- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07550400
Rola echokardiografii i wskaźników ultrasonograficznych w kardiowersji pacjentów we wstrząsie septycznym
Pole końcowo-rozkurczowe lewej komory w badaniu echokardiograficznym w porównaniu do dupleksu tętnicy szyjnej jako czuły wskaźnik dla prowadzenia resuscytacji płynowej u pacjentów wstrząsem septycznym. Prospektywne badanie kohortowe
Jednak tylko około 50% krytycznie chorych pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną reaguje na podawanie płynów.
W związku z tym resuscytacja krytycznie chorych pacjentów wymaga dokładnej oceny wewnątrznaczyniowego statusu objętościowego pacjentów i ich odpowiedzi na objętość.
W tym badaniu porównamy skuteczność przepływu w tętnicy szyjnej z objętością końcowo-rozkurczową lewej komory w echokardiografii jako wartości predykcyjnej dla resuscytacji płynowej u pacjentów ze wstrząsem septycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednak tylko około 50% krytycznie chorych, hemodynamicznie niestabilnych pacjentów reaguje na płyny.
W związku z tym resuscytacja pacjentów w stanie krytycznym wymaga dokładnej oceny objętości wewnątrznaczyniowej oraz reaktywności na płyny.
W tym badaniu porównamy skuteczność przepływu w tętnicy szyjnej z echokardiograficzną objętością końcowo-rozkurczową lewej komory jako wartości predykcyjnej dla resuscytacji płynowej u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Badanie dopplerowskie krążenia w tętnicy szyjnej (całka prędkości w czasie, prędkość szczytowa) jest proste i omija to powszechne ograniczenie u pacjentów medycyny intensywnej.
Ponadto wykazało, że jest łatwym do nauczenia narzędziem. Całka prędkości w czasie (VTI) jest miarą przepływu krwi podczas skurczu przez drogi odpływu lewej komory (LVOT).
Norma dla VTI wynosi 18–22 cm, wartości poniżej tego zakresu sugerują obniżoną pojemność minutową serca, a wzrost VTI wskazuje na wzrost pojemności minutowej.
Jeśli po próbie płynowej zaobserwowano znaczącą zmianę VTI o 15% lub więcej, oznacza to, że pacjent reaguje na obciążenie wstępne (płyny).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: baheya kamel
- Numer telefonu: +2-01115746487
- E-mail: baheya.hesham.kamel@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine, Ain Shams University
-
Kontakt:
- Rania Maher
- Numer telefonu: +2-01000544520
- E-mail: raniamhm.rm@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
▰ Wiek: 18-50 lat<\/p>
- Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.<\/li>
- Pacjenci z rozpoznanym wstrząsem septycznym według wyniku SOFA wynoszącego co najmniej 1<\/li>
Obecność co najmniej jednego objawu ostrej niewydolności krążenia:<\/p>
- Niskie ciśnienie krwi (średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg i\/lub skurczowe <90 mmHg).<\/li>
- Tachykardia >120 uderzeń\/min bez innej oczywistej przyczyny niewydolności krążenia.<\/li>
- Oliguria <1 ml\/kg w ciągu ostatniej godziny sugerująca niewydolność krążenia.<\/li>
- Hiperlaktatemia we krwi >2 mmol\/l bez innej oczywistej przyczyny ogólnoustrojowej niewydolności krążenia.<\/li>
- Inny objaw uzasadniający, np. wydłużony czas napełniania naczyń włosowatych >2 sekund.<\/li><\/ol><\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
▰ Znana istotna choroba zastawkowa serca (ciężka niedomykalność lub zwężenie aorty)<\/p>
- Znane zwężenie tętnicy szyjnej >50% lub wcześniejsza operacja tętnicy szyjnej<\/li>
- Wyraźne przeciwwskazanie do badania dopplerowskiego tętnicy szyjnej, takie jak rana lub infekcja, lub całkowita lub częściowa niedrożność tętnicy szyjnej.<\/li>
- Zaburzenia rytmu serca wpływające na ocenę objętości wyrzutowej (migotanie przedsionków, częste PVC)<\/li>
- Kardiomiopatia rozstrzeniowa.<\/li>
- Słabe okno echokardiograficzne przezklatkowe<\/li>
- Odmowa pacjenta<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z wstrząsem septycznym
wstrząs septyczny według punktacji SOFA równej lub większej niż 1
|
, Doppler tętnicy szyjnej (T0) zostanie wykonany w ciągu 1-2 godzin od przyjęcia na OIT w celu pomiaru następujących parametrów: „Szczytowa prędkość skurczowa” i Całka czasowa prędkości na tętnicy szyjnej wspólnej. Używając sondy liniowej (VF12-4) aparatu ultrasonograficznego (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wskaźników echo i ultrasonograficznych
Ramy czasowe: 1 Dzień
|
Dokładność diagnostyczna (czułość, swoistość) parametrów LVEDA oraz przepływu w tętnicy szyjnej (PEAK Systolic Velocity, całka prędkości w czasie (VTI)) w przewidywaniu odpowiedzi na uzupełnianie objętości płynów zdefiniowanej jako wzrost objętości wyrzutowej po standaryzowanej próbie wysiłkowej.
|
1 Dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD 240L2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na duplex tętnicy szyjnej
-
Milton S. Hershey Medical CenterRejestracja na zaproszenie
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Tętniak aorty brzusznejIndyk
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationZakończonyZakrzepica żył głębokichStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
abdelRahman Ahmad abdAllahNieznanyOstre zapalenie wyrostka robaczkowegoEgipt
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationZakończony
-
Sheba Medical CenterAktywny, nie rekrutującyGojenie się ran, podwójny przepływ objętościowyIzrael
-
University of BolognaAktywny, nie rekrutujący
-
University of New MexicoWycofaneToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Dallas VA Medical CenterZakończonyUderzenie | Zwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone