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心エコーおよび超音波指標の敗血症性ショック患者の蘇生における役割

2026年4月18日 更新者：Ain Shams University

敗血症性ショック患者における体液蘇生のガイドとしての心エコー図左室拡張末期面積と頸動脈デュプレックス法の感度比較：前向きコホート研究

輸液補充は、特に敗血症性ショック患者において、重症患者の血行動態管理の基盤と考えられている。 しかし、重症で血行動態が不安定な患者のうち、輸液に反応するのは約50％のみである。 そのため、重症患者の蘇生には、患者の血管内ボリューム状態と容量反応性の正確な評価が必要である。 本研究では、敗血症性ショック患者の輸液蘇生における予測値として、頸動脈血流と左室拡張末期容積のエコー検査との有効性を比較する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

輸液補充は、特に敗血症性ショック患者における重症患者の血行動態管理の基本と考えられています。
しかし、重症の血行動態不安定患者のうち、輸液に反応するのは約50％に過ぎません。
そのため、重症患者の蘇生には、患者の血管内ボリューム状態とそのvolume responsiveness（輸液反応性）の正確な評価が必要です。
この研究では、敗血症性ショック患者における輸液蘇生の予測値としての carotid artery flow（頸動脈血流）と echo left ventricular end diastolic volume（心エコー左室拡末期容積）の有効性を比較します。頸動脈循環のDoppler研究（速度時間積分、最高速度）は簡便であり、集中治療患者に共通するこの制限を克服します。
さらに、学習が容易なツールであることが示されています。速度時間積分（VTI）は、左室流出路（LVOT）を通過する収縮期の血流の測定値です。
VTIの正常範囲は18-22cmであり、この値以下の場合は心拍出量の低下が示唆され、VTIの増加は心拍出量の増加を示します。
輸液負荷後にVTIの15％以上の有意な変化が観察された場合、患者がpreload（輸液）反応性であることを示します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of medicine, Ain Shams university
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUの敗血症性ショック患者

説明

選択基準：

  • ▪ 年齢：18～50歳

    • 性別：男性および女性。
    • SOFAスコア≧1の敗血症性ショックと診断された患者

    • 以下の急性循環不全の兆候を少なくとも一つ有する：

      1. 低血圧（平均動脈圧<65 mmHg かつ/または収縮期血圧<90 mmHg）。
      2. 頻脈>120 bpm（循環不全の他の明らかな原因がない）。
      3. 乏尿<1 ml/kg/時間（最近1時間の排尿量で循環不全を示唆）。
      4. 高乳酸血症>2 mmol/l（全身性循環不全の他の明らかな原因がない）。
      5. 毛細血管再充満時間の延長（>2秒）など、循環不全を正当化する別の兆候。

除外基準：

  • ▪ 既知の重要な弁膜症（重度の大動脈弁閉鎖不全症または狭窄症）

    • 既知の頸動脈狭窄>50%または過去の頸動脈手術歴
    • 頸動脈ドップラーに対する明らかな禁忌（創傷、感染、または頸動脈の完全閉塞または部分閉塞）。
    • 一回拍出量評価に影響を与える不整脈（心房細動、多発性PVC）。
    • 拡張型心筋症。
    • 経胸壁心エコー検査のウィンドウ不良。
    • 患者拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症性ショック患者
SOFAスコアが1以上である敗血症性ショック
手順：頸動脈デュプレックス

ICU入室後1～2時間以内に頸動脈ドップラー（T0）を実施し、以下のパラメータを測定する：「最高収縮期流速」および総頸動脈の流速時間積分。超音波装置（ACUSON NX3、Siemens Medical solution USA, Inc.）のリニアプローブ（VF12-4）を使用。

  • 敗血症性ショック蘇生キャンペーンガイドライン2021によれば、敗血症性ショックと診断された患者には、最初の3時間以内に30ml/kgの静脈内晶質液を投与すべきであり、500mlのボーラスとして投与し、各ボーラスは15分で投与する。
  • FC「フルイドチャレンジ」は、1000mLのリンゲルアセテート液を迅速に（30分間）注入することにより実施する。
  • 頸動脈デュプレックスパラメータを再評価する。「最高収縮期流速、流速時間積分」の相対的変化を表示する。
手順：左室拡張末期面積
  • ICU入室後1～2時間以内に心エコー検査（T0）を実施し、LVEDAが10 cm2未満の場合は患者をhypovolemicと判断する。
  • Surviving Sepsis Campaignガイドライン2021によると、septic shockと診断された患者は最初の3時間以内に30ml/kgのIV晶質液を投与する必要がある。この輸液は500mlのボーラスとして投与し、各ボーラスは15分かけて投与する。
  • FC（fluid challenge）は、1000mLのRinger acetate溶液を急速に30分かけて注入することにより実施する。
  • FC（fluid challenge）から5分後（T1）に心エコー検査を繰り返し、LVEDAを再測定する。 LVEDAが増加した場合、患者をresponderと定義する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エコーおよび超音波指標の精度
時間枠：1日
LVEDA（左室拡張末期面積）と頸動脈血流パラメータ（最大収縮期速度、速度時間積分（VTI））の診断精度（感度、特異度）について、標準化された輸液負荷後の一回拍出量の増加と定義される輸液反応性を予測する評価。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月3日

一次修了 (推定)

2026年11月2日

研究の完了 (推定)

2026年11月12日

試験登録日

最初に提出

2026年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月18日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月18日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MD 240L2025

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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