- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07550400
Papel de la Ecocardiografía y los Índices de Ultrasonido en la Reanimación de Pacientes con Shock Séptico
Área telediastólica del ventrículo izquierdo ecocardiográfica versus dúplex de arteria carótida como indicador sensible para guiar la reanimación con líquidos en pacientes con choque séptico. Un estudio de cohorte prospectivo
Sin embargo, solo alrededor del 50% de los pacientes críticamente enfermos con inestabilidad hemodinámica responden a los líquidos.
En consecuencia, la reanimación de los pacientes críticamente enfermos requiere una evaluación precisa del estado del volumen intravascular y su respuesta al volumen.
En este estudio, compararemos la eficacia del flujo de la arteria carótida con el volumen telediastólico del ventrículo izquierdo ecocardiográfico como valor predictivo para la reanimación con líquidos en pacientes con shock séptico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Sin embargo, solo aproximadamente el 50% de los pacientes críticos hemodinámicamente inestables responden a los líquidos.
En consecuencia, la reanimación de pacientes críticos requiere una evaluación precisa del estado del volumen intravascular y de su respuesta al volumen.
En este estudio, compararemos la eficacia del flujo de la arteria carótida con el volumen telediastólico del ventrículo izquierdo ecocardiográfico como valor predictivo para la reanimación con líquidos en pacientes con shock séptico. El estudio Doppler de la circulación de la arteria carótida (Integral Tiempo-Velocidad, Velocidad Pico) es simple y supera esta limitación común entre los pacientes de cuidados intensivos.
Además, demostró ser una herramienta de fácil aprendizaje. La Integral Tiempo-Velocidad (VTI) es una medición del flujo sanguíneo durante la sístole que pasa a través del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOT).
El rango normal para una VTI es de 18-22 cm, valores por debajo de esto sugieren un gasto cardíaco disminuido, un aumento en la VTI es indicativo de un aumento en el gasto cardíaco.
Si se observa un cambio significativo en la VTI del 15% o más después de una carga de líquidos, esto indicaría que el paciente es respondedor a la precarga (líquidos).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: baheya kamel
- Número de teléfono: +2-01115746487
- Correo electrónico: baheya.hesham.kamel@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Contacto:
- Rania Maher
- Número de teléfono: +2-01000544520
- Correo electrónico: raniamhm.rm@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
\u25aa Edad: 18-50 años<\/p>
- Sexo: ambos masculino y femenino.<\/li>
- Pacientes diagnosticados con choque séptico según la puntuación SOFA mayor o igual a 1<\/li>
Presencia de al menos un signo de insuficiencia circulatoria aguda de:<\/p>
- Presión arterial baja (presión arterial media < 65 mmHg y\/o sistólica < 90 mmHg).<\/li>
- Taquicardia > 120 lpm sin otra causa obvia de insuficiencia circulatoria.<\/li>
- Oliguria < 1 ml\/kg durante la última hora sugestiva de insuficiencia circulatoria.<\/li>
- Hiperlactatemia en sangre > 2 mmol\/l sin otra causa obvia de insuficiencia circulatoria sistémica.<\/li>
- Otro signo que justifique, por ejemplo, aumento del tiempo de llenado capilar vascular > 2 segundos.<\/li><\/ol><\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
\u25aa Enfermedad valvular cardíaca significativa conocida (insuficiencia o estenosis aórtica severa)<\/p>
- Estenosis de la arteria carótida conocida > 50% o cirugía carotídea previa<\/li>
- Contraindicación clara para el Doppler de la arteria carótida, como herida o infección u oclusión completa o parcial de la arteria carótida.<\/li>
- Arritmias que afectan la evaluación del volumen sistólico (fibrilación auricular, PVC frecuentes)<\/li>
- Miocardiopatía dilatada.<\/li>
- Ventana ecocardiográfica transtorácica deficiente<\/li>
- Negativa del paciente<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con shock séptico
shock séptico según puntuación SOFA mayor o igual a 1
|
, El Doppler carotídeo (T0) se realizará dentro de 1-2 horas de admisión a UCI para medir los siguientes parámetros: "Velocidad sistólica máxima" e Integral velocidad-tiempo sobre la arteria carótida común. Utilizando la sonda lineal (VF12-4) del ecógrafo (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de los índices de eco y ultrasonido
Periodo de tiempo: 1 Día
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Precisión diagnóstica (sensibilidad, especificidad) de LVEDA y parámetros de flujo de la arteria carótida (velocidad sistólica máxima, integral de velocidad-tiempo (VTI)) para predecir la capacidad de respuesta a líquidos, definida como un aumento en el volumen sistólico después de una prueba de carga de líquidos estandarizada.
|
1 Día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD 240L2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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