Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль эхокардиографии и ультразвуковых индексов в реанимации пациентов с септическим шоком

18 апреля 2026 г. обновлено: Ain Shams University

Эхокардиографическая конечная диастолическая площадь левого желудочка по сравнению с дуплексным сканированием сонной артерии как чувствительный показатель для управления инфузионной терапией у пациентов с септическим шоком. Проспективное когортное исследование

Жидкостная ресуспитация считается краеугольным камнем гемодинамического лечения у критически больных пациентов, особенно при септическом шоке.
Однако только около 50% критически больных с гемодинамической нестабильностью реагируют на жидкостную нагрузку.
Следовательно, реанимация критически больных пациентов требует точной оценки внутрисосудистого объема и их чувствительности к жидкости.
В этом исследовании мы сравним эффективность измерения кровотока в сонной артерии и конечно-диастолического объема левого желудочка как предиктивных значений для жидкостной ресуспитации у пациентов с септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восполнение жидкости считается краеугольным камнем гемодинамического ведения критически больных пациентов, особенно пациентов с септическим шоком.
Однако только около 50% критически больных гемодинамически нестабильных пациентов отвечают на инфузионную терапию.
Следовательно, реанимация критически больных требует точной оценки внутрисосудистого объема и реакции на объем.
В этом исследовании мы сравним эффективность кровотока в сонной артерии и эхокардиографического конечно-диастолического объема левого желудочка как предиктивное значение для инфузионной терапии у пациентов с септическим шоком. Допплеровское исследование кровообращения сонной артерии (интеграл скорости – времени, пиковая скорость) является простым и обходит это общее ограничение у пациентов интенсивной терапии.
Кроме того, оно показало себя как легкий в изучении инструмент. Интеграл скорости – времени (VTI) – это измерение кровотока во время систолы через выводящий тракт левого желудочка (LVOT).
Нормальный диапазон VTI составляет 18-22 см, значения ниже указывают на сниженный сердечный выброс, увеличение VTI указывает на повышение сердечного выброса.
Если наблюдается значительное изменение VTI (15% или более от исходного VTI) после жидкостной нагрузки, это будет указывать на то, что пациент реагирует на преднагрузку (жидкость).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine, Ain Shams university
        • Контакт:
          • Rania Maher
          • Номер телефона: +2-01000544520
          • Электронная почта: raniamhm.rm@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с септическим шоком в ОИТ

Описание

Критерии включения:<\/p>

  • \u25aa Возраст: 18–50 лет<\/p>

    • Пол: мужчины и женщины.<\/li>
    • Пациенты с диагнозом септический шок согласно шкале SOFA ≥1<\/li>

    • Наличие хотя бы одного признака острой недостаточности кровообращения:<\/p>

      1. Низкое артериальное давление (среднее артериальное давление <65 мм рт. ст. и\/или систолическое <90 мм рт. ст.).<\/li>
      2. Тахикардия > 120 уд\/мин без других очевидных причин недостаточности кровообращения.<\/li>
      3. Олигурия <1 мл\/кг в течение последнего часа, указывающая на недостаточность кровообращения.<\/li>
      4. Гиперлактатемия >2 ммоль\/л без других очевидных причин системной недостаточности кровообращения.<\/li>
      5. Другой признак, например, увеличение времени капиллярного наполнения более 2 секунд.<\/li><\/ol><\/li><\/ul><\/li><\/ul>

        Критерии исключения:<\/p>

        • \u25aa Известное значимое клапанное заболевание сердца (тяжелая аортальная недостаточность или стеноз)<\/p>

          • Известный стеноз сонной артерии >50% или предыдущая операция на сонной артерии<\/li>
          • Явное противопоказание к допплерографии сонных артерий, такое как рана, инфекция или полная или частичная окклюзия сонной артерии.<\/li>
          • Аритмии, влияющие на оценку ударного объема (фибрилляция предсердий, частые желудочковые экстрасистолы)<\/li>
          • Дилатационная кардиомиопатия.<\/li>
          • Плохое чреспищеводное эхокардиографическое окно<\/li>
          • Отказ пациента<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с септическим шоком
септический шок по шкале SOFA баллов больше или равен 1
Процедура: дуплексное сканирование сонной артерии

Допплерография сонных артерий (T0) будет выполнена в течение 1-2 часов после поступления в ОРИТ для измерения следующих параметров: "Пиковая систолическая скорость" и Интеграл скорости по времени в общей сонной артерии. С использованием линейного датчика (VF12-4) ультразвукового аппарата (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.)

  • Согласно рекомендациям кампании "Выживание при сепсисе" 2021 года, пациентам с септическим шоком следует ввести 30 мл/кг внутривенного кристаллоидного раствора в течение первых 3 часов; жидкость будет вводиться болюсами по 500 мл, каждый болюс – за 15 минут.
  • FC (инфузионная проба) будет проведена путем быстрой инфузии объема (в течение 30 минут) 1000 мл раствора Рингера ацетатного.
  • Параметры дуплексного сканирования сонной артерии будут повторены. Относительные изменения "Пиковой систолической скорости, Интеграла скорости по времени" будут выражены в
Процедура: Конечная диастолическая площадь левого желудочка
  • Эхокардиография (T0) будет выполнена в течение 1-2 часов после поступления в ОИТ для измерения КДО ЛЖ; если менее 10 см², пациент будет считаться гиповолемичным.
  • В соответствии с рекомендациями кампании по выживанию при сепсисе 2021 года, пациентам с септическим шоком следует ввести 30 мл/кг кристаллоидного раствора внутривенно в течение первых 3 часов, жидкость будет вводиться в виде болюсов по 500 мл, каждый болюс должен быть введен за 15 минут.
  • FC "жидкостная нагрузка" будет проводиться путем быстрой инфузии в течение (30 минут) 1000 мл раствора Рингера ацетата.
  • Через пять минут после FC "жидкостной нагрузки" (T1) будет повторно выполнена эхокардиография для повторного измерения КДО ЛЖ. Пациент будет определен как ответчик, если КДО ЛЖ б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность эхокардиографических и ультразвуковых индексов
Временное ограничение: 1 День
Diagnostic accuracy (sensitivity, specificity) of LVEDA and carotid artery flow parameters (PEAK Systolic Velocity, Velocity time integral (VTI), in predicting fluid responsiveness defined as an increase in stroke volume after a standardized fluid challenge.
1 День

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD 240L2025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться