Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role echokardiografie a ultrazvukových indexů v resuscitaci pacientů se septickým šokem

18. dubna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Echokardiografická levá komorová end-diastolická oblast versus duplex karotické tepny jako citlivý ukazatel pro vedení tekutinové resuscitace u pacientů se septickým šokem. Prospektivní kohortová studie

Náhrada tekutin je považována za základ hemodynamické léčby u kriticky nemocných pacientů, zejména u pacientů s septickým šokem. Avšak pouze asi 50 % kriticky nemocných hemodynamicky nestabilních pacientů reaguje na tekutiny. V důsledku toho resuscitace kriticky nemocných pacientů vyžaduje přesné posouzení stavu intravaskulárního objemu pacientů a jejich objemové reaktivity. V této studii porovnáme účinnost průtoku v karotických tepnách k echokardiografickému koncovému diastolickému objemu levé komory jako prediktivní hodnoty pro tekutinovou resuscitaci u pacientů se septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhrada tekutin je považována za základ hemodynamické léčby kriticky nemocných pacientů, zejména pacientů se septickým šokem. Pouze asi 50 % kriticky nemocných hemodynamicky nestabilních pacientů však na tekutiny reaguje. V důsledku toho resuscitace kriticky nemocných pacientů vyžaduje přesné posouzení intravaskulárního objemu pacientů a jejich objemové reaktivity. V této studii porovnáme účinnost průtoku krve krkavicí k echokardiografickému end-diastolickému objemu levé komory jako prediktivní hodnoty pro náhradu tekutin u pacientů se septickým šokem. Dopplerovské vyšetření krkavice (Velocity Time Integral, Peak Velocity) je jednoduché a překonává toto běžné omezení u pacientů na intenzivní péči. Navíc se ukázalo jako snadno osvojitelný nástroj. Velocity Time Integral (VTI) je měření průtoku krve během systoly procházející výtokovým traktem levé komory (LVOT). Normální rozmezí pro VTI je 18–22 cm, hodnoty pod touto hranicí naznačují snížený srdeční výdej, zvýšení VTI signalizuje zvýšení srdečního výdeje. Pokud je po tekutinové výzvě pozorována významná změna VTI o 15 % nebo více oproti VTI0, znamenalo by to, že pacient reaguje na preload (tekutiny).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se septickým šokem na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • \u25aa Věk: 18-50 let<\/p>

    • Pohlaví: muži i ženy.<\/li>
    • Pacienti s diagnózou septického šoku podle skóre SOFA ≥ 1<\/li>

    • Přítomnost alespoň jednoho znaku akutního oběhového selhání z:<\/p>

      1. Nízký krevní tlak (střední arteriální tlak <65 mmHg a\/nebo systolický <90 mmHg).<\/li>
      2. Tachykardie > 120 tepů za minutu bez jiné zřejmé příčiny oběhového selhání.<\/li>
      3. Oligurie <1 ml\/kg během poslední hodiny naznačující oběhové selhání.<\/li>
      4. Hyperlaktatemie > 2 mmol\/l bez jiné zřejmé příčiny systémového oběhového selhání.<\/li>
      5. Jiný znak odůvodňující např. prodloužený kapilární návrat >2 sekundy.<\/li><\/ol><\/li><\/ul><\/li><\/ul>

        Kritéria pro vyloučení:<\/p>

        • \u25aa Známé závažné chlopenní onemocnění srdce (těžká aortální insuficience nebo stenóza)<\/p>

          • Známá stenóza karotické tepny >50% nebo předchozí operace karotidy.<\/li>
          • Kontraindikace Dopplera karotických tepen jako rána, infekce nebo úplný či částečný uzávěr karotické tepny.<\/li>
          • Arytmie ovlivňující hodnocení tepového objemu (fibrilace síní, časté předčasné komorové stahy).<\/li>
          • Dilatační kardiomyopatie.<\/li>
          • Špatné transtorakální echokardiografické okno.<\/li>
          • Odmítnutí pacientem.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti se septickým šokem
septický šok dle skóre SOFA větší nebo rovno 1
Postup: karotický duplex

Karotický Doppler (T0) bude proveden během 1-2 hodin po přijetí na JIP k měření následujících parametrů: „Špičková systolická rychlost“ a Integrál rychlosti v čase nad společnou karotickou tepnou. Pomocí lineární sondy (VF12-4) ultrazvukového přístroje (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.)

  • Podle guidelines kampaně pro přežití sepse 2021 by pacienti s diagnózou septického šoku měli dostat 30ml/kg IV krystaloidních tekutin během prvních 3 hodin, tekutina bude podána ve formě 500 ml bolusů, každý bolus by měl být podán za 15 minut.
  • FC „fluid challenge“ bude provedena rychlou infuzí objemu během (30 minut) 1000 ml Ringer acetátu.
  • Duplexní parametry karotické tepny budou opakovány. Relativní změny v „Špičkové systolické rychlosti, Integrálu rychlosti v čase“ budou vyjádřeny v
Postup: Konečná diastolická plocha levé komory
  • Echokardiografie (T0) bude provedena do 1-2 hodin od přijetí na JIP k měření LVEDA; pokud je menší než 10 cm2, bude pacient považován za hypovolemického.
  • Podle guidelines kampaně přežití sepse 2021 by pacienti s diagnostikovaným septickým šokem měli dostat 30 ml/kg IV krystaloidní tekutiny během prvních 3 hodin, tekutina bude podávána ve formě 500 ml bolusů, každý bolus by měl být podán do 15 minut.
  • FC "fluid challenge" bude proveden rychlou infuzí 1000 ml Ringerova acetátu po dobu 30 minut.
  • Pět minut po FC (T1) bude echokardiografie opakována k opětovnému měření LVEDA. Pacient bude definován jako responder, pokud LVEDA b

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost echokardiografických a ultrazvukových indexů
Časové okno: 1 Den
Diagnostická přesnost (senzitivita, specificita) LVEDA a parametrů průtoku krční tepnou (PEAK systolická rychlost, integrál rychlosti v čase (VTI)) při predikci tekutinové odpovědi definované jako zvýšení tepového objemu po standardizované tekutinové výzvě.
1 Den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD 240L2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na karotický duplex

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit