를 완료합니다. 환자가 문서화된 OAC 이용 없이 후속 암 치료 관련 응급실 방문을 할 경우, 관찰 기간을 반복하고 결과를 기록합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요:

이 연구는 파크랜드 헬스(Parkland Health)에서 종양내과 급성 치료(OAC) 서비스에 대한 환자 참여와 암 치료 관련 응급실(ED) 방문 감소를 목표로 하는 구조화된 후속 메시지 중재의 실행 가능성과 영향을 평가하기 위해 설계된 실용적 무작위 대조군 교차 시험입니다.

모집 및 등록:

적격 환자는 파크랜드의 Epic 전자 건강 기록 시스템의 자동화된 대시보드를 통해 포함/제외 기준에 따라 식별됩니다.
기준을 충족하는 환자는 연구 등록을 위해 자동으로 플래그가 지정됩니다.
이 중재는 환자에게 이미 제공되는 표준 통신 방법(MyChart 및 문자 메시지)을 포함하고 최소 위험을 가지므로 능동적 동의가 필요하지 않습니다.

무작위 배정 및 교차 설계:

환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다:

대조군(일상적 관리): 환자는 추가 메시지 없이 표준 퇴원 안내를 받습니다.

중재군: 환자는 기존 교육 자료를 사용하여 구조화된 후속 메시지를 MyChart 및 자동 문자 메시지를 통해 퇴원 후 24, 48, 72시간 이내에 받습니다.
대조군에서 문서화된 OAC 참여 없이 후속 암 치료 관련 응급실 방문을 경험한 환자는 중재군으로 교차됩니다.

메시지 중재:

중재군에 무작위 배정된 환자는 종양내과 급성 치료(OAC) 서비스에 대한 인식과 활용을 높이기 위한 구조화된 후속 메시지를 받습니다.
메시지는 환자의 선호 언어(영어 또는 스페인어)에 맞춰 MyChart 및 자동 문자 메시지로 전송됩니다.

  • 초기 메시지: 응급실 관찰 또는 입원 퇴원 후 24시간 이내(발생일 다음 날 오전 10시)에 전송됩니다.
    이 메시지에는 다음이 포함됩니다:

    • OAC 클리닉 및 트리지 라인 연락처 정보
    • 응급 치료가 필요한 경우 OAC를 통해 치료 받는 것과 응급실 방문 중 선택하는 방법에 대한 지침 (당일 OAC 진료 예약 가능에 대한 알림 포함)
  • 후속 메시지: 초기 메시지를 확인하지 않은 경우 퇴원 후 48시간과 72시간에 재전송됩니다.
    퇴원당 최대 3개의 메시지가 전송됩니다.
  • 메시지 참여 추적: 메시지를 확인하면 환자는 결과 추적 기간에 들어갑니다.
    연구팀은 메시지 확인 여부에 대한 참여 지표를 기록하여 구현 충실도를 평가합니다.

결과 추적:

연구팀은 환자 의료 기록에서 다음을 모니터링합니다:

  • 다음 암 치료 관련 응급실 도착까지의 시간(관찰 및 입원 포함)
  • OAC 클리닉 또는 트리지 라인 연락
  • 총 병원 방문 횟수

추적은 3개월 간격으로 이루어집니다.
OAC 클리닉에 참여한 환자는 관찰 목록에서 제거되고 연구를 완료한 것으로 간주됩니다.
OAC 참여 없이 또 다른 응급실 방문이 있는 경우 관찰 기간이 반복됩니다.

데이터 수집:

Epic에서 데이터를 추출하며 다음을 포함합니다:

  • 메시지 참여 지표(확인/미확인, 응답률)
  • OAC 연락 기록
  • 응급실 방문 기록
  • 환자 인구통계 및 임상 특성

데이터 분석 계획:

기술 통계를 사용하여 참여 및 결과 데이터를 요약합니다.
사건 발생 시간 분석(Kaplan-Meier 곡선 및 Cox 비례 위험 모델)을 사용하여 두 그룹 간 응급실 도착 시간을 비교합니다.
혼합 효과 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 이차 방문 결과를 분석합니다.
하위 그룹 분석은 언어, 암 유형, 이전 응급실 이용에 따른 차등 효과를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상.
  • 활동성 암 진단
  • 항암화학요법 치료 중
  • 항암화학요법 치료 후 30일 이내 응급실 방문
  • 응급실 방문, 경과 관찰 또는 입원 후 퇴원
  • MyChart에 등록되어 있고 유효한 휴대전화 번호와 언어 설정(영어 또는 스페인어)이 기록되어 있음

제외 기준:

  • MyChart에 등록되지 않았거나 유효한 휴대전화 번호가 없는 경우.
  • 언어 설정이 기록되지 않았거나 영어/스페인어가 아닌 경우(메시징이 해당 언어로만 제공되는 경우).
  • 급성 증상 관리 목표가 다를 수 있는 호스피스 또는 완화의료 서비스를 받는 중인 경우.
  • 응급실 방문 없이 직접 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군 (일반 진료)
환자들은 추가 메시징 없이 표준 병원 퇴원 지침을 받습니다. 대조군에서 암 치료와 관련된 응급실 방문 시 문서화된 OAC 참여 없이 발생하는 환자는 개입군으로 전환됩니다.
실험적: 중재군
환자는 기존 교육 자료를 사용하여 구조화된 후속 메시지를 24시간, 48시간 및 72시간 후 MyChart 및 자동 문자 메시지를 통해 퇴원 후 받습니다.
다른: 후속 메시지 전송
중재군에 무작위 배정된 환자들은 종양학 급성 치료(OAC) 서비스의 인식과 활용을 높이기 위한 구조화된 후속 메시지를 받게 됩니다. 메시지는 MyChart와 자동 문자 메시지를 통해 전달되며, 환자가 선호하는 언어(영어 또는 스페인어)에 맞춰 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음 암 치료 관련 응급실 방문까지의 시간
기간: 최대 2년
입원/응급실 퇴원 후 구조화된 MyChart + 문자 메시지가 암 치료 관련 다음 응급실 방문까지의 시간을 일반 케어와 비교하여 단축시키는지 평가합니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OAC에 대한 환자 참여
기간: 최대 2년
응급실로 돌아오기 전 메시지 전송이 환자들이 종양학 급성 치료 분류 라인이나 클리닉에 더 많이 참여하도록 하는지 평가합니다.
최대 2년
메시지 참여도
기간: 최대 2년
메시지 참여 지표(조회, 미조회 및 응답률)를 측정합니다.
최대 2년
타당성 평가
기간: 최대 2년
Parkland의 Epic 환경 내에서 메시징 워크플로의 실행 가능성 및 구현 충실도를 평가합니다.
최대 2년
환자 하위 그룹 식별
기간: 최대 2년
중재가 응급실 이용 또는 치료 참여에 가장 큰 영향을 미치는 환자 하위 그룹(예: 언어, 암 유형, 이전 응급실 이용)을 파악합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Arthur Hong, MD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU20251326

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

집계 데이터만 공유할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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