Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van echocardiografie en echografie-indices bij de resuscitatie van patiënten met septische shock

18 april 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Echocardiografisch linker ventriculair einddiastolisch gebied versus duplex van de halsslagader als gevoelige indicator voor het sturen van vochtreanimatie bij patiënten met septische shock. Een prospectieve cohortstudie

Vloeistofreplacement wordt beschouwd als de hoeksteen van hemodynamisch management bij kritiek zieke patiënten, vooral bij patiënten met septische shock.
Echter, slechts ongeveer 50% van de kritiek zieke hemodynamisch instabiele patiënten reageert op vloeistoffen.
Bijgevolg vereist de resuscitatie van kritiek zieke patiënten een nauwkeurige beoordeling van de intravasculaire volumestatus en hun volumegevoeligheid.
In deze studie zullen we de werkzaamheid van carotisarterie flow vergelijken met echo linker ventrikel eind-diastolisch volume als een voorspellende waarde voor vloeistofresuscitatie bij patiënten met septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vochttoediening wordt beschouwd als de hoeksteen van hemodynamisch management bij ernstig zieke patiënten, met name bij patiënten met septische shock. Slechts ongeveer 50% van de hemodynamisch instabiele ernstig zieke patiënten reageert echter op vocht. Daarom vereist de reanimatie van ernstig zieke patiënten een nauwkeurige beoordeling van de intravasculaire volumestatus en de mate van volumereactiviteit. In deze studie zullen we de effectiviteit van carotisslagaderstroming vergelijken met echocardiografisch linksventriculair einddiastolisch volume als voorspellende waarde voor vloeistofreanimatie bij patiënten met septische shock. Het Doppler-onderzoek van de carotiscirculatie (Velocity Time Integral, Peak Velocity) is eenvoudig en overstijgt deze veelvoorkomende beperking bij intensive care-patiënten. Bovendien bleek het een gemakkelijk te leren hulpmiddel. The Velocity Time Integral (VTI) is een meting van de bloedstroom tijdens de systole die door het linksventriculaire uitstroomkanaal (LVOT) stroomt. Het normale bereik voor een VTI is 18-22 cm, waarden hieronder wijzen op een verminderd hartminuutvolume (cardiac output), een toename van de VTI duidt op een stijging van het hartminuutvolume. Als er na een vloeistofbelasting een significante verandering van 15% of meer in VTI0 wordt waargenomen, geeft dit aan dat de patiënt preload (vocht) reageert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of medicine, Ain Shams university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

septische shockpatiënten op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • \u25aa Leeftijd: 18-50 jaar oud<\/p>

    • Geslacht: zowel mannen als vrouwen.<\/li>
    • Patiënten gediagnosticeerd met septische shock volgens SOFA-score van 1 of hoger<\/li>

    • Aanwezigheid van ten minste één teken van acuut circulatoir falen:<\/p>

      1. Lage bloeddruk (gemiddelde arteriële druk < 65 mmHg en\/of systolisch < 90 mmHg).<\/li>
      2. Tachycardie > 120 slagen per minuut zonder andere duidelijke oorzaak van circulatoir falen.<\/li>
      3. Oligurie < 1 ml\/kg gedurende de laatste uur, suggestief voor circulatoir falen.<\/li>
      4. Bloed hyperlactatemie > 2 mmol\/l zonder andere duidelijke oorzaak van systemisch circulatoir falen.<\/li>
      5. Een ander teken dat bijvoorbeeld een toename van capillaire hervullingstijd van meer dan 2 seconden rechtvaardigt.<\/li><\/ol><\/li><\/ul><\/li><\/ul>

        Exclusiecriteria:<\/p>

        • \u25aa Bekende significante kleplijden (ernstige aortaklepinsufficiëntie of -stenose)<\/p>

          • Bekende arteria carotis stenose > 50% of eerdere carotisoperatie<\/li>
          • Duidelijke contra-indicatie voor echo-Doppler van de halsslagader, zoals wond of infectie of volledige of gedeeltelijke occlusie van de halsslagader.<\/li>
          • Aritmieën die de beoordeling van het slagvolume beïnvloeden (atriumfibrilleren, frequente PVC's)<\/li>
          • Gedilateerde cardiomyopathie.<\/li>
          • Slecht transthoracaal echocardiografisch venster<\/li>
          • Weigering van de patiënt<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met septische shock
septische shock met een SOFA-score van 1 of meer
Procedure: duplex van de halsslagader

Carotis Doppler (T0) wordt uitgevoerd binnen 1-2 uur na opname op de ICU om de volgende parameters te meten: "Pieksystolische snelheid" en Snelheidstijdintegraal over de arteria carotis communis.
Met behulp van de lineaire probe (VF12-4) van het echografie-apparaat (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.)

  • Volgens de richtlijnen van de Surviving Sepsis Campaign 2021 moeten patiënten met septische shock binnen de eerste 3 uur 30 ml/kg IV kristalloïde vloeistof krijgen. De vloeistof wordt toegediend in de vorm van 500 ml bolussen, elke bolus moet in 15 minuten worden toegediend.
  • FC "fluid challenge" wordt uitgevoerd door snelle volume-infusie gedurende (30 minuten) van 1000 ml Ringeracetaatoplossing.
  • Carotis Duplex-parameters worden herhaald.
    Relatieve veranderingen in "Pieksystolische snelheid, Snelheidstijdintegraal" worden uitgedrukt in
Procedure: Linkerventrikel einddiastolisch oppervlak
  • Echocardiografie (T0) wordt uitgevoerd binnen 1-2 uur na IC-opname om LVEDA te meten; indien kleiner dan 10 cm2, wordt de patiënt als hypovolemisch beschouwd.
  • Volgens de overlevende sepsis-campagnerichtlijnen 2021 moeten patiënten met de diagnose septische shock binnen de eerste 3 uur 30ml/kg IV kristalloïd krijgen; de vloeistof wordt gegeven in de vorm van 500 ml boli, elke bolus moet in 15 minuten worden toegediend.
  • FC "fluid challenge" wordt uitgevoerd door snelle volume-infusie gedurende (30 minuten) van 1000mL Ringer-acetaatoplossing.
  • Vijf minuten na FC "fluid challenge" (T1) wordt echocardiografie herhaald om LVEDA opnieuw te meten. Pt wordt als responder beschouwd als LVEDA b

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van echo- en echografie-indexen
Tijdsspanne: 1 Dag
Diagnostische nauwkeurigheid (sensitiviteit, specificiteit) van LVEDA en halsslagaderflowparamaters (PEAK systolische snelheid, Velocity time integral (VTI)) bij het voorspellen van vloeistofresponsiviteit, gedefinieerd als een toename in slagvolume na een gestandaardiseerde vloeistofuitdaging.
1 Dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

12 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD 240L2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren